Artoxan: инструкции за употреба и прегледи
Латинско име: Artoxan
ATX код: M01AC02
Активна съставка: tenoksikam (Tenoxicam)
Производител: Египетска международна фармацевтична компания за производство (E.I.P.I.K.) (Египет)
Актуализиране на описанието и снимката: 07/10/2019
Цени в аптеките: от 641 рубли.
Artoxan е нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID) за парентерално приложение. Има противовъзпалително, обезболяващо и инхибиращо циклооксигеназа (COX) действие.
Форма и състав на освобождаване
Лекарството се предлага под формата на лиофилизат за приготвяне на разтвор за венозно и интрамускулно приложение: зелено-жълт цвят, уплътнена таблетка-подобна маса или прах; разтворител - бистра течност без мирис.
Лиофилизатът е опакован в безцветна стъклена бутилка, запечатан с гумена запушалка и обшит с алуминиева капачка с пластмасова червена капачка, разтворителят в 2 ml безцветна стъклена ампула. 3 флакона с лиофилизат и 3 ампули с разтворител се поставят в блистерна опаковъчна опаковка; в картонена кутия се съдържа 1 пакет и инструкции за употреба на Artoxan.
Състав върху 1 бутилка с прах:
- активен компонент: tenoxicam - 20 mg;
- помощни компоненти: аскорбинова киселина, трометамол, манитол, солна киселина, натриев хидроксид, динатриев едетат.
Водата за инжектиране действа като разтворител (2 ml във всяка ампула).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Теноксикам е тиенотиазиново производно на оксикам. Отнася се до НСПВС. Освен антипиретично, обезболяващо и противовъзпалително действие, теноксикамът също инхибира агрегацията на тромбоцитите.
Механизмът на действие на Artoxan е свързан с инхибиране на активността на изоензимите на COX-1 (циклооксигеназа-1) и COX-2 (циклооксигеназа-2), което води до намаляване на синтеза на простагландини във възпалителния фокус и други тъкани и органи. Теноксикам намалява натрупването на левкоцити във фокуса на възпалението, а също така намалява активността на ензимите колагеназа и протеогликаназа в хрущяла на човека.
Противовъзпалителният ефект се развива до края на първата седмица от терапията с Артоксан.
Фармакокинетика
Абсорбцията на tenoxicam е бърза и пълна. Бионаличността е 100%. 2 часа след приложение, максималната плазмена концентрация на активното вещество се открива в кръвта.
Отличителна черта на tenoxicam е способността за продължително действие и дълго T1/2 (72 часа). Около 99% от лекарството се свързва с плазмените протеини. Теноксикам лесно преминава през хистохематологични бариери и навлиза в синовиалната течност.
Метаболизмът се среща в черния дроб. В резултат на хидроксилирането на теноксикам се образува неактивен метаболит, 5-хидроксипиридил. Артоксан се екскретира под формата на неактивни метаболити (2/3 - чрез бъбреците и 1/3 - с жлъчката през червата).
Показания за употреба
- Анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
- ревматоиден артрит;
- възпаление на синовиалната ставна торба (бурсит);
- остеоартрит;
- възпаление на синовиалните обвивки на мускулното сухожилие (тендовагинит);
- ставен синдром с обостряне на подагра;
- травматична и изгаряща болка;
- синдром на лека или умерена болка (миалгия, главоболие и зъбобол, артралгия, мигрена, менструални болки, невралгия).
Artoxan се предписва с цел симптоматично лечение, за намаляване на възпалението и болката в момента на употреба. Лекарството не влияе на хода на основното заболяване.
Противопоказания
- обостряне на улцерозен колит и болест на Крон;
- ерозивни и язвени лезии на дванадесетопръстника и стомаха в острата фаза;
- стомашно-чревно кървене (включително анамнеза за тях);
- тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна недостатъчност (стойност на клирънса на креатинина под 30 ml / min);
- прогресиращо бъбречно заболяване;
- декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- заболявания на системата за коагулация на кръвта;
- периодът преди, по време и след байпас на коронарната артерия;
- пълна или непълна комбинация от непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, полипоза на околоносните синуси и носа и бронхиална астма (включително анамнеза за тази комбинация);
- деца и юноши под 18 години;
- По време на бременност и кърмене;
- повишена индивидуална чувствителност към компонентите на Артоксан (възможна е кръстосана чувствителност към ибупрофен, ацетилсалицилова киселина и други НСПВС).
Относително (Artoxan се използва с повишено внимание):
- Болест на Крон и улцерозен колит извън периода на обостряне;
- пептична язва на дванадесетопръстника и стомаха в хронична форма;
- наличието на Helicobacter pylori инфекция;
- чернодробна порфирия;
- индикации за анамнеза за чернодробно заболяване;
- бъбречна недостатъчност с лека или умерена тежест (креатининов клирънс от 30 до 60 ml / min);
- високо кръвно налягане;
- хронична сърдечна недостатъчност;
- значително намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително сериозни хирургични интервенции);
- коронарна болест на сърцето;
- заболяване на периферните артерии;
- диабет;
- бронхиална астма;
- тежки соматични заболявания;
- хиперлипидемия / дислипидемия;
- мозъчно-съдова болест;
- автоимунни заболявания;
- алкохолизъм, тютюнопушене;
- напреднала възраст (над 65 години);
- дългосрочно лечение на НСПВС;
- съвместно приложение с глюкокортикостероиди, антитромбоцитни средства, антикоагуланти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин.
Артоксан, инструкции за употреба: метод и дозировка
Артоксан се прилага мускулно или венозно. Парентералният начин на приложение на лекарството е предназначен за краткосрочна терапия (в рамките на 1-2 дни) в доза от 20 mg веднъж дневно. Ако е необходимо по-нататъшно лечение, преминете към пероралната форма на теноксикам.
За да се подготви инжекцията, доставеният разтворител трябва да се добави към съдържанието на флакона с лиофилизата. След приготвяне на разтвора иглата се подменя.
Продължителността на интравенозната инжекция не трябва да надвишава 15 секунди. Интрамускулните инжекции на Артоксан се пренасят дълбоко в мускула.
Странични ефекти
Нежелани нарушения от страна на системите и органите при използване на Artoxan (класифициран, както следва: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и
Artoxan
Артоксан е ефективно нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с мощен противовъзпалителен, аналгетичен и по-слабо изразен антипиретичен ефект.
Свойствата на лекарството се дължат на инхибирането на двете изоформи на ензима циклооксигеназа, което води до нарушаване на метаболизма на арахидоновата киселина и блокиране на синтеза на простагландин.
Противовъзпалителният ефект се дължи на намаляване на пропускливостта на капилярите (ограничава ексудацията), стабилизиране на лизозомните мембрани (предотвратява отделянето на лизозомни ензими, които причиняват увреждане на тъканите), инхибиране на синтеза или инактивиране на възпалителни медиатори (простагландини, хистамин, брадикинин, лимфокини, допълващи фактори). Намалява количеството свободни радикали във фокуса на възпалението, инхибира хемотаксиса и фагоцитозата. Той инхибира пролиферативната фаза на възпалението, намалява пост-възпалителната тъканна склероза; има хондропротективен ефект.
Лекарството намалява чувствителността към болка във фокуса на възпалението и действа върху таламичните центрове на болката, има десенсибилизиращ ефект (при продължителна употреба). При ревматични заболявания намалява болката в ставите в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите, подобрява функцията и увеличава обхвата на движение на ставите.
Фармакокинетика
Има дълъг полуживот 60-75 ч. Лесно преминава през хистохематологичните бариери и прониква добре в синовиалната течност. Характеризира се с висока бионаличност - 100%.
Показания за употреба:
Artoxan се използва за лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, придружаващи болката:
- ревматоиден артрит, подагрозен артрит, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
- инфекциозен неспецифичен полиартрит;
- остеоартроза, остеохондроза;
- тендонит, бурсит, миозит, периартрит;
- артралгия, невралгия, миалгия, исхалгия, лумбаго;
- наранявания, изгаряния.
Начин на приложение:
Artoxan е предназначен за мускулно или венозно приложение.
Назначена в доза от 20 mg 1 път / ден, поддържаща доза: 10 mg / ден.
При силна болка можете да увеличите дозата до 40 mg 1 път / ден.
При остри пристъпи на подагрозен артрит: 20 mg 2 пъти / дневно през първите 2-3 дни, след това 20 mg 1 път / ден в продължение на 5 дни.
Странични ефекти:
От храносмилателната система: болка и дискомфорт в корема, гадене, метеоризъм.
От нервната система: замаяност, главоболие.
Алергични реакции: сърбеж, уртикария, еритема, синдроми на Стивънс-Джонсън и Лайъл.
Лабораторни показатели: повишени плазмени концентрации на креатинин, урея, повишена активност на "чернодробни" трансаминази.
Противопоказания:
Противопоказания за употребата на лекарството Artoxan са: свръхчувствителност към tenoxicam или други НСПВС; ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт; стомашно-чревно кървене; бременност, кърмене; детство; „Аспиринова триада“; тежко нарушена функция на черния дроб и бъбреците; бъбречна недостатъчност; сърдечна недостатъчност; заболявания на кръвта.
Бременност:
По време на бременност и кърмене лекарството Artoxan трябва да се предписва с изключително внимание, тъй като няма достатъчно данни за употребата на Artoxan при тази категория пациенти..
Взаимодействие с други лекарства:
Лекарството Artoxan засилва ефекта на литиевите препарати, индиректните антикоагуланти (необходимо е да се контролира протромбиновият индекс).
Когато се използва с диуретици, трябва да се обмисли възможността за задържане на натрий и вода в организма.
Предозиране:
Няма случаи на предозиране с Artoxan..
Условия за съхранение:
Съхранявайте лекарството Artoxan на място, недостъпно за деца при температура до 25 ° C.
Формуляр за освобождаване:
Артоксан - лиофилизиран прах d / препарат. инжекционен разтвор 20 mg.
Опаковка: ет. 3 бр., В комплект. с разтворител
Структура:
1 бутилка Артоксан на прах съдържа: теноксикам 20 mg.
Помощни вещества: манитол, аскорбинова киселина, динатриев едетат, трометамин, натриев хидроксид, солна киселина.
Разтворител: вода d / инжекция.
Допълнително:
Противопоказан при тежко чернодробно увреждане.
Противопоказан при тежко бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност.
С изключително внимание, лекарството се предписва на хора под 18-годишна възраст поради липсата на достатъчно информация за тяхната употреба на tenoxicam..
По време на продължително лечение с Артоксан е необходимо проследяване на функцията на черния дроб и бъбреците. Може би увеличаване на времето на кървене, което трябва да се има предвид по време на хирургични интервенции.
С изключително внимание, лекарството се предписва на хора под 18-годишна възраст поради липсата на достатъчно информация за тяхната употреба на tenoxicam..
По време на лечението с лекарството трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и при извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.
Artoxan - инструкции за употреба, форма на освобождаване, индикации, странични ефекти, аналози и цена
Болката винаги причинява дискомфорт у човек, затова трябва да се спре възможно най-скоро, за да се облекчи състоянието. За фрактури, заболявания на ставите и костите се използват специални болкоуспокояващи и противовъзпалителни лекарства, например, разтвор на Артоксан. Отнася се до нестероидни лекарства, бързо облекчава дискомфорта и облекчава симптомите на болка..
Лекарството Artoxan
Артоксан е египетска фармацевтична компания, поръчана от британската индустрия. Активното вещество на лекарството е теноксикам. Той е част от голяма група нестероидни противовъзпалителни средства, използвани в хирургията и при лечението на заболявания на опорно-двигателния апарат, облекчава болката, има аналгетичен ефект.
Състав и форма на освобождаване
Лекарството се предлага само във формата на лиофилизиран прах, от който се прави инжекция. Съставът на инструкциите:
Фин зеленикавожълт прах, разтворител - безцветна прозрачна течност
Концентрацията на tenoxicam, mg на флакон
Вода за инжектиране, манитол, натриев хидроксид, аскорбинова киселина, трометамин, динатриев едетат
В пакет от 3 бутилки с прах и 3 ампули с разтворител
Как действа лекарството?
Лекарството е част от групата на оксикам. Активното вещество има мощно противовъзпалително, обезболяващо и антипиретично действие. Механизмът на действие на лекарството е инхибирането (потискането) на изоформите на ензима циклооксигеназа, което води до нарушаване на производството на арахидонова киселина и блокиране на синтеза на простагландини (предшественици на възпалението).
Противовъзпалителният ефект на Artoxan се дължи на намаляване на пропускливостта на капилярите, ограничаване на ексудацията и стабилизиране на лизозомните мембрани. Теноксикам предотвратява производството на увреждащи тъканите ензими, инхибира синтеза на възпалителни медиатори, намалява броя на свободните радикали и предотвратява развитието на хемотаксис и фагоцитоза. Активното вещество не позволява фазите на възпалението да се развиват, намалява тъканната склероза след възпалението и има хондропротективен ефект.
Лекарството е в състояние да намали чувствителността към болка във фокуса на възпалението, действа върху таламичните центрове на болка. Десенсибилизиращият ефект е присъщ на него. При ревматични заболявания лекарството намалява болките в ставите, намалява сутрешната скованост и подуване и увеличава обхвата на движение. Артоксан се отделя за 120-150 часа, прониква в синовиалната течност, бионаличността му е 100%, екскретира се в жлъчката.
Показания за употреба
Разтворът се използва за лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, придружени от болка. Те включват:
- ревматоиден, подагрозен артрит;
- анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
- остеоартроза, остеохондроза;
- инфекциозен неспецифичен полиартрит;
- артралгия, невралгия, лумбаго, исхалгия;
- тендонит, периартрит, бурсит, миозит;
- наранявания на ставите и костите, изгаряния на кожата.
Артоксан - инструкции за употреба
Разтворът се използва за мускулно дълбоко или венозно (от 15 секунди) приложение. Стандартната доза е 20 mg веднъж дневно, поддържащата доза е 10 mg / ден. Синдромът на силна болка изисква увеличаване на дозата до 40 mg веднъж дневно. При остри атаки на подагрозен артрит, пациентът се предписва 20 mg два пъти на ден през първите 2-3 дни, след това 5 дни за 20 mg веднъж на ден. Интрамускулните и венозните инжекции се използват за краткосрочно лечение (не повече от няколко дни). Разтворът се приготвя преди употреба..
специални инструкции
Ако терапията с Artoxan е продължителна, е необходимо постоянно наблюдение на чернодробната и бъбречната функция по време на нея. По време на операции или операция трябва да се обмисли увеличаване на времето на кървене. Лекарството се предписва с повишено внимание при деца и юноши под 18 години, по време на бременност и кърмене (кърмене). По време на лечението трябва да се внимава за шофиране на превозни средства.
Взаимодействие с лекарства
Поради факта, че теноксикам се свързва до голяма степен с албумина, той е в състояние да засили антикоагулантния ефект на варфарин и други антикоагуланти. По време на тази комбинация трябва да се следи кръвната картина, както и когато се комбинира с хипогликемични таблетки. Други комбинации с лекарства:
- Артоксан усилва ефекта на литиевите препарати.
- Комбинацията с диуретици води до забавяне на натрий и вода в организма, нарушава бъбречната функция.
- Лекарството не взаимодейства с дигоксин, циметидин, пенициламин.
- Препоръчва се предпазливостта да се комбинира лекарството с циклоспорин поради риска от повишена нефротоксичност и с метотрексат поради повишена токсичност..
- Хинолоните в комбинация с Артоксан повишават конвулсивната активност.
- Салицилатите изместват теноксикам от протеините от албумин, увеличават клирънса на лекарството. Тази комбинация е забранена..
- Между приема на лекарството и Мифепристон трябва да изминат най-малко 8-12 часа.
- Комбинацията с кортикостероиди може да доведе до стомашно-чревно кървене.
- Артоксан намалява ефекта на урикозуричните лекарства, засилва ефекта на антикоагуланти, фибринолитици, риска от странични ефекти на естрогените, намалява ефективността на антихипертензивните лекарства.
- Комбинацията с фенитоин, етанол, рифампицин, барбитурати, трициклични антидепресанти, фенилбутазон увеличава производството на хидроксилирани активни метаболити.
- Комбинацията със сърдечни гликозиди засилва сърдечната недостатъчност, с Такролимус - риск от нефротоксичност, със Зидовудин - риск от хематологична активност.
Странични ефекти
Според пациентите лекарството може да проявява странични ефекти. Най-често срещаните инструкции сочат:
- коремна болка, подуване на корема, гадене, метеоризъм;
- нарушения на мускулно-скелетната система;
- кръв в урината;
- главоболие, виене на свят;
- алергични реакции - сърбеж, уртикария, еритема, синдроми на Лайъл и Стивънс-Джонсън;
- повишени нива на креатинин и урея в кръвта, повишена активност на чернодробните трансаминазни ензими.
Противопоказания
Както при всяко друго нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), при Артоксан се различават противопоказанията за употреба. Това са състоянията:
- свръхчувствителност към активния или допълнителния състав, други НСПВС;
- ерозия, язва на стомаха или дванадесетопръстника;
- стомашно-чревно кървене;
- бременност, кърмене;
- възраст до 18 години;
- аспиринова триада;
- нарушена функция на черния дроб, бъбречни заболявания, бъбречна недостатъчност;
- сърдечна недостатъчност;
- заболявания на кръвта.
Условия за продажба и съхранение
Можете да закупите Artoxan по лекарско предписание. Лекарството се съхранява при температура до 25 градуса в продължение на три години от датата на производство.
Аналози на Артоксан
Всички заместители на лекарството действат във фокуса на възпалението и могат да спрат силната болка. Аналози на Артоксан:
- Oksiten - прах за инжектиране с изразено аналгетично свойство;
- Aspicard - таблетки на базата на ацетилсалицилова киселина;
- Диклофенак е противовъзпалителен разтвор, съдържащ диклофенак натрий;
- Теноксикам - директен заместител със същата съставка, показва антипиретичен ефект.
Артоксан Цена
Закупуването на средства е възможно чрез интернет или в обичайните аптеки. Цената ще бъде повлияна от обема на опаковките, нивото на търговските маржове. Приблизителна цена за Artoxan и аналози в Москва:
Цена на аптеката, рубли
Артоксан лиофилизат за разтвор + разтворител, 3 флакона и 3 ампули
Диклофенак разтвор 1 ампула 3 мл
Таблетки за аспикард 100 mg 20 бр.
Отзиви
Страдам от артрит. Сутрин боли да станете, усеща се скованост в ставите. Когато настъпи екзацербация, давам инжекции Артоксан - лекар ми ги предписа. Инжекцията поставя медицинска сестра. Харесва ми лекарството - мигновено облекчава силна болка, премахва отоци, възпаления. Два дни инжекции са достатъчни, за да забравите за проблема за шест месеца.
Работя с малки детайли, така че имам професионално заболяване на ръцете и ставите - тендонит. Обострянето на болката се случва през пролетта и есента, когато тя стане влажна, хладна. В този случай отивам в болницата, за да направя инжекции. Артоксан ми помага. Той не само облекчава болката, но не й позволява да прогресира. Отзивите за него са напълно положителни.
Съпругът ми имаше бурсит. Той описа болката като адска, не можеше да се движи нормално. Лекарите казаха, че трябва да се подложите на цялостно лечение, може би дори да направите операцията. За да облекчат болката, лекарите предписаха Теноксикам, но той не помогна много. Тогава ни предписаха Артоксан - той е по-ефективен, действа по-бързо.
Счупих ръката си точно на мястото на ставата. Беше много болезнено да очаквам сливането му, не можех да се движа, защото трябваше да фиксирам плътно мястото на счупването. Първите два дни след контузията ми поставиха инжекции Артоксан. Не можете да ги правите повече, но е жалко - лекарството е отлично, хареса ми как облекчава състоянието ми. Сега трябва да пия хапчета.
Открих грешка в текста?
Изберете го, натиснете Ctrl + Enter и ние ще го поправим!
Артоксан: как да облекчим болката и да не навредим на тялото
Нестероидното противовъзпалително средство Artoxan помага за облекчаване на възпалението и болката. Затова често се предписва при лечение на заболявания на ставите от различно естество.
Фармакологични свойства на лекарството
Артоксан има противовъзпалителен, обезболяващ и незначителен антипиретичен ефект. Принадлежи към групата на оксикамите, механизмът му на действие е свързан с блокиране обмяната на арахидонова киселина и предотвратяване на производството на простагландини. В резултат на това чувствителността към болка намалява и при продължителна употреба се развива десенсибилизиращ ефект, който е полезен при лечението на алергично възпаление.
При пациенти с ревматична патология употребата на Artoxan води до намаляване на тежестта на клиничните прояви. Следователно, тяхната болка намалява както в покой, така и по време на движение. В допълнение, подуването на ставите се намалява, което води до увеличаване на обхвата на движение, премахване на блока.
Противовъзпалителният ефект на лекарството е свързан със стабилизиране на клетъчните мембрани и намаляване на пропускливостта на капилярите. Употребата му води до намаляване на производството на провъзпалителни медиатори, намаляване на броя на свободните радикали в увредените тъкани. Освен това има хондропротективен ефект, инхибира пролиферативните процеси, свързани с възпалението. В резултат на това степента на склерозата в увредените зони се намалява..
Характерна особеност на Arotoxan е неговата почти абсолютна бионаличност - почти всички молекули на лекарството проникват в ставната кухина и имат терапевтичен ефект. Полуживотът на лекарството е 75 часа, което ви позволява да го използвате на всеки три дни, като същевременно поддържате активната му концентрация в тялото на пациента.
Освободете форми и състав
Лекарството се предлага под формата на лиофилизиран разтвор, който трябва да се разрежда преди мускулно приложение. За това във всеки пакет има и ампула с вода за инжектиране.
Лекарството има жълт цвят със зеленикав оттенък. Активното вещество на лекарството е Tenoxicam. Всяка ампула съдържа 20 mg от активния компонент заедно с помощните вещества - манитол, аскорбинова киселина, натриев хидроксид. Те допринасят за по-доброто усвояване на лекарството, засилват неговия ефект..
Показания
Artoxan: инструкции за употреба - лекарството е показано за употреба при лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, при които има изразен синдром на болка. Използва се за:
Artoxan: инструкции за лекарството, точната дозировка и показания
Сред най-ефективните противовъзпалителни и болкоуспокояващи, използвани при ставни и мускулни патологии, бе отбелязано лекарството Artoxan от Египетската международна фармацевтична производствена компания.
Съставът на лекарството
Основната активна съставка на лекарството е теноксикам, който принадлежи към групата на оксикам НСПВС. Това вещество се използва във фармакологията повече от 30 години и през това време се утвърди като отлично обезболяващо и противовъзпалително средство.
Всяка бутилка Artoxan съдържа 20 g tenoxicam. Като помощни и допълнителни вещества в препарата също присъстват:
- динатрий ededat;
- аскорбинова киселина (витамин С);
- манитол;
- трометамол;
- солна киселина;
- натриев хидроксид.
Комбинацията от тези компоненти допълва действието на основното вещество, като прави лекарството възможно най-ефективно..
Ефекти върху тялото
Използването на лекарството помага за премахване на възпалителния процес, нормализиране на телесната температура, елиминиране на хипертермия. Също така лекарството облекчава болката, не позволява прилепване на тромбоцитите, предотвратява натрупването на левкоцити във фокуса на възпалението, намалява активността на протеогликаназа и коленаза ензими в хрущялните тъкани.
Абсорбцията на активното вещество на лекарството става бързо и напълно. Максималната му концентрация в кръвта се наблюдава 2 часа след прилагане в организма. Отличителна черта - продължително действие (до 72 часа).
Метаболитният процес протича в черния дроб. Екскреция: 1/3 - през червата с жлъчката, останалите 2/3 - през бъбреците.
Освободете формуляра
Лекарството се предлага под формата на зеленикаво-жълт прах (лиофизилат), който се използва при приготвянето на разтвор за приложение в организма по вени или интрамускулно.
Всеки картонен пакет съдържа 3 ампули с прах и 3 бутилки с безцветен разтворител (вода за инжектиране се използва като последна). Предлага се лекарство с рецепта.
Показания за употреба
Лекарството се предписва, ако пациентът има възпалителни и дегенеративни патологии на мускулно-скелетната система, придружени от силна болка. Най-често приемането на Артоксан се препоръчва при:
- остеохондроза и остеопороза;
- ревматоиден и подагрозен артрит;
- невралгия, миалгия, исхалгия;
- тендосиновит;
- неспецифичен инфекциозен полиартрит и редица други подобни заболявания.
Лекарството дава добър ефект за употреба в случай на болка в резултат на наранявания или изгаряния..
Действието на Артоксан е единствено в спиране на синдрома на болката и намаляване на възпалителния процес. Лекарството няма ефект върху лечението на самата патология..
Случаи, когато лекарството е противопоказано
Първото и основно противопоказание за употребата на Artoxan е непоносимост към поне едно от веществата на лекарството.
В допълнение, инжекциите на Artoxan са противопоказани в присъствието на пациент:
- стомашни язвени лезии в острия стадий;
- GI кръвоизлив;
- хронична бъбречна недостатъчност;
- чревни патологии, провокирани от възпалителни процеси;
- прогресиращо бъбречно заболяване;
- заболявания на кръвта.
С изключително внимание, лекарството трябва да се използва при:
- улцерозен колит без обостряне;
- хронични язви на стомашно-чревния тракт (не по време на обостряне);
- чернодробна порфирия;
- чернодробни заболявания с различна етиология;
- хронична сърдечна недостатъчност;
- захарен диабет;
- бронхиална астма (независимо от формата);
- автоимунни заболявания.
Като се има предвид всичко това, лекарството може да се приема само според указанията на лекар в съответствие с всички препоръки и дозировки.
Предозиране и възможни странични ефекти
Предозирането на лекарството е придружено от коремна болка, гадене (възможно повръщане). Може да възникнат и проблеми с черния дроб и бъбреците..
Що се отнася до страничните ефекти, в някои случаи след приложението на Artoxan могат да се наблюдават следните:
- диспептични реакции, придружени от гадене;
- повишена сънливост;
- шум в ушите и главоболие;
- временно нарушение на зрителната функция;
- повишено кръвно налягане, повишена сърдечна честота;
- алергични реакции.
За да се избегнат по-сериозни последици, възникването на някое от тези състояния трябва да бъде съобщено на лекуващия лекар.
Дозировка и правила за приложение
Препоръчителната доза на лекарството е 20 mg / ден (1 ампула). При провеждане на поддържаща терапия стандартната доза се намалява наполовина. При силна болка е разрешено дневната доза да се увеличи до 40 mg на ден (еднократно приложение).
При остри атаки на подагрозен артрит инжекциите на Артоксан се правят два пъти дневно по 20 mg на процедура. Този график на прием продължава 2-3 дни, след което преминават към стандартната дозировка - 20 mg / ден.
При интрамускулно инжектиране на лекарството иглата се вкарва дълбоко, продължителността на самата инжекция трябва да бъде най-малко 15 секунди.
специални инструкции
При използване на Artoxan е необходимо постоянно да се следи функционирането на бъбреците, състоянието на оформените кръвни клетки и нивото на глюкозата в кръвта. Всички промени изискват незабавна корекция на лечението. Употребата на лекарството от пациенти от „рисковата група“ трябва да се извършва само под наблюдението на медицинския персонал.
За да се намали рискът от странични ефекти, се препоръчва да се намали еднократната доза на лекарството, като същевременно се удължи продължителността на терапията (в разумни граници). Решението за целесъобразността на тази стъпка трябва да бъде взето от лекаря.
Използване от бременни и кърмещи жени
Употребата на Артоксан по време на бременност и кърмене е противопоказана, тъй като може да доведе до необратими и непредвидими последици..
Също така не можете да приемате лекарството на жени, които планират бременност. Причината е способността на лекарството да потиска репродуктивните функции на организма. Дори и да се случи зачеването, лекарството значително увеличава риска от спонтанен аборт. Възможно е и раждането на нежизнеспособно бебе.
Употребата на лекарството в детска и старост
За деца под 18 години Артоксан е противопоказан. При възрастни хора над 65 години лекарството се предписва с повишено внимание при липса на противопоказания и рискове от усложнения.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Поради естеството на действието на лекарството и възможното проявление на нежелани реакции, след прием на Артоксан не се препоръчва шофиране или участие в други дейности, които изискват концентрация и повишена скорост на реакция.
Взаимодействие с други лекарства
Веществата, съдържащи се в лекарството, могат да реагират с компонентите на други лекарства. Когато приемате Artoxan, той може да взаимодейства с:
- Антикоагуланти. Резултатът може да бъде рязко увеличаване на антикоагулантния ефект..
- Имуносупресори (по-специално с циклоспорин). Възможно повишено токсично въздействие върху бъбреците.
- Salicylates. Рискът от увеличен клирънс и обем на разпределение на активното вещество се увеличава.
- Литиеви препарати. Възможно забавяне на извеждането на литий от тялото.
Също така трябва да се внимава, когато приемате Artoxan с хинолони, диуретици и фибринолитици.
Срок на годност и условия на съхранение
Съхранявайте опаковката с лекарството на тъмно място с температура не по-висока от + 25С. Срокът на годност на Artoxan в затворени ампули е 3 години. Готовият разтвор не може да се съхранява.
Аналози
Понастоящем има голям брой лекарства, които имат ефект, подобен на Артоксан. Между тях:
- Aspicard
- диклофенак;
- Oxytene;
- Texamen;
- Texared
- Tenikam;
- Tenocutyl;
- теноксикама;
- Tilkotil;
- Tobitil.
Ефективността на лекарството се определя от индивидуалните характеристики на тялото на пациента.
Разходи за лекарства
Цената на Artoxan варира в зависимост от региона и мрежата от аптеки. Средно цената за 1 пакет е от 615 до 1165 рубли.
Противовъзпалително нестероидно лекарство Artoxan за ставни патологии
Артоксан е нестероидно лекарство с противовъзпалителни свойства. Инструментът се препоръчва за употреба при патологии на опорно-двигателния апарат. Ефективно премахва болката. Лекарството се предлага по лекарско предписание и се използва в стриктно съответствие с инструкциите на специалист..
Освободете формуляра
Artoxan се предлага под формата на лиофилизиран прах, който е предназначен за въвеждане в кръвта чрез вена или мускулна тъкан. Оттенъкът е зеленикавожълт. Течност, която няма цвят, се използва като разтворител..
структура
Основното функциониращо вещество е теноксикам, който присъства в агента в количество от 20 mg. Artoxan съдържа също динатриев едетат, витамин С, манитол, солна киселина и натриев хидроксид. Тази комбинация от вещества определя свойствата на лекарството..
Продуктът се предлага в прозрачни стъклени бутилки. Той е запечатан с гумена запушалка и покрит с капак, изработен от алуминий. Благодарение на такава защита въздухът и влагата не изтичат в лекарството. Водата за инжектиране, която е разтворителят на лекарството, се предлага в прозрачна стъклена или пластмасова ампула от 2 ml. Опаковката Artoxan е направена от картон.
фармакология
Фармакологично функциониране - нестероидно противовъзпалително лекарство, което облекчава болката.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Теноксикам е форма на оксикам. Артоксан облекчава възпалителния процес, нормализира телесната температура, премахвайки треската. Инструментът облекчава болката и предотвратява сцеплението на тромбоцитите.
Артоксан предотвратява натрупването на оформени кръвни клетки - бели кръвни клетки на мястото, където се наблюдава фокусът на възпалителния процес. Той инхибира активността на изоензимите, поради което производството на простагландини намалява както на мястото, където се развива възпалителният процес, така и във всички тъкани на тялото.
Лекарството Artoxan се абсорбира напълно в кръвта за кратко време. Инструментът достига до фокуса на патологията в своята цялост без загуба.
Максималното ниво на Артоксан в плазмата се достига два часа след въвеждането на лекарството в организма. Ефектът от употребата на лекарството продължава 72 часа.
Метаболизмът на лекарството се извършва в черния дроб. Лекарството се екскретира през червата с жлъчката в количество 1/3 от общия състав, 2/3 напуска тялото през бъбреците.
Инструкции за употреба
Показания за употреба
Показания за употреба на инжекции Artoxan:
- Вид артрит в хронична форма, при който възниква увреждане на ставата и нейния хрущял и торба, лигамент, както и мускулна и костна тъкан (остеоартрит);
- Синдром на болката, който се появява с изгаряния и наранявания;
- Главоболие и мигрена;
- Автоимунна патология на съединителната тъкан, придружена от възпаление, при което възниква увреждане на ставите (ревматоиден артрит);
- Синдром на болка с невралгия, артралгия, алгодисменорея и миалгия;
- Обостряне на подагра, при която се появява ставен синдром;
- Възпалителният процес, който протича в синовиалната торба (бурсит);
- Прогресираща патология на ставите на гръбначния стълб в хронична форма, в резултат на възпаление (анкилозиращ спондилит);
- Възпалителният процес, който протича във вътрешната мембрана на влакнестата вагина на сухожилието на мускула (теносиновит).
Противопоказания
Лекарството Artoxan има следните противопоказания:
- Свръхчувствителност и непоносимост към всяко вещество, присъстващо в състава на продукта;
- Язвена патология на стомашно-чревния тракт, които са в остър стадий;
- Кръвоизлив в стомашно-чревния тракт;
- Хронична бъбречна недостатъчност;
- Чревни патологии, появата на които се провокира от възпалителния процес;
- Прогресиращо бъбречно заболяване;
- Комбинация от пълни или непълни астматични заболявания, полипоза на носа и синусите и непоносимост към нестероидни лекарства;
- Проблеми със съсирването;
- Сърдечна недостатъчност;
- Лечение на болка, възникваща преди и след операция, когато се извършва байпас на коронарната артерия;
- Периодът на раждане на бебе;
- Кърмене;
- Несъвършени летни деца и юноши до 18-годишна възраст.
Странични ефекти
Инжекциите на Artoxan имат следните странични ефекти:
- Замайване и болка в главата;
- Появата на кръв в урината по време на уриниране;
- Алергични реакции, които се проявяват като различни обриви по епидермиса;
- Появата на проблеми с опорно-двигателния апарат;
- Болка и подуване в корема;
- Повишено образуване на газ;
- Появата на гадене, рядко - повръщане;
- Повишена активност на чернодробните ензими;
- Повишени концентрации на урея и креатин в кръвта.
свръх доза
При предозиране на лекарството възникват проблеми с дейността на черния дроб и бъбреците, болка в корема, гадене, придружено от повръщане.
Как да използвам
Инструкции за употреба Artoxan - 20 mg веднъж дневно чрез инжектиране в мускулна тъкан или в кръвообращението през вена. Продължителността на терапията е 1-2 дни.
специални инструкции
По време на употребата на Artoxan е необходимо да се следи активността на бъбреците, състоянието на кръвните клетки и съдържанието на нива на глюкоза. Всяка промяна изисква незабавно лечение..
Употребата на лекарството може да провокира увеличаване на кръвоизлива, което е временно. Това трябва да се има предвид при провеждането на терапия..
Пациентите с различни патологии на кръвта или артериите трябва да използват продукта само под наблюдението на лекар. Всяко самостоятелно приложение на Artoxan може да причини влошаване и поява на усложнения..
За да се избегнат странични ефекти, се препоръчва да се провежда терапия с малки дози от лекарството, но в същото време да се увеличи продължителността на лечението в разумни граници. Само лекар може да вземе такова решение..
Лекарството е противопоказано при жени, планиращи бременност, тъй като лекарството инхибира способността на организма да произвежда жизнеспособно потомство. В тази връзка, дори ако се случи зачеването, рискът от спонтанен аборт по всяко време се увеличава, както и раждането на нежизнено бебе.
Употреба по време на бременност и кърмене
По време на периода на носене на бебето и кърмене лекарството не се предписва. Използването на лекарството в тези случаи може да доведе до непредсказуеми и необратими процеси..
Взаимодействия с други лекарства
Artoxan не може да се използва заедно с диуретици, тъй като това провокира появата на проблеми с бъбречната дейност.
Инструментът повишава ефективността на литий, антикоагуланти, фибринолитици. Лекарството не взаимодейства с циметидин, пенициламин и дигоксин.
Артоксан увеличава страничните ефекти на хинолоните, които се проявяват като гърчове. Когато се комбинира с циклоспорин, съществува риск от интоксикация на организма.
Използването на лекарството със салицилати е забранено. Употребата на Артоксан с кортикостероиди може да причини кръвоизлив в стомашно-чревния тракт. Инструментът намалява ефективността на антихипертензивните лекарства.
Аналози
Аналози на Артоксан - Аспикард, Окситен, Теноксикам, Диклофенак и кой от тях действа по-добре, зависи от индивидуалната податливост на организма.
Производител
Производителят на Артоксан е египетска фармацевтична организация, поръчана от британска компания.
Срок на годност и условия на съхранение
Срок на годност е 3 години. Artoxan се съхранява при температура на въздуха не по-висока от +25 С. Продуктът се съхранява на място, където децата нямат достъп.
цена
Цената на Artoxan се определя от производителя и аптеката и зависи от лоялността на ценовата политика. Средната цена е 800 рубли на комплект, който включва три бутилки прах и три ампули с вода за инжектиране.
Прегледи на лекарите
Марина Дмитриевна, трудов стаж - 18 години, Санкт Петербург „Назначавам Артоксан на пациенти със синдром на болка с артрит и след фрактури на ставите. При спазване на правилата за употреба и липсата на противопоказания, страничните ефекти са рядкост. Действието на лекарството е достатъчно за дълъг период. "
Отзиви на пациенти
Вадим, на 45 години, Казан „Преди няколко години ме боляха ръцете. Той отиде при лекаря и той ми постави диагноза тендонит. Той назначи Артоксан. Болката в ръцете изчезна веднага след инжектирането. Използвам лекарството редовно, веднага щом се появи болка. Курсът на използване на продукта е достатъчен, така че дълго време да забравя за болестта си. “
Николай, 57 години, Москва „Отдавна страдам от артрит. Тогава просто не се лекува - помага за известно време, след това всички симптоми се връщат. Особено лошо е сутринта. Невъзможно е да се движите нормално, а болката е толкова силна, че сякаш е навсякъде. Преди година лекарят ме посъветва Артоксан. Не съм опитвал такова лекарство, затова реших да видя какво ще се случи, изведнъж ще помогне. Вечер ми поставиха инжекция, а сутринта нямаше толкова много болка и движенията ми бяха по-свободни. Сега, два пъти годишно, ми правят инжекции. Благодарение на това шест месеца забравям за болката и сковаността. "
Таблетки Артоксан
Лекарствена форма: Филмирани таблетки. 10 таблетки в блистер. 1 блистер с инструкции за употреба в картонена кутия.
СТРУКТУРА:
Всяка филмирана таблетка съдържа:
Активно вещество: tenoxicam 20 mg.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат,
предварително желатинизирано царевично нишесте, талк.
Състав на черупката: Opadri жълт 02B22025 (хипромелоза, титан
диоксид, макрогол 6000, жълт железен оксид, талк).
Описание: жълти кръгли двойно изпъкнали таблетки, филмирани.
От стомашно-чревния тракт:
- диспепсия (гадене, повръщане, киселини, диария, метеоризъм), болка и дискомфорт в корема, стоматит, анорексия;
- при продължителна употреба във високи дози - ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт.
От нервната система и сетивните органи:
- главоболие, замаяност, депресия, раздразнителност.
Алергични реакции:
- уртикария, сърбеж, еритема, синдроми на Стивънс-Джонсън и Лайъл.
Други:
- нарушена бъбречна функция, повишени плазмени концентрации на креатинин, карбамиден азот, билирубин и чернодробна трансаминазна активност, продължително време на кървене.
Симптоми: повишени странични ефекти.
Лечение: няма специфичен антидот. Ако се подозира предозиране на tenoxicam, се препоръчва симптоматична терапия..
Да се съхранява на място, защитено от влага при температура не над 25 ° C. Да се пази далеч от деца..
СРОК НА ГОДНОСТ:
3 години от датата на производство. Не използвайте след изтичане на срока на годност.
ARTOXAN (ARTOXAN)
СЪСТАВ И ФОРМА НА ВЪПРОСА
ДИАГНОСТИКА
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
фармакодинамика. Теноксикам е НСПВС. Има обезболяващо, противовъзпалително, антипиретично действие.
Основата на механизма на действие е неселективната блокада на активността на изоензимите на COX-1 и COX-2, което води до нарушаване на синтеза на простагландини и тромбоксан. Инхибира агрегацията на тромбоцитите.
Резултатите от in vitro изследвания показват също, че теноксикамът може да действа като акцептор на активен кислород във фокуса на възпалението и има способността да инхибира металопротеиназите (стромелизин и колагеназа), които причиняват разрушаване на хрущяла.
Фармакокинетика Артоксан, лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор. Бионаличността на tenoxicam с i / m приложение и перорално приложение е подобна. С включването / въвеждането на доза от 20 mg концентрацията на теноксикам в кръвната плазма бързо намалява за 2 часа, което е свързано с процеса на разпределение. След този кратък период няма разлика в концентрацията на tenoxicam в кръвната плазма с iv приложение и перорално приложение. До голяма степен (99% от приложената доза) Теноксикам се свързва с плазмените протеини, прониква добре в синовиалната течност.
Средната стойност на разпределението във фазата на равновесие е 10–12 l. С препоръчителния режим на употреба от 20 mg / ден, равновесната концентрация в кръвната плазма се достига в рамките на 10-15 дни. Без кумулация.
Теноксикамът се метаболизира напълно в организма. Около ⅔ доза се отделя главно с урината под формата на фармакологично неактивен метаболит на 5-хидроксипиридил, останалата част с жлъчката, главно под формата на конюгати на хидроксиметаболити с глюкуронова киселина. T½ е 72 часа. Общият клирънс на кръвната плазма е 2 ml / min.
Фармакокинетиката на tenoxicam е линейна в проучения диапазон на дозите от 10-100 mg.
Не са установени промени във фармакокинетиката на tenoxicam в зависимост от възрастта на пациента, въпреки че индивидуалните разлики по правило са по-големи при пациенти в напреднала възраст.
Таблетки Артоксан. След перорално приложение теноксикам бързо и напълно се абсорбира в храносмилателния тракт. ° Смакс в кръвната плазма се постига 2 часа след прилагане. Храната забавя скоростта на усвояване (но не и степента). С препоръчителния режим на дозиране (20 mg веднъж на ден) равновесната концентрация в кръвната плазма се достига в рамките на 10-15 дни, средната концентрация в равновесно състояние е 11 mg / l и не се променя дори за 4 години лечение.
Теноксикам се свързва до голяма степен (99%) с плазмените протеини. Средният обем на разпределение в равновесие е 10–12 l. Теноксикам прониква добре в синовиалната течност в концентрация приблизително половината от тази на плазмата.
Теноксикам почти напълно се екскретира под формата на метаболити. Около ⅔ от дозата се отделя главно от бъбреците под формата на фармакологично неактивен метаболит на 5-хидроксипиридил, останалата част с жлъчката, главно под формата на конюгати на хидроксиметаболити с глюкуронова киселина. По-малко от 1% от приложената доза се екскретира от бъбреците в непроменен вид.
Средна T½ е 72 часа (в интервала от 59–74 часа). Общият клирънс на кръвната плазма е 2 ml / min.
Не са установени промени във фармакокинетиката на tenoxicam в зависимост от възрастта на пациента, въпреки че индивидуалните разлики по правило са по-големи при пациенти в напреднала възраст.
Изследвания, включващи пациенти в напреднала възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност или цироза предполагат, че няма нужда от корекция на дозата, за да се постигне плазмена концентрация на теноксикам, подобна на тази при здрави доброволци.
Фармакокинетичният профил при пациенти в напреднала възраст и с ревматични заболявания може да се сравни с фармакокинетичния профил при здрави доброволци.
ПОКАЗАНИЯ
облекчаване на болката и възпалението при остеоартрит и ревматоиден артрит; краткосрочно лечение на остри заболявания на опорно-двигателния апарат, включително навяхвания, дислокации и други наранявания на меките тъкани.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Артоксан, лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор. Лекарството е предназначено за венозно и / м приложение.
Преди употреба съдържанието на флакона трябва да се разтвори в 2 ml вода за инжектиране, която е включена в комплекта. След пълно разтваряне на лиофилизата, разтворът трябва да се използва незабавно.
Таблетки Артоксан. Лекарството е предназначено за перорално приложение. Таблетките трябва да се приемат всеки ден по едно и също време, по време или след хранене, измити с вода или друга течност..
Артоксан, лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор или таблетки. Възрастни Препоръчителната доза е 20 mg / ден за първите 1-2 дни от лечението, след това трябва да преминете към прием на хапчета, които трябва да се приемат всеки ден по едно и също време.
Препоръчителните дози на лекарството не трябва да се надвишават, тъй като при използване на високи дози не винаги се постига по-изразен терапевтичен ефект и рискът от нежелани реакции нараства.
Продължителността на лечението с tenoxicam на остри нарушения на мускулно-скелетната система обикновено не надвишава 7 дни. В изключителни случаи продължителността на терапията може да бъде увеличена до 14 дни.
Пациенти в напреднала възраст. Лекарството, подобно на други НСПВС, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст. Те имат повишен риск от развитие на нежелани реакции и е по-вероятно да получат комбинирана терапия или имат нарушена бъбречна функция, черен дроб и сърдечно-съдова система. Ако е необходимо, лекарството трябва да се използва при пациенти в напреднала възраст с минимална ефективна доза от 20 mg за най-краткия период, необходим за контролиране на симптомите на заболяването. Състоянието на такива пациенти трябва внимателно да се наблюдава, за да се открие стомашно-чревно кървене в рамките на 4 седмици след започване на терапията.
Пациенти с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция. При пациенти с креатининов клирънс> 25 ml / min, не е необходимо да се коригира режима на дозиране. Състоянието на такива пациенти трябва да се следи внимателно..
Данни за препоръки относно дозирането на tenoxicam при пациенти с креатининов клирънс
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- свръхчувствителност към активното вещество или други компоненти на лекарството;
- анамнеза за симптоми на свръхчувствителност (включително симптоми на AD, ринит, ангиоедем, уртикария) до ацетилсалицилова киселина и други НСПВС;
- повтаряща се язва / кървене в активна форма или рецидив в анамнезата (2 или по-изразени епизоди на язва или кървене), язвен колит, болест на Крон, тежък гастрит;
- наличието на анамнеза за стомашно-чревно кървене (мелена, хематемеза) и перфорации, свързани с предишна терапия с НСПВС;
- анамнеза за мозъчно-съдови или други кръвоизливи;
- тежка сърдечна, чернодробна, бъбречна недостатъчност;
- III триместър на бременността;
- период на кърмене;
- възраст на децата до (18 години).
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
критерии за оценка на честотата на нежеланите лекарствени реакции: много често (> 1/10); често (от> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 към частта на кръвта и лимфната система: честотата е неизвестна - агранулоцитоза, анемия, апластична анемия, хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопенична пурпура, еозинофилия.
От имунната система: честотата е неизвестна - реакции на свръхчувствителност, включително астма, анафилактичен шок, ангиоедем.
От страна на метаболизма и храненето: често - анорексия; рядко - метаболитни нарушения (хипергликемия, увеличаване / намаляване на телесното тегло).
От психиката: рядко - нарушение на съня, безсъние, депресия, нервност, безпокойство, ненормални сънища; неизвестна честота - объркване, халюцинации.
От нервната система: често - замаяност, главоболие; неизвестна честота - сънливост, парестезия, оптичен неврит.
От страната на органа на зрението: честотата е неизвестна - зрително увреждане (замъглено зрение, замъглено зрение), дразнене и подуване на очите.
От страна на органа на слуха и лабиринта: рядко - световъртеж; неизвестна честота - шум в ушите.
От страната на сърцето: рядко - сърцебиене; неизвестна честота - сърдечна недостатъчност.
Трябва да се има предвид възможността за развитие на застойна сърдечна недостатъчност при пациенти в напреднала възраст и пациенти с нарушена сърдечна функция.
От съдовата система: рядко - артериална тромбоза (миокарден инфаркт, инсулт); неизвестна честота - васкулит, хипертония. Дългосрочната употреба на някои НСПВС, особено при високи дози (150 mg / ден), може да увеличи риска от развитие на артериална тромбоза, инфаркт на миокарда или инсулт. Понастоящем няма достатъчно данни, за да се изключи такъв риск за теноксикам.
От дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: рядко - бронхоспазъм, обостряне на астма, задух; неизвестна честота - кървене от носа.
При използване на НСПВС се съобщава за развитие на бронхоспазъм и обостряне на астма.
От храносмилателната система: много често - гастрит, епигастрална болка, коремна болка и дискомфорт, диспепсия, гадене, повръщане, метеоризъм, запек, диария, синдром на дистрес, стоматит; често - стомашно-чревни язви, кървене и перфорация, пептични язви, хематомеза, мелена, язви в устната кухина, гастрит, сухота в устата, обостряне на колит и болест на Крон; много рядко - панкреатит.
От хепатобилиарната система: рядко - повишени нива на чернодробните ензими; неизвестна честота - хепатит, жълтеница.
От страна на кожата и подкожната тъкан: рядко - сърбеж, еритема, екзантема, обрив, уртикария; рядко - везикуло-булозни реакции; много рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза; неизвестна честота - фоточувствителност.
При използване на НСПВС също се съобщава за увреждане на ноктите и алопеция..
От отделителната система: рядко - повишени нива на креатинин и урея; неизвестна честота - нефротоксичност (бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, нефротичен синдром).
От страна на репродуктивната система и млечните жлези: съобщени са изолирани случаи на женско безплодие с употребата на средства, които инхибират синтеза на СОХ и простагландин.
Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране: рядко - повишена умора, подуване; неизвестна честота - неразположение.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
нежеланите реакции на tenoxicam могат да бъдат сведени до минимум чрез прилагане на минимална ефективна доза за минимален период.
Избягвайте едновременната употреба с НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори и други средства, които повишават риска от язви или кървене, като перорален GCS, антикоагуланти (например варфарин), антитромбоцитни средства (като ацетилсалицилова киселина), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин ( SSRIs).
Стомашно-чревно кървене, язви и перфорации. С използването на всички НСПВС, появата на стомашно-чревно кървене, язви и перфорации, включително смъртоносни, които могат да се развият по всяко време с употребата на теноксикам, със или без предупредителни симптоми, както при наличие на анамнеза за стомашно-чревни заболявания, така и без тях.
Рискът от такива явления се увеличава с увеличаване на дозите на НСПВС при пациенти с анамнеза за язва на храносмилателния тракт, особено усложнена от кървене или перфорация, както и при пациенти в напреднала възраст. Такива пациенти трябва да започнат лечение с възможно най-ниската ефективна доза. За тези пациенти, както и за пациентите, приемащи едновременно ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които повишават риска от усложнения на храносмилателния тракт, трябва да се обмисли използването на комбинирана терапия с лекарства като мизопростол или инхибитори на протонната помпа..
Пациентите, особено възрастните хора, с анамнеза за токсично храносмилане, трябва да съобщават за всички необичайни симптоми, които се появяват в храносмилателния тракт, особено кървенето. Това е много важно в началните етапи на лечението..
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, които увеличават риска от язви или кървене, като орален GCS, антикоагуланти (например варфарин), SSRI или тромбоцити (като ацетилсалицилова киселина).
Ако се появят стомашно-чревни кръвоизливи или язви, лекарството трябва да се прекрати..
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон), тъй като теноксикам може да изостри проявите им.
Използвайте при пациенти със системен лупус еритематозус и смесени заболявания на съединителната тъкан. При използване на НСПВС при такива пациенти рискът от развитие на асептичен менингит се повишава.
Дерматологични ефекти. Употребата на НСПВС в редки случаи може да предизвика кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, включително фатални. Рискът от развитие на такива реакции е най-висок в началото на лечението: в повечето случаи първите прояви са отбелязани през първия месец на терапията. Пациентите трябва да бъдат предупредени за симптоми и внимателно да се наблюдават за такива кожни реакции..
При първите признаци на кожен обрив, лезии на лигавиците или други признаци на свръхчувствителност лекарството трябва незабавно да се прекрати. Най-добрите резултати за лечение на синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза се постигат с ранна диагностика и прекратяване на всяко подозирано лекарство. Tenoxicam не трябва да се използва повторно при пациенти, при които синдромът на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, проявени по време на неговото приложение.
Нарушена бъбречна функция, черен дроб и сърдечно-съдова система. Употребата на НСПВС в редки случаи може да причини интерстициален нефрит, гломерулонефрит, папиларна некроза или нефротичен синдром поради инхибиране на синтеза на простагландин в бъбреците, което подпомага бъбречната перфузия при пациенти с намален бъбречен кръвоток и общ кръвен обем. При такива пациенти употребата на НСПВС може да предизвика изразена декомпенсация на бъбреците, която след прекратяване на употребата им се връща към състоянието, наблюдавано преди началото на терапията. Най-големият риск от такива усложнения е при пациенти със съществуващи бъбречни заболявания (включително захарен диабет с нарушена бъбречна функция), нефротичен синдром, намален общ кръвен обем, нарушена чернодробна функция, застойна сърдечна недостатъчност, при пациенти, приемащи диуретици или нефротоксични лекарства едновременно, и при пациенти напреднала възраст. По време на употребата на лекарството при такива пациенти функцията на бъбреците, черния дроб и сърцето трябва постоянно да се следи. При пациенти с увредена бъбречна, чернодробна и сърдечна функция лекарството трябва да се използва в най-ниската възможна доза..
Дихателни ефекти. Лекарството се използва с повишено внимание при пациенти с AD или анамнеза за анамнеза, тъй като приемането на НСПВС може да провокира развитието на бронхоспазъм..
При използване на НСПВС е възможно увеличение на плазмените трансаминази или други показатели за чернодробната функция. В повечето случаи подобни промени са мимолетни. В случай на развитие на значителни и продължителни нарушения, употребата на лекарството трябва да се прекрати и да се провери функцията на черния дроб. Лекарството се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена функция на черния дроб..
Теноксикам намалява агрегацията на тромбоцитите и удължава времето на кървене, това трябва да се има предвид при извършване на хирургични интервенции в бъдеще и в случай на определяне на времето на кървене.
Употреба при пациенти в напреднала възраст. С употребата на НСПВС при пациенти в напреднала възраст честотата на нежеланите реакции, особено стомашно-чревно кървене и перфорации (включително смъртоносни), се увеличава. Язвите и кървенето се понасят по-лошо от изтощените пациенти. Повечето фатални случаи на стомашно-чревни разстройства, причинени от НСПВС, са наблюдавани при пациенти в напреднала възраст и инвалидизирани пациенти. По време на употребата на лекарството при такива пациенти трябва да се внимава и редовно да се наблюдават функциите на бъбреците, черния дроб и сърдечно-съдовата система, както и общото състояние на пациентите, за да се идентифицират възможните взаимодействия с лекарствата, използвани едновременно.
Офталмологични ефекти. При прилагане на НСПВС се съобщава за нарушения на органа на зрението. В случай на развитие на такива нарушения по време на употребата на лекарството трябва да се извърши офталмологичен преглед..
Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови ефекти. По време на употребата на лекарството трябва да се следи внимателно състоянието на пациенти с АХ и / или лека или умерена сърдечна недостатъчност в анамнезата, тъй като се съобщава развитието на оток и появата на задържане на течности..
Използването на някои НСПВС, особено във високи дози (150 mg / ден) за дълго време, може да увеличи риска от развитие на артериална тромбоза, инфаркт на миокарда или инсулт. Понастоящем няма достатъчно данни, за да се изключи такъв риск за теноксикам.
При пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, диагностицирана с коронарна артериална болест, болест на периферните артерии и / или мозъчносъдова болест, лекарството трябва да се използва след задълбочен анализ на състоянието. Този анализ трябва да се извърши преди дългосрочно лечение на пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания (като хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене).
Антипиретични ефекти. Подобно на други НСПВС, теноксикам може да маскира симптомите на инфекция..
Данни от лабораторните методи за изследване. НСПВС инхибират синтеза на простагландини в бъбреците, така че те могат да повлияят негативно на бъбречната хемодинамика и водно-електролитния баланс..
По време на употребата на лекарството трябва да се провежда внимателно наблюдение на състоянието, особено на функцията на сърцето и бъбреците (плазмена урея, креатинин, развитие на отоци, наддаване на тегло), пациенти със заболявания, които могат да увеличат риска от развитие на бъбречна недостатъчност, като съществуващи бъбречни заболявания, нарушена функция. бъбрек при пациенти със захарен диабет, цироза на черния дроб, застойна сърдечна недостатъчност, намален общ кръвен обем, едновременно лечение с потенциално нефротоксични лекарства, диуретици и кортикостероиди. Тези пациенти са изложени на особен риск в пери-и следоперативния период с обширни хирургични интервенции поради възможността за сериозна загуба на кръв.
Поради високата способност на tenoxicam да се свързва с плазмените протеини, лекарството трябва да се използва с повишено внимание при подчертано намаляване на плазмения албумин.
Въздействие върху плодовитостта. Лекарството не се препоръчва на жени, които планират да забременеят. Трябва да се обмисли преустановяването на употребата на лекарството при жени, които имат затруднения със зачеването или подлагането на преглед за безплодие..
Помощни вещества. Таблетките Артоксан съдържат лактоза, затова пациенти с редки наследствени форми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да използват лекарството.
Таблетките Artoxan съдържат тартразин алуминиев лак (E102) и алуминиев лак FCF с жълт залез (E110), които могат да причинят алергични реакции.
Употреба по време на бременност и кърмене. Период на бременност. Инхибирането на синтеза на простагландин може да повлияе неблагоприятно на бременността и / или развитието на ембриона / плода. Епидемиологичните изследвания показват повишен риск от спонтанни аборти и / или риск от развитие на сърдечни дефекти и гастрошизис след употребата на инхибитор на синтеза на простагландин в ранна бременност. Абсолютният риск от сърдечно-съдови малформации се увеличава от по-малко от 1 до 1,5%. Възможно е рискът да се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на лечението. Доказано е, че прилагането на инхибитор на синтеза на простагландин при животни води до увеличаване на загубите преди и след имплантацията и смърт на ембриона / плода. Освен това при животни, лекувани с инхибитор на синтеза на простагландин по време на органогенезата, е регистрирана повишена честота на различни малформации, включително от сърдечно-съдовата система.
В I и II триместър на бременността лекарството може да се използва само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
В случай на употреба при жени, които планират да забременеят, или в I и II триместър на бременността, лекарството се използва в минималната ефективна доза за най-кратък период.
През третия триместър на бременността всички инхибитори на синтез на простагландин могат да повлияят, както следва:
- кардиопулмонална токсичност (с преждевременно затваряне на дуктус артериозус и белодробна хипертония);
- нарушената бъбречна функция може да прогресира до развитието на бъбречна недостатъчност с олигохидрамни;
върху майката и новороденото, както и в края на бременността:
- възможно удължаване на времето на кървене; антитромбоцитен ефект, който може да се наблюдава дори при изключително ниски дози
- инхибиране на маточните контракции, което води до забавяне или удължаване на раждането
Лекарството е противопоказано през III триместър на бременността.
Периодът на кърмене. Теноксикам преминава в кърмата в много малки количества. Ако е необходимо, употребата на лекарството трябва да спре кърменето.
Плодовитостта. Употребата на теноксикам може да влоши фертилитета при жените, поради което не се препоръчва за жени, планиращи бременност.
Трябва да се обмисли преустановяването на употребата на лекарството при жени, които имат затруднения със зачеването или подлагането на преглед за безплодие..
Деца. Няма данни за безопасността на tenoxicam при деца, така че той не трябва да се използва при тази категория пациенти.
Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми. При използване на НСПВС може да се развие замаяност, сънливост, умора и зрителни увреждания. В случай на развитие на тези реакции, човек трябва да се въздържа от шофиране на превозни средства или други механизми.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
други НСПВС (включително СОХ-2 инхибитори): могат да увеличат риска от нежелани реакции. Трябва да се избягва едновременната употреба на два или повече НСПВС..
Ацетилсалицилова киселина и други салицилати: възможно е да се увеличи клирънса и разпределението на теноксикам поради конкуренция за протеиновите свързващи места. Едновременната употреба на тези средства трябва да се избягва поради повишения риск от нежелани реакции (особено от стомашно-чревния тракт).
Антиациди, блокери H2-хистаминови рецептори: намалена скорост (но не степен) на абсорбцията на теноксикам. Намалената степен на абсорбция не може да се счита за клинично значима. При едновременната употреба на теноксикам с циметидин не е установено взаимодействие.
Антикоагуланти (варфарин): могат да засилят ефектите на последния. При едновременна употреба трябва да се проследяват ефектите на антикоагуланти, особено в началните етапи на лечение с tenoxicam. Клинично значими взаимодействия на tenoxicam с ниско молекулно тегло хепарин не са регистрирани.
Сърдечни гликозиди: възможни са повишена сърдечна недостатъчност, намаляване на индекса на гломерулната филтрация и повишени нива на сърдечни гликозиди в кръвната плазма. Няма клинично значими взаимодействия на tenoxicam с дигоксин и дигиталис.
Циклоспорин: възможен е повишен риск от нефротоксичност. При комбинираното използване на тези средства, повишено внимание.
Хинолони: предклинични доказателства предполагат, че употребата на НСПВС увеличава риска от припадъци, дължащи се на хинолоните. С едновременното използване на тези средства е възможно увеличаване на риска от припадъци.
Литиеви препарати: възможно е намаляване на елиминирането на последния. С едновременната употреба на тези средства трябва редовно да следите нивото на литий в кръвната плазма, да предупреждавате пациентите за необходимостта да приемат достатъчно количество течност и да информират за симптомите на интоксикация с литий.
Диуретици: възможно е да се намали натриуретичната активност на диуретиците и да се увеличи рискът от нефротоксичност поради способността на НСПВС да улавят калиеви, натриеви и течни йони. При хора с хипертония или сърдечна недостатъчност, теноксикам може да влоши хода на тези заболявания. Клинично значими взаимодействия на tenoxicam с фуросемид не са регистрирани, обаче, при едновременно приложение с tenoxicam се съобщава за намаляване на хипотензивния ефект на хидрохлоротиазид..
Антихипертензивни средства: възможно отслабване на ефекта на α-адренергичните блокери, АСЕ инхибиторите. Клинично значими взаимодействия на tenoxicam с блокери на калциевите канали, атенолол и централни агонисти на α-адренорецепторите не са регистрирани..
Метотрексат: може да повиши токсичността на последния поради намаляване на елиминирането му. С едновременното използване на тези средства, повишено внимание.
Перорални хипогликемични средства: въпреки че няма съобщения за клиничните ефекти на глибонурид, глибенкламид, толбутамид, докато употребата на перорални антидиабетични средства с теноксикам, състоянието на пациента трябва внимателно да се следи.
Декстрометорфан: може да засили аналгетичния ефект на теноксикам.
Холестирамин: възможно увеличен клирънс и понижен Т½ теноксикама.
Пробенецид: възможно е повишаване на плазмените нива на теноксикам. Клиничното значение на това явление не е установено..
Мифепристон: възможно затихване на ефектите на последния. НСПВС трябва да се използват 8-12 дни след края на приема на мифепристон.
GCS: възможен е повишен риск от стомашно-чревно кървене и перфорация. С едновременното използване на тези средства, повишено внимание.
Антиагреганти, SSRIs: възможно повишен риск от стомашно-чревно кървене.
Такролимус: възможен повишен риск от нефротоксичност.
Зидовудин: възможен повишен риск от хематологична токсичност. Има данни за повишен риск от развитие на хемартроза и хематоми при заразени с ХИВ пациенти с хемофилия, докато използват зидовудин и ибупрофен.
Пенициламин, златни препарати за парентерална употреба: при малък брой пациенти, приемали тези лекарства едновременно, не е отбелязано клинично значимо взаимодействие.
Предозиране
общи симптоми. Проявите на предозиране на НСПВС включват гадене, повръщане, епигастрална болка, стомашно-чревно кървене, шум в ушите, главоболие, зрително увреждане, замаяност, рядко диария. В изолирани случаи се съобщават за по-тежки разстройства, като конвулсии, възбуда, сънливост, хипотония, апнея, кома, електролитен дисбаланс и бъбречна недостатъчност. Възможно обостряне на астма.
Лечение. Трябва да спрете употребата на лекарството. Когато се приема перорално в продължение на 1 час след предозиране, се препоръчва приемането на абсорбенти и промиването на стомаха. Възможно е също така да се използват антиациди и инхибитори на протонната помпа. Необходимо е да се поддържа адекватна хидратация, да се контролират функциите на черния дроб и бъбреците. Пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение най-малко 4 часа след предозиране. Ако е необходимо, провеждайте симптоматична терапия. Хемодиализата е неефективна. Няма специфичен антидот.