Артоксан е ефективно нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с мощен противовъзпалителен, аналгетичен и по-слабо изразен антипиретичен ефект.
Свойствата на лекарството се дължат на инхибирането на двете изоформи на ензима циклооксигеназа, което води до нарушаване на метаболизма на арахидоновата киселина и блокиране на синтеза на простагландин.
Противовъзпалителният ефект се дължи на намаляване на пропускливостта на капилярите (ограничава ексудацията), стабилизиране на лизозомните мембрани (предотвратява отделянето на лизозомни ензими, които причиняват увреждане на тъканите), инхибиране на синтеза или инактивиране на възпалителни медиатори (простагландини, хистамин, брадикинин, лимфокини, допълващи фактори). Намалява количеството свободни радикали във фокуса на възпалението, инхибира хемотаксиса и фагоцитозата. Той инхибира пролиферативната фаза на възпалението, намалява пост-възпалителната тъканна склероза; има хондропротективен ефект.
Лекарството намалява чувствителността към болка във фокуса на възпалението и действа върху таламичните центрове на болката, има десенсибилизиращ ефект (при продължителна употреба). При ревматични заболявания намалява болката в ставите в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите, подобрява функцията и увеличава обхвата на движение на ставите.
Фармакокинетика
Има дълъг полуживот 60-75 ч. Лесно преминава през хистохематологичните бариери и прониква добре в синовиалната течност. Характеризира се с висока бионаличност - 100%.

Показания за употреба:
Artoxan се използва за лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, придружаващи болката:
- ревматоиден артрит, подагрозен артрит, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
- инфекциозен неспецифичен полиартрит;
- остеоартроза, остеохондроза;
- тендонит, бурсит, миозит, периартрит;
- артралгия, невралгия, миалгия, исхалгия, лумбаго;
- наранявания, изгаряния.

Начин на приложение:
Artoxan е предназначен за мускулно или венозно приложение.
Назначена в доза от 20 mg 1 път / ден, поддържаща доза: 10 mg / ден.
При силна болка можете да увеличите дозата до 40 mg 1 път / ден.
При остри пристъпи на подагрозен артрит: 20 mg 2 пъти / дневно през първите 2-3 дни, след това 20 mg 1 път / ден в продължение на 5 дни.

Странични ефекти:
От храносмилателната система: болка и дискомфорт в корема, гадене, метеоризъм.
От нервната система: замаяност, главоболие.
Алергични реакции: сърбеж, уртикария, еритема, синдроми на Стивънс-Джонсън и Лайъл.
Лабораторни показатели: повишени плазмени концентрации на креатинин, урея, повишена активност на "чернодробни" трансаминази.

Противопоказания:
Противопоказания за употребата на лекарството Artoxan са: свръхчувствителност към tenoxicam или други НСПВС; ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт; стомашно-чревно кървене; бременност, кърмене; детство; „Аспиринова триада“; тежко нарушена функция на черния дроб и бъбреците; бъбречна недостатъчност; сърдечна недостатъчност; заболявания на кръвта.

Бременност:
По време на бременност и кърмене лекарството Artoxan трябва да се предписва с изключително внимание, тъй като няма достатъчно данни за употребата на Artoxan при тази категория пациенти..

Взаимодействие с други лекарства:
Лекарството Artoxan засилва ефекта на литиевите препарати, индиректните антикоагуланти (необходимо е да се контролира протромбиновият индекс).
Когато се използва с диуретици, трябва да се обмисли възможността за задържане на натрий и вода в организма.

Предозиране:
Няма случаи на предозиране с Artoxan..

Условия за съхранение:
Съхранявайте лекарството Artoxan на място, недостъпно за деца при температура до 25 ° C.

Формуляр за освобождаване:
Артоксан - лиофилизиран прах d / препарат. инжекционен разтвор 20 mg.
Опаковка: ет. 3 бр., В комплект. с разтворител

Структура:
1 бутилка Артоксан на прах съдържа: теноксикам 20 mg.
Помощни вещества: манитол, аскорбинова киселина, динатриев едетат, трометамин, натриев хидроксид, солна киселина.
Разтворител: вода d / инжекция.

Допълнително:
Противопоказан при тежко чернодробно увреждане.
Противопоказан при тежко бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност.
С изключително внимание, лекарството се предписва на хора под 18-годишна възраст поради липсата на достатъчно информация за тяхната употреба на tenoxicam..
По време на продължително лечение с Артоксан е необходимо проследяване на функцията на черния дроб и бъбреците. Може би увеличаване на времето на кървене, което трябва да се има предвид по време на хирургични интервенции.
С изключително внимание, лекарството се предписва на хора под 18-годишна възраст поради липсата на достатъчно информация за тяхната употреба на tenoxicam..
По време на лечението с лекарството трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и при извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

Инструкции за употреба на Artoxan (Artoxan)

Собственикът на свидетелството за регистрация:

Прави се:

Контакти за обаждания:

Доза от

рег. №: LP-004089 от 23.01.17 г. - Валидна Дата на пререгистрация: 16.07.19

Artoxan

Форма за освобождаване, опаковка и състав на лекарството Artoxan

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за венозно и интрамускулно приложение - лиофилизиран прах или уплътнена маса под формата на зелено-жълта таблетка; разтворител - безцветна прозрачна течност без мирис.

1 ет.
теноксикама	20 mg

Помощни вещества: манитол - 80 mg, аскорбинова киселина - 0,4 mg, динатриев едетат - 0,2 mg, трометамол - 3,3 mg, натриев хидроксид и солна киселина - q.s.

Състав на разтворителя (на 1 ампер): D / i вода - 2 ml.

Флакони от безцветно стъкло (3) в комплект с разтворител (ампер 2 мл 3 бр.) - блистерни опаковки (1) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Теноксикам е тиенотиазиново производно на оксикам, е НСПВС. Освен противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти, лекарството предотвратява и агрегацията на тромбоцитите. Механизмът на действие се основава на инхибирането на активността на изоензимите на COX-1 и COX-2, в резултат на което синтеза на простагландини във фокуса на възпалението, както и в други тъкани на тялото, се намалява. В допълнение, теноксикам намалява натрупването на левкоцити във фокуса на възпалението, намалява активността на протеогликаназа и колагеназа в хрущяла на човека.

Противовъзпалителният ефект се развива до края на първата седмица от терапията.

Фармакокинетика

Абсорбцията е бърза и пълна. Бионаличност 100%. C max в кръвната плазма се наблюдава след 2 часа. Отличителната способност на tenoxicam е дълга продължителност на действието и дълго T 1/2 - 72 часа.

Лекарството е 99% свързано с плазмените протеини. Теноксикам прониква добре в синовиалната течност. Лесно прониква в хистохематологични бариери.

Метаболизира се в черния дроб чрез хидроксилиране до получаване на 5-хидроксипиридил.

1/3 се екскретира през червата с жлъчката, 2/3 се отделя чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити.

Показания Artoxan

• ревматоиден артрит;
• остеоартрит;
• анкилозиращ спондилит;
• ставен синдром с обостряне на хода на подагра;
• бурсит;
• тендосиновит;
• синдром на болка (слаба и средна интензивност): артралгия, миалгия, невралгия, мигрена, зъбобол и главоболие, алгоменорея;
• болка с наранявания, изгаряния.

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.

Отворете списъка с кодове ICD-10

ICD-10 код	посочване
G43	мигрена
K08.8	Други уточнени промени в зъбите и техния поддържащ апарат
M05	Серопозитивен ревматоиден артрит
M10	подагра
M15	полиартроза
M25.5	Болки в ставите
M42	Остеокондрит на гръбначния стълб
M45	Анкилозиращ спондилит
M47	Спондилози
M65	Синовит и теносиновит
M70	Болести на меките тъкани, свързани с упражнения, претоварване и натиск
M71	Други бурсопатии
M79.1	миалгия
M79.2	Неопределена невралгия и неврит
N94.4	Първична дисменорея
N94.5	Вторична дисменорея
R51	главоболие
R52.0	Остра болка
R52.2	Други постоянни болки (хронични)
T14.3	Дислокация, разтягане и пренапрежение на капсулно-лигаментния апарат на ставата на неуточнената област на тялото
T30	Термични и химически изгаряния, неуточнени

Дозов режим

За IM или IV приложение.

Интрамускулно или венозно приложение се използва за краткосрочно (1-2 дни) лечение в доза 20 mg 1 път / ден. Ако е необходимо по-нататъшно лечение, те преминават към перорални лекарствени форми на теноксикам.

Инжекционен разтвор се приготвя непосредствено преди употреба чрез разтваряне на съдържанието на флакона с включения разтворител. След подготовката иглата се подменя.

IM инжекциите се правят дълбоко.

Продължителността на iv приложение не трябва да бъде по-малка от 15 секунди.

Страничен ефект

Определяне на честотни категории странични ефекти (в съответствие с препоръките на СЗО): много често (> 1/10); често (от> 1/100, 1/1000, 1/10 000, от храносмилателната система: много често - диспепсия (гадене, повръщане, киселини, диария, метеоризъм), НСПВС, гастропатия, коремна болка, стоматит, анорексия, увредени чернодробна функция; рядко - язва на стомашно-чревната лигавица, кървене (стомашно-чревна, маточна, хемороидална), перфорация на чревната стена.

От сърдечно-съдовата система: рядко - сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане.

От страна на централната нервна система: често - замаяност, главоболие, сънливост, депресия, възбуда, загуба на слуха, шум в ушите, дразнене на очите, зрително увреждане.

От страна на кожата и подкожната тъкан: често - сърбеж по кожата, обрив, уртикария и еритема; много рядко - фотодерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайел.

От отделителната система: често - увеличаване на съдържанието на азот на урея и креатинин в кръвта.

От хемопоетичните органи: често - агранулоцитоза, левкопения; рядко - анемия, тромбоцитопения, левкопения, панцитопения.

От хепатобилиарната система: често - повишена активност на ALT, AST, GGT и нивото на серумния билирубин.

От страна на лабораторните параметри: хиперкреатининемия, хипербилирубинемия, повишаване на концентрацията на карбамидния азот и активността на чернодробните трансаминази, увеличаване на времето на кървене.

Друго: по време на лечението могат да се появят психични и метаболитни нарушения..

Противопоказания

• свръхчувствителност към активното вещество или помощни компоненти на лекарството; съществува възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и други НСПВС;
• ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
• стомашно-чревно кървене (включително анамнеза);
• възпалително заболяване на червата: болест на Крон или улцерозен колит в острата фаза;
• тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min);
• прогресиращо бъбречно заболяване;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към АСК или други НСПВС (включително анамнеза);
• установена диагноза заболявания на коагулационната система на кръвта;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• терапия на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия;
• бременност;
• периодът на кърменето;
• възраст до 18 години.

С повишено внимание: язва на стомаха и дванадесетопръстника, язвен колит и болест на Крон без обостряне, анамнеза за чернодробно заболяване, чернодробна порфирия, хронична бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min), хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, значително понижение на BCC ( включително след операция), пациенти в напреднала възраст (над 65 години) (включително тези, които получават диуретици, инвалидизирани пациенти и ниско телесно тегло), бронхиална астма, коронарна болест на сърцето, мозъчно-съдова болест, дислипидемия / хиперлипидемия, захарен диабет, болест на периферните артерии, тютюнопушене, наличие на Helicobacter pylori инфекция, продължителна употреба на НСПВС, алкохолизъм, тежки соматични заболявания, автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус и заболяване на смесената тъкан на съединителната тъкан), едновременна употреба на кортикостероиди (включително преднизон), антикоагуланти (в включително варфарин), антитромбоцитни средства (включително ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), избирателно инхибитори на обратното захващане на серотонин (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Бременност и кърмене

Използвайте за нарушена функция на черния дроб

Използвайте за нарушена бъбречна функция

специални инструкции

По време на лечението е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците, протромбиновия индекс (докато приемате индиректни антикоагуланти), концентрацията на глюкоза в кръвта (докато използвате хипогликемични средства).

Ако е необходимо да се определи 17-кетостероиди, лекарството трябва да се прекрати 48 часа преди изследването.

Може би увеличаване на времето на кървене, което трябва да се има предвид по време на хирургични интервенции.

Необходимо е да се вземе предвид възможността за задържане на натрий и вода в организма, когато се предписват с диуретици при пациенти с артериална хипертония и сърдечна недостатъчност.

Пациенти с неконтролирана хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, периферна артериална болест, потвърдена коронарна болест и / или мозъчносъдова болест трябва да приемат лекарството под лекарски контрол.

История на бъбречно заболяване може да доведе до развитие на интерстициален нефрит, папиларна некроза и нефротичен синдром.

Нежеланите ефекти могат да бъдат сведени до минимум, като се използва минималната ефективна доза възможно най-кратко..

Поради отрицателния ефект върху фертилитета, жените, които желаят да забременеят, не се препоръчват да приемат лекарството. При пациенти с безплодие (включително тези, които са подложени на преглед) се препоръчва да се отмени лекарството.

Пациентите със системен лупус еритематозус и заболяване на смесената съединителна тъкан са изложени на повишен риск от развитие на асептичен менингит.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и механизми

По време на периода на лечение е възможно намаляване на скоростта на психичните и двигателните реакции, следователно е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и да се занимавате с други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

свръх доза

Симптоми (с еднократно приложение): коремна болка, гадене, повръщане, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, нарушена бъбречна и чернодробна функция, метаболитна ацидоза.

Лечение: симптоматична терапия (поддържане на жизненоважни функции на тялото). Хемодиализата е неефективна.

Взаимодействие с лекарства

Tenoxicam се характеризира с висока степен на свързване с албумин и може, подобно на всички НСПВС, да засили антикоагулантния ефект на варфарин и други антикоагуланти. Препоръчва се да се следи кръвната картина, когато се комбинира с антикоагуланти и хипогликемични лекарства за орално приложение, особено в началните етапи на употребата на Artoxan.

Не е отбелязано възможно взаимодействие с дигоксин.

Както при другите НСПВС, се препоръчва употребата на лекарството с повишено внимание заедно с циклоспорин поради повишен риск от нефротоксичност.

Едновременното приложение с хинолони може да увеличи риска от припадъци.

Салицилатите могат да изместят теноксикам от връзката с албумин и съответно да увеличат клирънса и обема на разпределение на лекарството. Необходимо е да се избягва едновременната употреба на салицилати или два или повече НСПВС (повишен риск от усложнения от стомашно-чревния тракт).

Има доказателства, че НСПВС намаляват екскрецията на литий. В тази връзка пациентите, които получават литиева терапия, често трябва да следят концентрацията на литий в кръвта.

НСПВС могат да причинят задържане на натрий, калий и течности в организма, нарушавайки действието на натриуретични диуретици. Това трябва да се помни, когато се комбинира с такива диуретици при пациенти със сърдечна недостатъчност и артериална хипертония..

С повишено внимание се препоръчва употребата на НСПВС заедно с метотрексат, НСПВС намаляват екскрецията на метотрексат и могат да повишат токсичността му..

НСПВС не трябва да се използват в рамките на 8-12 часа след употребата на мифепристон, както може да намали ефекта му.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от развитие на стомашно-чревно кървене, когато се комбинира с кортикостероиди.

Намалява ефективността на урикозурични лекарства, засилва ефекта на антикоагуланти, фибринолитици, странични ефекти на минералокортикоиди и глюкокортикоиди, естрогени; намалява ефективността на антихипертензивни лекарства и диуретици.

Индукторите на микрозомално окисление в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити.

Едновременното приложение с антитромбоцитни средства и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин увеличава риска от стомашно-чревно кървене.

Сърдечните гликозиди, когато се приемат заедно с НСПВС, могат да увеличат сърдечната недостатъчност, да намалят скоростта на гломерулната филтрация и да увеличат плазмените концентрации на сърдечни гликозиди.

Не е имало взаимодействие с употребата на теноксикам с циметидин.

Не е установено клинично значимо взаимодействие при лечението с теноксикам и пенициламин или парентерални златни препарати.

Рискът от нефротоксичност при комбинирана употреба на НСПВС с такролимус се повишава.

Повишен риск от хематологична токсичност при използване на НСПВС със зидовудин.

Условия за съхранение на лекарството Artoxan

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 25 ° C. Не замръзвайте.

Инжекции Artoxan - инструкции за употреба

Инжекции Артоксан е нестероидно лекарство с противовъзпалителни свойства. Има обезболяващ и антипиретичен ефект. Използва се при различни патологии на опорно-двигателния апарат

структура

Всеки флакон с лекарството съдържа:

• Активна съставка: tenoxicam - 20 mg.
• Помощни вещества: манитол - 80.00 mg, аскорбинова киселина - 0.400 mg, динатриев едетат - 0.20 mg, трометамол - 3.30 mg, натриев хидроксид и солна киселина - q.s.

Всяка ампула с разтворител съдържа: вода за инжектиране - 2 ml.

описание

Лиофилизиран прах или уплътнена маса под формата на таблетки, зелено-жълт цвят, разтворител: безцветна, бистра течност без мирис.

Фармакодинамика

Tenoxicam, тиенотиазиново производно на оксикам, е нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID). Освен противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти, лекарството предотвратява и агрегацията на тромбоцитите. Механизмът на действие се основава на инхибирането на активността на изоензимите на циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2, в резултат на което синтеза на простагландини във фокуса на възпалението, както и в други тъкани на тялото, се намалява. В допълнение, теноксикам намалява натрупването на левкоцити във фокуса на възпалението, намалява активността на протеогликаназа и колагеназа в хрущяла на човека.

Противовъзпалителният ефект се развива в края на първата седмица от терапията.

Фармакокинетика

всмукване

Абсорбцията е бърза и пълна. Бионаличност 100%.

разпределение

Максималната плазмена концентрация се наблюдава след 2 часа. Отличителна способност на tenoxicam е дългата продължителност на действието и дълъг полуживот 72 часа. Лекарството е 99% свързано с плазмените протеини. Теноксикам прониква добре в синовиалната течност. Лесно прониква в хистохематологични бариери.

метаболизъм

Метаболизира се в черния дроб чрез хидроксилиране до получаване на 5-хидроксипиридил.

Развъждане

1/3 се екскретира през червата с жлъчката, 2/3 се отделя чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити.

Показания

Инжекциите на Artoxan са показани при следните заболявания:

• ревматоиден артрит;
• остеоартрит;
• анкилозиращ спондилит;
• ставен синдром с обостряне на хода на подагра;
• бурсит;
• тендосиновит;
• синдром на болка (слаба и средна интензивност): артралгия, миалгия, невралгия, мигрена, зъбобол и главоболие, алгоменорея;
• болка с наранявания, изгаряния;

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.

Противопоказания

Артоксан е противопоказан в следните случаи:

• Свръхчувствителност към активното вещество или помощните компоненти на лекарството. Има възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и други НСПВС;
• ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий;
• стомашно-чревно кървене (включително анамнеза);
• възпалителни заболявания на червата: болест на Крон или улцерозен колит в остър стадий;
• тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min.);
• прогресиращо бъбречно заболяване;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина (ASA) или други НСПВС (включително анамнеза);
• установена диагноза заболявания на коагулационната система на кръвта;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• терапия на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия;
• бременност, периодът на кърмене;
• възраст до 18 години.

внимателно

Язва на стомаха и дванадесетопръстника, улцерозен колит и болест на Крон без обостряне, анамнеза за чернодробно заболяване, чернодробна порфирия, хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-60 мл / мин), хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, значително намаляване на циркулиращия кръвен обем ( включително след операция), пациенти в напреднала възраст (над 65 години) (включително тези, които получават диуретици, отслабени пациенти и ниско телесно тегло), бронхиална астма, коронарна болест на сърцето, мозъчно-съдова болест, дислипидемия / хиперлипидемия, захарен диабет и др. периферна артериална болест, тютюнопушене, наличие на Helicobacter pylori инфекция, продължителна употреба на НСПВС, алкохолизъм, тежки соматични заболявания, автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус (SLE) и заболяване на смесената съединителна тъкан), едновременна употреба на глюкокортикостероиди (включително преднизон), антикоагуланти (в включително варфарин ), антитромбоцитни средства (включително ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), селективни инхибитори на обратното захващане на серотинин (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Дозировка и приложение

За интрамускулно или венозно приложение.

Интрамускулно или венозно приложение се използва за краткосрочно (1-2 дни) лечение в доза 20 mg веднъж дневно. Ако е необходимо по-нататъшно лечение, те преминават към перорални лекарствени форми на теноксикам.

Инжекционен разтвор се приготвя непосредствено преди употреба чрез разтваряне на съдържанието на флакона с включения разтворител. След подготовката иглата се подменя. Интрамускулните инжекции се правят дълбоко. Продължителността на интравенозното приложение не трябва да бъде по-малка от 15 секунди.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и по време на кърмене е противопоказана.

Употреба при деца

Използването на Artoxan на възраст под 18 години е забранено.

Странични ефекти

По време на лечението с инжекции Artoxan са възможни нежелани реакции:

• От храносмилателната система: много често - диспепсия (гадене, повръщане, киселини, диария, метеоризъм), НСПВС, гастропатия, коремна болка, стоматит, анорексия, нарушена функция на черния дроб; рядко - язва на лигавицата на стомашно-чревния тракт, кървене (стомашно-чревен, маточен, хемороидален), перфорация на чревната стена.
• От сърдечно-съдовата система: рядко - сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане.
• От централната нервна система: често - замаяност, главоболие, сънливост, депресия, възбуда, загуба на слуха, шум в ушите, дразнене на очите, зрително увреждане.
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: често - сърбеж по кожата, обрив, уртикария и еритема; много рядко - фотодерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайел.
• Нарушения на пикочната система: често - повишени нива на азотен карбамид и креатинин в кръвта.
• Хематопоетични органи: често - агранулоцитоза, левкопения, рядко - анемия, тромбоцитопения, левкопения, панцитопения.
• Нарушения на хепатобилиарната система: често - повишена активност на ALT, ACT, гама-GT и нивото на серумния билирубин..
• Лабораторни показатели: хиперкреатинининемия, хипербилирубинемия, повишаване на концентрацията на карбамидния азот и активността на "чернодробните" трансаминази, увеличаване на времето на кървене.

По време на лечението може да има психични разстройства и метаболитни нарушения.

свръх доза

Симптоми (с еднократно приложение): коремна болка, гадене, повръщане, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, нарушена бъбречна и чернодробна функция, метаболитна ацидоза.

Лечение: симптоматично (поддържане на жизнените функции на организма). Хемодиализа - неефективна.

Взаимодействие с други лекарства

Теноксикам има висока степен на свързване с албумин и може, подобно на всички НСПВС, да засили антикоагулантния ефект на варфарин и други антикоагуланти. Препоръчва се да се наблюдават показателите, когато се комбинират с антикоагуланти и хипогликемични лекарства за орално приложение, особено в началните етапи на употребата на Artoxan.

Не е отбелязано възможно взаимодействие с дигоксин.

Както при други НСПВС, се препоръчва употребата на лекарството с повишено внимание заедно с циклоспорин във връзка с повишен риск от нефротоксичност.

Едновременното приложение с хинолони може да увеличи риска от припадъци.

Салицилатите могат да изместят теноксикам от връзката с албумин и съответно да увеличат клирънса и обема на разпределение на лекарството. Необходимо е да се избягва едновременната употреба на салицилати или два или повече НСПВС (повишен риск от стомашно-чревни усложнения).

Има доказателства, че НСПВС намаляват екскрецията на литий. Във връзка с тези пациенти, които получават литиева терапия, трябва по-често да наблюдават концентрацията на литий в кръвта.

НСПВС могат да причинят забавяне на натрий, калий и течност в организма, нарушавайки действието на натриуретични диуретици. Това трябва да се помни, когато се комбинира с такива диуретици при пациенти със сърдечна недостатъчност и артериална хипертония..

С повишено внимание се препоръчва употребата на НСПВС заедно с метотрексат, НСПВС намаляват екскрецията на метотрексат и могат да повишат токсичността му..

НСПВС не трябва да се използват в рамките на 8-12 часа след употребата на мифепристон, както може да намали ефекта му.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от развитие на стомашно-чревно кървене, когато се комбинира с кортикостероиди.

Намалява ефективността на урикозурични лекарства, засилва ефекта на антикоагуланти, фибринолитици, странични ефекти на минералокортикостероиди и глюкокортикостероиди, естрогени; намалява ефективността на антихипертензивни лекарства и диуретици.

Индукторите на микрозомално окисление в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити. Едновременното приложение с антитромбоцитни средства и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин увеличава риска от стомашно-чревно кървене.

Сърдечните гликозиди, когато се приемат заедно с НСПВС, могат да увеличат сърдечната недостатъчност, да намалят скоростта на гломерулната филтрация и да повишат плазмените нива на сърдечните гликозиди.

Не е имало взаимодействие с употребата на теноксикам с циметидин. Не е установено клинично значимо взаимодействие при лечението с теноксикам и пенициламин или парентерално злато.

Рискът от нефротоксичност при комбинирана употреба на НСПВС с такролимус се повишава.

Повишен риск от хематологична токсичност при използване на НСПВС със зидовудин.

специални инструкции

По време на лечението е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците, протромбиновия индекс (докато приемате индиректни антикоагуланти), концентрацията на глюкоза в кръвта (докато използвате хипогликемични средства).

Ако е необходимо да се определи 17-кетостероиди, лекарството трябва да се прекрати 48 часа преди изследването.

Може би увеличаване на времето на кървене, което трябва да се има предвид по време на хирургични интервенции.

Необходимо е да се вземе предвид възможността за задържане на натрий и вода в организма, когато се предписват с диуретици при пациенти с артериална хипертония и сърдечна недостатъчност.

Пациенти с неконтролирана хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, периферна артериална болест, потвърдена коронарна болест и / или мозъчносъдова болест трябва да приемат лекарството под лекарски контрол.

История на бъбречно заболяване може да доведе до развитие на интерстициален нефрит, папиларна некроза и нефротичен синдром. Нежеланите ефекти могат да бъдат сведени до минимум, като се използва минималната ефективна доза възможно най-кратко..

Поради отрицателния ефект върху фертилитета, жените, които желаят да забременеят, не се препоръчват да приемат лекарството. При пациенти с безплодие (включително тези, които са подложени на преглед) се препоръчва да се отмени лекарството. Пациентите със системен лупус еритематозус (SLE) и заболяване на смесената съединителна тъкан са изложени на повишен риск от развитие на асептичен менингит.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства

По време на периода на лечение е възможно намаляване на скоростта на психичните и двигателните реакции, следователно е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и да се занимавате с други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване и опаковка

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 20 mg.

• Основна опаковка. Лиофилизиран прах, съдържащ 20 mg активна съставка, се поставя в бутилка от безцветно стъкло, запечатана с бромобутилова гумена запушалка, обвити с червена алуминиева капачка с червена пластмасова капачка. Разтворител (вода за инжектиране): 2 ml във флакон от безцветно стъкло.
• Вторична опаковка. 3 флакона с лиофилизиран прах и 3 ампули с вместимост 2 ml с разтворител в блистерна лента. 1 опаковка с блистер в картонена кутия, заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца! Не замръзвайте!

Срок на годност

Лиофилизат - 3 години.

Разтворител - 4 години.

Не използвайте след срока на годност.

Условия за ваканция в аптеката

Аналози

Аналозите на инжекциите Artoxan за терапевтичен ефект са лекарства: Аспикард, Окситен, Теноксикам, Диклофенак

Средната цена на лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на Artoxan е 620-750 рубли.

Инструкции за употреба и цена на лекарството Artoxan

Нестероидните противовъзпалителни средства са група лекарства, които имат изразен аналгетичен ефект и често се използват при лечението на заболявания на опорно-двигателния апарат. Такива вещества не са опасни, но имат доста противопоказания, поради което се използват само според указанията на лекуващия лекар и под негово наблюдение. Едно от най-известните лекарства от НСПВС е Артоксан..

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основният компонент на Artoxan е tenoxicam - вещество от групата на оксикам, което има изразен противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Механизмът на действие на този агент е инхибирането на двете форми на ензима циклооксигеназа, което води до потискане синтеза на производни на простаноевата киселина и нарушаване на метаболизма на ейкозатетраеновата киселина.

Противовъзпалителният ефект на теноксикам се дължи на стабилизирането на лизозомните мембрани, намаляването на пропускливостта на капилярните стени и инхибирането на възпалителните медиатори. Веществото инхибира продуктивния стадий на възпалителния процес, инхибира фагоцитозата и хемотаксиса, намалява вероятността от патологична регенерация..

Лекарството има сто процента бионаличност, абсорбира се от стомашно-чревния тракт бързо и напълно, но процесът на абсорбция може значително да се забави при хранене. В кръвта теноксикам се свързва с протеини с 99%, лесно прониква в ставната течност. Максималната концентрация на теноксикам в плазмата се наблюдава 2 часа след инжектирането. В черния дроб веществото се хидроксилира. Екскретира се с урина и жлъчка под формата на неактивни метаболити, полуживотът е 72 часа.

Цена и формуляр за пускане

Цена и формуляр за пускане

Artoxan се предлага под формата на жълтеникаво-зелен лиофилизиран прах, който представлява основата на разтвора за венозни и интрамускулни инжекции. Всеки флакон съдържа 20 mg активна съставка и допълнителни компоненти: натриев хидроксид, едетат динатрий, аскорбинова киселина, трометамин и манитол. Ампулите с лекарството са опаковани в картонени опаковки по 3 всяка, към тях са прикрепени 3 флакона с разтворител - вода за инжектиране, както и подробни инструкции.

Артоксан в таблетки, капсули или други фармацевтични форми, в допълнение към лиофилизата, не се предлага. Производител на лекарството е Египетската международна компания за производство на фармацевтични продукти (E.I.P.I.Ko.). Цената на инструмента зависи от конкретната аптека и варира между 630–970 рубли. Отпуска се по лекарско предписание.

Показания за употреба

Инжекциите на Artoxan са показани за пациенти, страдащи от възпалителни и дегенеративни патологии на мускулно-скелетната (опорно-двигателната) система, които са придружени от болка. Лекарството често се използва при лечението на остеохондроза и остеоартроза. Високата ефективност на лекарството се отбелязва и при лечението на:

• ревматоиден и подагрозен артрит;
• невралгия, миалгия, исхалгия;
• тендосиновит;
• неспецифичен инфекциозен полиартрит;
• артралгия, лумбаго;
• периартрит;
• тендонит, бурсит, миозит;
• анкилозиращ спондилит;
• силна болка от наранявания и изгаряния.

Артоксан е ефективен изключително за симптоматична терапия, тоест облекчаване на болковия синдром и неутрализиране на възпалителния процес, наличен по време на употреба. Лекарството не влияе върху хода на основната патология.

Странични ефекти и противопоказания

Лекарството Artoxan е противопоказано при лица с индивидуална непоносимост към tenoxicam или към някой от спомагателните компоненти, съставляващи лиофилизата. Употребата по време на бременност е изпълнена с удължаване срока на последната и слаба трудова активност на фона на намаляване на производството на простагландини, които стимулират контрактилната активност на миометриума. В допълнение, списъкът на противопоказанията включва:

• свръхчувствителност към Аспирин, Кетопрофен, Нимесулид и други НСПВС;
• тежки патологии на черния дроб и / или бъбреците;
• ерозивни и язвени заболявания на храносмилателния тракт във фаза на обостряне;
• CHF, застойна сърдечна недостатъчност;
• стомашно-чревно кървене (включително анамнеза);
• прогресиращо бъбречно заболяване;
• хематологични заболявания;
• наличието на възпалителни процеси в червата;
• терапия на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия;
• периодът на кърменето;
• възраст до 18 години.

Лекарството се предписва с повишено внимание при UC и болестта на Крон в хроничен стадий, чернодробна порфирия, постоянно повишаване на кръвното налягане, бронхиална астма, захарен диабет, CEH, тежки соматични патологии, хронична бъбречна или сърдечна недостатъчност, наличие на лоши навици (тютюнопушене, алкохолизъм) и предишни заболявания Черният дроб. Artoxan не се препоръчва на пациенти над 65 години, хора с отслабен имунитет и недостатъчно телесно тегло. В противен случай вероятността от развитие на нежелани ефекти е висока:

• гадене, повръщане, диспептични реакции;
• язвени лезии и скрито кървене на храносмилателния тракт;
• главоболие, сънливост, шум в ушите и виене на свят;
• зрително увреждане, конюнктивит;
• повишаване на кръвното налягане, сърдечната честота;
• анемия, намаляване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите;
• промени в показателите на бъбречната функция;
• различни алергични реакции (уртикария, еритема, ангиоедем).

Правила за употреба и дозировка

Правила за употреба и дозировка

Лекарството Artoxan е предназначено за краткосрочна симптоматична терапия чрез венозна или интрамускулна инжекция. Ако е необходимо дългосрочно лечение, лекарството се заменя с перорални НСПВС с подобен ефект..

Препоръчителната дневна доза Artoxan е 20 mg (една инжекция на ден). При силна болка е допустимо увеличаване на дозата до 40 mg на ден. За да спрат острите пристъпи на подагрозен артрит през първите три дни от терапията, на пациентите се прилага 20 mg два пъти дневно, след което дозата се намалява наполовина. Интрамускулните инжекции са поставени дълбоко, продължителността на интравенозното приложение трябва да бъде най-малко 15 секунди. Инжекционният разтвор се приготвя непосредствено преди употреба, не подлежи на съхранение.

По време на периода на лечение е необходимо да се следи функционалното състояние на бъбреците и черния дроб, както и да се контролира картината на периферната кръв. Ако пациентът приема индиректни антикоагуланти или антидиабетни лекарства паралелно, нивата на кръвната захар и IPT трябва да се наблюдават..

При пациенти с хипертония и сърдечна недостатъчност е възможно забавяне в организма на вода и натрий, поради което лечението с Artoxan трябва да се проведе в болница. При хирургични интервенции трябва да се има предвид, че лекарството може да удължи времето на кървене.

История на бъбречно заболяване може да предизвика развитие на нефротичен синдром, възпалителни лезии и некротичен папилит. При пациенти с патологии на съединителната тъкан и системен лупус еритематозус рискът от възпаление на мембраните на главния и гръбначния мозък се увеличава.

За жени, които планират бременност, употребата на Артоксан не се препоръчва поради отрицателния ефект на лекарството върху плодовитостта. По същата причина не предписвайте лекарства на пациенти с безплодие..

По време на терапията е възможно намаляване на двигателните и психомоторните реакции, така че пациентите трябва да се въздържат от шофиране на превозни средства и потенциално опасни дейности.

Лекарствени взаимодействия

Както всички нестероидни противовъзпалителни средства, Artoxan се характеризира с висока степен на свързване с албумин и има свойството да засилва ефекта на антикоагуланти. Следователно, при паралелна употреба на хипогликемични и антикоагулантни лекарства, трябва да се следи кръвната картина на пациента. Освен това трябва да се вземат предвид и други фармацевтични взаимодействия:

• едновременната употреба на Артоксан с Циклоспорин, Зидовудин или Такролимус увеличава вероятността от развитие на нефротоксичност;
• Терапията с НСПВС, докато приемате сърдечни гликозиди, намалява GFR и увеличава сърдечната недостатъчност;
• салицилатите изместват теноксикам от връзката с албумин, увеличавайки клирънса на първия;
• съвместната употреба с антитромбоцитни средства, кортикостероиди и SSRIs е изпълнена с поява на кървене от стомашно-чревния тракт;
• лекарството влошава абсорбцията на диуретици, урикозурични и антихипертензивни лекарства, засилва ефекта на антикоагуланти, увеличава вероятността от нежелани ефекти на естрогени, глюко- и минералокортикоиди;
• употребата на хинолонова група с лекарства може да доведе до развитие на припадъци;
• tenoxicam предотвратява елиминирането на метотрексат и повишава неговата токсичност;
• Инжекциите на Артоксан в рамките на 8-12 часа след приема на Мифепристон намаляват ефективността на последния.

Аналози на лекарството

Ако е необходимо, Артоксан се заменя с други нестероидни противовъзпалителни средства на базата на теноксикам. Те включват Tenikam, Texarad, Tobitil, Tenoctil и Tilkotil. В определени ситуации лекуващият лекар може да предпише аналози във фармакологичната група:

• Arthrosan;
• Oxycamox;
• Xefocam;
• Velden;
• Хондроксид Форте;
• Calmopyrol;
• Mataren;
• Meloflex;
• Khotemin;
• Feldoral;
• Pyroxifer;
• Zornik;
• Пироксикам;
• Remoxicam
• Лорноксикам;
• Melokvitis;
• Mesipol;
• Revmador;
• Краен гел;
• Exen Sanovel.

Лекарствата с НСПВС почти винаги имат впечатляващ списък от противопоказания и голяма вероятност от странични ефекти. Рискът от нежелани прояви обаче може да бъде сведен до минимум, ако стриктно спазвате препоръките и инструкциите на лекаря за употребата на инжекции Artoxan. Цената на лекарството е доста висока, но оправдана от неговата ефективност..

Отзиви за Artoxan

Преди малко повече от година имах долната част на гърба. Беше много болезнено, не можех да се движа нормално. Отначало той се опита да бъде лекуван независимо от Диклофенак и Волтарен, но ефектът продължи не повече от 30-40 минути. В крайна сметка се отказах и отидох при лекаря, който ми предписа тридневен курс на инжекции Артоксан. Инжекцията изглеждаше много болезнена, но лекарството действа бързо. Буквално за 10 минути вече можех да се движа нормално. След инжекции, тежки сухота в устата и безсъние бяха нарушени в продължение на два дни. Не знам дали това се дължи на Артоксан или е просто съвпадение..

Съпругът ми имаше бурсит на лакътната става, който беше придружен от инфернални болки. Специалистът каза, че трябва да преминете курс на лечение и ако това не помогне, подгответе се за операция. За да спрете болката, беше предписано Артоксан - доста ефективно лекарство, което облекчава болката в рамките на половин час. Първо, на съпруга му бяха поставени 2 инжекции на ден, след това намалиха дозата до 20 mg на ден.

Лекарството ми беше предписано от лекар като част от комплексното лечение на остеохондрозата. Необходимо беше да се прави една инжекция на ден в продължение на три дни, като същевременно се ограничава физическата активност и се приемат витамини от групата В. Самата инжекция е доста болезнена, но бързо елиминира симптомите на остеохондрозата. Облекчаването става в рамките на 15 минути. Разбира се, можете да използвате лекарства като Artoxan само под наблюдението на специалист, тъй като те имат доста противопоказания и странични ефекти..

Artoxan: инструкции за употреба

Доза от

Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор 20 mg в комплект с разтворител

структура

Една бутилка съдържа

активно вещество - tenoxicam 20 mg,

помощни вещества: манитол, динатриев едетат, аскорбинова киселина, трометамин, натриев хидроксид, солна киселина,

Разтворител - вода за инжектиране.

описание

Зелена / жълта лиофилизирана пудра.

Фармакотерапевтична група

Противовъзпалителни и антиревматични лекарства. Нестероидни противовъзпалителни средства. Oksikama. теноксикама.

ATX код M01AC02

Фармакологични свойства

Той се свързва с плазмените протеини с 99%. Обем на разпределение (Vd) - 0,15 l / kg. Хидроксилиран в черния дроб. Лесно преминава през хистохематологичните бариери. Времето на полуживот (T1 / 2) е 60-75 ч. Основната част се отделя под формата на неактивни метаболити с урината, останалата част с жлъчката. Характеризира се с висока бионаличност - 100%.

Артоксан е ефективно нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID) с мощен противовъзпалителен, аналгетичен и по-слабо изразен антипиретичен ефект. Свойствата на лекарството се дължат на инхибирането на двете изоформи на ензима циклооксигеназа, което води до нарушаване на метаболизма на арахидоновата киселина и блокиране на синтеза на простагландин.

Противовъзпалителният ефект се дължи на намаляване на пропускливостта на капилярите (ограничава ексудацията), стабилизиране на лизозомните мембрани (предотвратява отделянето на лизозомни ензими, които причиняват увреждане на тъканите), инхибиране на синтеза или инактивиране на възпалителни медиатори (простагландини, хистамин, брадикинин, лимфокини, комплементни фактори). Намалява броя на свободните радикали във фокуса на възпалението, инхибира хемотаксиса и фагоцитозата.

Лекарството намалява чувствителността към болка във фокуса на възпалението и действа върху таламичните центрове на болката, има десенсибилизиращ ефект (при продължителна употреба). При ревматични заболявания намалява болката в ставите в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите, подобрява функцията и увеличава обхвата на движение на ставите.

Показания за употреба

- облекчаване на болката и възпалението при остеоартрит и ревматоиден артрит;

- краткосрочно лечение на остри заболявания на опорно-двигателния апарат, включително навяхвания, дислокации и други наранявания на меките тъкани.

Дозировка и приложение

Предназначена за мускулно или венозно приложение, дозата е 20 mg 1 път / ден. Поддържаща доза: 10 mg на ден.

При силна болка можете да увеличите дозата до 40 mg веднъж на ден.

При остри атаки на подагрозен артрит: 20 mg 2 пъти на ден през първите 2-3 дни, след това 20 mg 1 път на ден в продължение на 5 дни.

Пациенти в напреднала възраст

Пациентите в напреднала възраст са изложени на повишен риск от сериозни нежелани реакции поради наличието на съпътстваща патология (увреден черен дроб, бъбреци или сърдечно-съдова система) и съответната употреба на други лекарства. Ако е необходимо да се използват нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), трябва да се вземе минималната ефективна доза за възможно най-кратък период от време. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за ранно откриване на симптоми на стомашно-чревно кървене по време на лечение с НСПВС..

деца

Лекарството Artoxan не се препоръчва за употреба при деца поради недостатъчни данни за употребата му при тази група пациенти.

Приложение за бъбречна и чернодробна недостатъчност

Не се налага коригиране на дозата. Препоръчва се внимателно наблюдение на пациентите..

Няма достатъчно данни за употребата на тази група пациенти за отправяне на препоръки.

Поради високата степен на свързване на теноксикам с плазмените протеини, трябва да се внимава в случаите на значително намаляване на плазмените концентрации на албумин (например с нефротичен синдром) или при високи концентрации на билирубин.

Данните за употребата при пациенти със съществуваща нарушена функция на черния дроб са недостатъчни за разработване на препоръки.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100, но

Противопоказания

- свръхчувствителност към теноксикам или някое от помощните вещества;

- активна или анамнеза за повтаряща се пептична язва / кървене (два или повече очевидни случая на доказана язва или кървене);

- стомашно-чревно кървене (мелена, кърваво повръщане), перфорация, причинена от предишна употреба на НСПВС, или анамнеза за тежък гастрит;

- тежка бъбречна, чернодробна или сърдечна недостатъчност;

- По време на бременност и кърмене

- свръхчувствителност (включително симптоми на астма, ринит, ангиоедем или уртикария) към салицилати, ибупрофен, аспирин или други НСПВС.

- деца и юноши под 18 години

Лекарствени взаимодействия

Други аналгетици, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2

Трябва да се избягва едновременната употреба на два или повече НСПВС (включително аспирин), тъй като това може да увеличи риска от нежелани реакции.

Ацетилсалицилати и салицилати

Салицилатите са в състояние да изместят теноксикам от местата на свързване с протеини, увеличавайки клирънса и обема на разпределение на лекарството Artoxan. Поради тази причина трябва да се избягва едновременната употреба на салицилати, тъй като това увеличава риска от нежелани реакции (по-специално, стомашно-чревни).

Антациди и антагонисти на Н2 рецептор

Антиацидите могат да намалят скоростта на абсорбция на лекарството Artoxan, но не и степента му. Разликата не е клинично значима. Не се наблюдава взаимодействие с циметидин.

Теноксикам до голяма степен се свързва със серумния албумин и подобно на всички НСПВС усилва ефекта на антикоагуланти като варфарин. Препоръчва се внимателно да се следи ефекта на антикоагуланти и перорални гликемични средства, особено в началните етапи на лечение с Артоксан. При здрави индивиди не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие между теноксикам и хепарини с ниско молекулно тегло.

НСПВС могат да изострят сърдечната недостатъчност, да намалят скоростта на гломерулната филтрация и да повишат нивата на сърдечни гликозиди в кръвната плазма, докато използват сърдечни гликозиди.

Както при другите НСПВС, се препоръчва повишено внимание при едновременно използване на циклоспорин поради повишения риск от нефротоксичност..

Проучванията върху животни показват, че НСПВС могат да увеличат риска от припадъци, причинени от хинолонови антибиотици. Пациентите, приемащи НСПВС и хинолони, могат да бъдат изложени на повишен риск от припадъци.

НСПВС намаляват отделянето на литий. Възможно проявление на литиева токсичност. Когато се използват заедно, е необходимо да се наблюдава пациентът за интоксикация с литий и да се контролират нивата на литий в кръвта. Препоръчва се адекватен прием на течности.

Диуретици и антихипертензивни средства

НСПВС могат да причинят задържане на натрий, калий и течности и да инхибират натриуретичния ефект на диуретиците, което може да доведе до повишен риск от нефротоксичност на НСПВС. При лечение на пациенти с нарушена сърдечна функция или хипертония състоянието им може да се влоши.

Няма клинично значимо взаимодействие между теноксикам и фуросемид. Както е известно от информация за други НСПВС, лекарството Artoxan може да отслаби антихипертензивния ефект на алфа-адренергичните блокери и АСЕ инхибиторите..

Не се съобщава за взаимодействие между теноксикам и централни алфа-агонисти или блокери на калциевите канали.

Няма клинично значимо взаимодействие с едновременната употреба на теноксикам с атенолол. По време на клиничните изпитвания не е имало взаимодействие при пациенти, приемащи лекарства дигиталис едновременно. По този начин не се очаква значителен риск при едновременната употреба на лекарството Artoxan и digoxin.

Препоръчва се предпазливост, докато използвате метотрексат, евентуално увеличаване на неговата токсичност, НСПВС намаляват екскрецията на метотрексат.

Перорални антидиабетни средства

Както при другите НСПВС се препоръчва внимателно наблюдение на пациенти, приемащи перорални антидиабетни лекарства..

Колестирамин може да засили екскрецията и да съкрати елиминационния полуживот на теноксикам.

Едновременната употреба на теноксикам и декстрометорфан може да засили аналгетичния ефект в сравнение с монотерапията.

Степента на абсорбция на tenoxicam не се променя по време на хранене, но скоростта на абсорбция може да бъде по-бавна, отколкото при празен стомах.

Едновременната употреба на пробенецид и теноксикам може да увеличи концентрацията на теноксикам в кръвната плазма. Клиничното значение на това не е установено..

НСПВС не трябва да се приемат в рамките на 8-12 дни след употребата на мифепристон, тъй като НСПВС могат да намалят ефекта на мифепристон.

Както при всички други НСПВС, трябва да се внимава, докато кортикостероидите се използват едновременно поради повишения риск от стомашно-чревни язви или кървене.

Антитромбоцитни агенти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRI)

Рискът от стомашно-чревно кървене нараства с едновременната употреба на антитромбоцитни средства и SSRI с НСПВС.

Рискът от нефротоксичност се повишава при НСПВС с такролимус..

Рискът от хематологична токсичност нараства с употребата на НСПВС заедно със зидовудин. Има данни за повишен риск от хемартроза и хематоми при пациенти с ХИВ-позитивна хемофилия, приемащи едновременно зидовудин и ибупрофен..

Не се наблюдава клинично значимо взаимодействие при малък брой пациенти, лекувани с пенициламин или парентерални златни препарати.

специални инструкции

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез прилагане на минималната ефективна доза за възможно най-кратък период от време, необходим за облекчаване на симптомите.

Избягвайте употребата на Artoxan едновременно с други НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори или лекарства, които могат да увеличат риска от язви или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти, като варфарин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин или антитромбоцитни агенти, като аспирин.

Стомашно-чревно кървене, язва и перфорация

Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, които могат да бъдат фатални, се наблюдават при употребата на всички НСПВС по всяко време по време на лечението при наличие или отсъствие на подходящи симптоми или сериозни стомашно-чревни заболявания в анамнезата.

Рискът от стомашно-чревно кървене, язви или перфорация се увеличава с увеличаване на дозите на НСПВС, както и при пациенти с язва в анамнеза, особено усложнени от кървене или перфорация, и при пациенти в напреднала възраст. Такива пациенти трябва да започнат лечение с най-ниската възможна доза. Необходимо е да се обмисли възможността за комбинирано лечение със защитни средства (например мизопростол или инхибитори на протонната помпа) при такива пациенти, както и при пациенти, които се нуждаят от ниски дози аспирин или други лекарства, които могат да повишат стомашно-чревния риск.

При предписване на НСПВС пациентите трябва да бъдат интервюирани за наличието на заболявания на стомашно-чревния тракт (оплаквания) и особено анамнеза за стомашно-чревно кървене.

Трябва да се внимава при лечение на пациенти, които приемат лекарства, които могат да увеличат риска от улцерация или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти, като варфарин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин или антитромбоцитни агенти, като аспирин.

Ако се появят стомашно-чревни кръвоизливи или язви при пациенти, приемащи tenoxicam, прекратете лечението.

Трябва да се внимава при използване на НСПВС при пациенти със стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон) в анамнезата, тъй като такива състояния могат да се влошат.

Системен лупус еритематозус и други заболявания на съединителната тъкан

Пациентите със системен лупус еритематозус и други заболявания на съединителната тъкан могат да повишат риска от асептичен менингит.

В редки случаи НСПВС могат да причинят сериозни кожни реакции, понякога фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (TEN). Необходимо е да се предупреждават пациентите за признаците и симптомите на тези нежелани реакции, да се провеждат наблюдения за идентифициране на нежелани реакции от кожата.

и внимателно следете наличието на кожни реакции. Рискът от такива реакции е най-висок в началото на лечението: в повечето случаи реакциите се проявяват през първия месец на лечението. Трябва да спрете употребата на лекарството Artoxan при първите признаци на кожен обрив, увреждане на лигавиците или други признаци на свръхчувствителност. Най-добрите резултати при лечението на SJS и TEN се наблюдават при ранна диагностика и незабавно отнемане на предполагаеми лекарства.

Ако пациентът развие SJS или TEN по време на употребата на tenoxicam, лечението на този пациент с това лекарство никога не трябва да бъде.

Нарушена сърдечно-съдова, бъбречна и чернодробна функция

В редки случаи НСПВС могат да причинят интерстициален нефрит, гломерулонефрит, папиларна некроза и нефротичен синдром. Тези вещества инхибират синтеза на бъбречни простагландини, който играе спомагателна роля за поддържане на бъбречна перфузия при пациенти с намален бъбречен кръвоток и обем на кръвта. При такива пациенти употребата на НСПВС може да причини остра бъбречна недостатъчност. Пациентите със съпътстващи бъбречни заболявания (включително пациенти с диабет и нарушена бъбречна функция), нефротичен синдром, намален обем на междуклетъчната течност, чернодробно заболяване, застойна сърдечна недостатъчност, както и пациенти, приемащи диуретици или потенциално нефротоксични лекарства, са най-застрашени от такава реакция. Пациентите. При такива пациенти е необходимо внимателно да се следи функцията на бъбреците, черния дроб и сърцето и да се прилага най-ниската възможна доза..

Нарушения на дихателната система

Трябва да се внимава при лечението на пациенти със съществуваща или анамнеза за бронхиална астма, тъй като ибупрофен причинява бронхоспазъм при такива пациенти.

Съобщава се за отделно повишаване на нивата на серумните трансаминази или други показатели за чернодробната функция. В повечето случаи увеличенията са леки и обратими. Ако има значителни или постоянни отклонения, спрете употребата на Artoxan и проведете лабораторно изследване. Трябва да се обърне специално внимание при пациенти с чернодробно заболяване..

Лекарството Artoxan намалява агрегацията на тромбоцитите и може да увеличи времето за кървене. Това трябва да се има предвид при провеждането на сериозни хирургични интервенции (например, подмяна на ставата) или при определяне на времето на кървене.

При пациенти в напреднала възраст честотата на нежеланите реакции към НСПВС, особено стомашно-чревно кървене и перфорация, които могат да доведат до смърт. Повечето фатални стомашно-чревни събития, свързани с НСПВС, са настъпили при пациенти в напреднала възраст и / или инвалидизирани..

Особено внимание трябва да се обърне на мониторинга на възрастните пациенти, за да се открият възможни взаимодействия с едновременно приемани лекарства, да се наблюдават функциите на бъбреците, черния дроб и сърдечно-съдовата система, които могат да бъдат повлияни от НСПВС..

Въздействие върху органа на зрението

При използване на НСПВС се забелязват неблагоприятни ефекти от очите, поради което наблюдението на офталмолог се препоръчва при пациенти, които имат зрително увреждане по време на лечение с Artoxan.

Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови ефекти

Необходимо е подходящо специализирано наблюдение за пациенти с хипертония и / или умерена застойна сърдечна недостатъчност, тъй като при лечението на НСПВС са съобщени задържане на течности и оток..

Клиничните и епидемиологични проучвания показват, че употребата на някои НСПВС (особено във високи дози и при продължително лечение) може да доведе до леко повишаване на риска от артериални тромботични събития (например миокарден инфаркт или инсулт).

Пациентите с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, периферна артериална болест и / или мозъчносъдова болест се предписват tenoxics само след задълбочена оценка на съотношението риск / полза. Подобна оценка е необходима за пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене) при продължително лечение..

Тъй като са известни други противовъзпалителни лекарства, Artoxan може да маскира признаци на инфекция..

НСПВС инхибират синтеза на бъбречни простагландини и могат да имат нежелан ефект върху бъбречната хемодинамика и водно-солевия баланс. При използване на Artoxan при пациенти с повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност (предишно бъбречно заболяване, нарушена бъбречна функция при пациенти с диабет, чернодробна цироза, застойна сърдечна недостатъчност, дехидратация или едновременно лечение с потенциално нефротоксични лекарства, диуретици, кортикостероиди) е необходим мониторинг на сърцето и бъбреците ( кръвен карбамиден азот, креатинин, развитие на отоци, увеличаване на теглото и др.). Тази група пациенти е изложена на особен риск по време на сериозни хирургични интервенции, включително в следоперативния период, поради възможно увеличаване на загубата на кръв: пациентите се нуждаят от внимателно наблюдение в следоперативния период и период на възстановяване.

Поради високата степен на свързване на теноксикам с плазмените протеини трябва да се внимава със значително понижаване на нивата на плазмения албумин.

Употребата на теноксикам, като всяко лекарство, което потиска синтеза на циклооксигеназа / простагландини, може да влоши фертилитета и не се препоръчва за жени, които се опитват да забременеят. При жени, които изпитват затруднения със зачеването или са подложени на изследвания за причините за безплодие, трябва да се обмисли прекратяването на приема на лекарството Artoxan.

Потискането на синтеза на простагландин може да повлияе неблагоприятно на бременността и / или ембрио-феталното развитие. Резултатите от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от пренасяне на бременност, както и появата на сърдечни дефекти и гастрошизис, след употреба на инхибитори на синтеза на простагландин в ранна бременност. Абсолютният риск от сърдечни дефекти нараства от по-малко от 1% до приблизително 1,5%. Смята се, че този риск се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на лечението. При животни използването на инхибитор на синтеза на простагландин предизвика увеличаване на загубите преди и след имплантацията и ембриофеталната смъртност. Освен това се наблюдава увеличение на честотата на различни малформации, включително сърдечносъдови, при животни, лекувани с инхибитор на синтеза на простагландин по време на органогенезата. През първия и втория триместър на бременността употребата на теноксикам е възможна само ако ползата за майката надвишава риска за плода. Когато използвате tenoxicam от жена, която се опитва да забременее, или през първия или втория триместър на бременността, минималната доза трябва да се приема за възможно най-кратък период от време.

В третия триместър на бременността всички инхибитори на синтез на простагландин могат да изложат плода на кардиопулмонална токсичност (с преждевременно затваряне на артериозуса на дуктуса и белодробна хипертония); бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олигохидрамни; излагайте майката и новороденото в края на бременността на риска от възможно увеличаване на времето на кървене, както и антиагрегационния ефект, който може да се прояви дори при ниски дози; потискане на маточните контракции, водещи до забавен или продължителен раждане.

Следователно, tenoxicam е противопоказан в третия триместър на бременността..

В проучвания, които все още са ограничени, е установено, че НСПВС могат да преминават в майчиното мляко в много ниски концентрации. Където е възможно, НСПВС трябва да се избягват по време на кърмене..

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни механизми

След прием на НСПВС могат да се появят нежелани ефекти като замаяност, сънливост, умора и зрителни увреждания. Когато се появят, пациентите трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини..

свръх доза

Симптомите на предозиране на НСПВС обикновено включват гадене, повръщане, епигастрална болка, в редки случаи диария, стомашно-чревно кървене, шум в ушите, главоболие, замъглено зрение и замаяност.

Симптоматично лечение Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.

Форма за освобождаване и опаковка

Количеството лиофилизат, еквивалентно на 20 mg теноксикам, в безцветни прозрачни стъклени бутилки, затворени с гумени запушалки, запечатани с алуминиев пръстен с оцветен капак за затваряне.

Към всяка бутилка е прикрепен самозалепващ се етикет.

2 ml разтворител в ампули от неутрално стъкло.

На всяка ампула се залепва самозалепващ се етикет или се нанася маркировка с бързо фиксираща боя за стъклени изделия.

3 флакона лиофилизиран прах и 3 ампули с разтворител се поставят в блистерни опаковки.

За 1 опаковка с блистер лента, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език, поставете в картонена кутия.