Основен / Налягане

Artoxan - инструкции за употреба, аналози, прегледи и форми за освобождаване (инжекции в ампули за инжектиране 20 mg) лекарства за лечение на болка в ставите и мускулите с артрит, артроза, невралгия при възрастни, деца и бременност. структура

Налягане

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Artoxan. Предоставя обратна връзка от посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на медицински специалисти относно употребата на Артоксан в практиката им. Голяма молба е да добавяте активно своите отзиви за лекарството: лекарството помогнало или не помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, вероятно не са обявени от производителя в анотацията. Аналози на Artoxan в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използвайте за лечение на болка в ставите и мускулите с артрит, невралгия, миалгия при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Artoxan е нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID) от клас оксикам. Има мощен обезболяващ и противовъзпалителен ефект, антипиретичният ефект е по-слабо изразен. Механизмът на действие се основава на инхибирането на активността на изоензимите на COX-1 и COX-2, в резултат на което синтезът на простагландини във фокуса на възпалението, както и на други тъкани на тялото, се намалява. В допълнение, tenoxicam (активното вещество на лекарството Artoxan) намалява натрупването на левкоцити във фокуса на възпалението. Отличителна черта на tenoxicam е продължителността на действието.

структура

Теноксикам + помощни вещества.

Фармакокинетика

Абсорбцията е бърза и пълна. Бионаличността е 100%. Отличителна способност на tenoxicam е дълга продължителност на действието и дълъг полуживот. Лекарството е 99% свързано с плазмените протеини. Теноксикам прониква добре в синовиалната течност. Лесно прониква в хистохематологичните бариери. Метаболизира се в черния дроб чрез хидроксилиране до получаване на 5-хидроксипиридил. 1/3 се екскретира през червата с жлъчката, 2/3 се отделя чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити.

Показания

  • ревматоиден артрит;
  • артрози;
  • миалгия;
  • анкилозиращ спондилит;
  • ставен синдром с обостряне на хода на подагра;
  • бурсит;
  • тендосиновит;
  • болка с наранявания, изгаряния;
  • синдром на болка (слаба и средна интензивност): артралгия, миалгия, невралгия, мигрена, зъбобол и главоболие, алгоменорея;
  • радикуларен синдром.

Форми за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и мускулно приложение на 20 mg (инжекции в ампули за инжектиране).

Други лекарствени форми, независимо дали таблетки или капсули, към момента на публикуване на лекарството в наръчника не са съществували..

Инструкции за употреба и дозировка

Интрамускулните инжекции се правят дълбоко.

Продължителността на интравенозното приложение не трябва да бъде по-малка от 15 секунди.

Интрамускулно или интравенозно приложение се използва за краткосрочно (1-2 дни) лечение в доза 20 mg на ден. Ако е необходимо по-нататъшно лечение, те преминават към перорални лекарствени форми на теноксикам.

Инжекционен разтвор се приготвя непосредствено преди употреба чрез разтваряне на съдържанието на флакона с включения разтворител. След подготовката иглата се подменя.

Страничен ефект

  • ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
  • диария;
  • стомашни болки;
  • гадене, повръщане;
  • метеоризъм;
  • гастрит;
  • езофагит;
  • кървене от ерозия, язви, както и ректално и хемороидално кървене, което е следствие от потискането на синтеза на тромбоксан А2;
  • повишена активност на трансаминазите в кръвта;
  • намаляване на хемоглобина, който не е свързан с кървене;
  • анемия, тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия;
  • хипергликемия;
  • обратимо увеличение на азотен карбамид и креатинин в кръвната плазма;
  • главоболие;
  • виене на свят;
  • тремор;
  • възбуждане;
  • безсъние или сънливост;
  • дразнене и подуване на клепачите (с нормални резултати от офталмоскопия);
  • парестезии;
  • Синдром на Лайъл;
  • Синдром на Стивънс-Джонсън;
  • уртикария;
  • сърбеж
  • алопеция;
  • фоточувствителност;
  • промени в ноктите;
  • нетромбоцитопенична пурпура.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към активното вещество или помощни компоненти на лекарството (съществува възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина (ASA), ибупрофен и други НСПВС);
  • ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий;
  • стомашно-чревно кървене (включително анамнеза);
  • възпалителни заболявания на червата: болест на Крон или улцерозен колит в остър стадий;
  • тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min);
  • прогресиращо бъбречно заболяване;
  • тежка чернодробна недостатъчност;
  • пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към АСК или други НСПВС (включително анамнеза);
  • установена диагноза заболявания на коагулационната система на кръвта;
  • декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
  • терапия на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия;
  • бременност;
  • периодът на кърменето;
  • възраст до 18 години.

Бременност и кърмене

Артоксан е противопоказан при бременност и кърмене.

Благодарение на употребата на tenoxicam по време на бременност е възможно да се удължи гестационният период, да се забави раждането и слабият труд (в резултат на намаляване на синтеза на простагландини, които стимулират ритмичната контрактилна активност на миометриума).

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши на възраст под 18 години..

специални инструкции

Когато използвате Artoxan, внимателно наблюдавайте функцията на стомашно-чревния тракт. Ако бъдат открити първите признаци на улцерогенеза или стомашно-чревно кървене, теноксикам трябва да се оттегли незабавно.

Използвайте с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция (включително поради диабет). Простагландините, синтезирани в бъбреците, регулират обемния кръвен поток в бъбречния паренхим. В случай на нарушена синтеза на простагландин под влияние на tenoxicam е възможно намаляване на бъбречния кръвен поток, което води до симптоми на бъбречна недостатъчност, както и до интерстициален нефрит, гломерулонефрит, папиларна некроза и нефротичен синдром. Особено внимателно, tenoxicam трябва да се използва по време на лечение с диуретици или потенциално нефротоксични лекарства..

В случай на бъбречна недостатъчност, пациентите с CC над 25 ml / min изискват внимателно лекарско наблюдение без коригиране на режима на дозиране. Клиничните данни за употребата на tenoxicam при пациенти с CC под 25 ml / min са ограничени.

Използвайте с повишено внимание при пациенти с нарушена функция на черния дроб. Ако на фона на употребата на tenoxicam се наблюдава прекомерно повишаване на нивото на трансаминазите, което продължава по време на терапията, тогава tenoxicam трябва да бъде отменен.

Артоксан е в състояние да улавя калиеви, натриеви и водни йони. В тази връзка, tenoxicam може да влоши хода на артериалната хипертония или сърдечна недостатъчност..

Artoxan намалява агрегацията на тромбоцитите и увеличава времето на кървене, което трябва да се има предвид при предстоящата операция.

Не се препоръчва използването на Artoxan в комбинация със салицилати..

Взаимодействие с лекарства

Теноксикам има висока степен на свързване с албумин и може, подобно на всички НСПВС, да засили антикоагулантния ефект на варфарин и други антикоагуланти. Препоръчва се да се следи кръвната картина, когато се комбинира с антикоагуланти и хипогликемични лекарства за орално приложение, особено в началните етапи на употребата на лекарството Artoxan.

Не е отбелязано възможно взаимодействие с дигоксин.

Както при други НСПВС, се препоръчва употребата на лекарството с повишено внимание заедно с циклоспорин във връзка с повишен риск от нефротоксичност.

Едновременното приложение с хинолони може да увеличи риска от припадъци.

Салицилатите могат да изместят теноксикам поради албумина и съответно да увеличат клирънса на лекарството. Необходимо е да се избягва едновременната употреба на салицилати или два или повече НСПВС (повишен риск от усложнения от стомашно-чревния тракт).

Има доказателства, че НСПВС намаляват екскрецията на литий. В тази връзка пациентите, които получават литиева терапия, често трябва да следят концентрацията на литий в кръвта.

НСПВС могат да причинят забавяне на натрий, калий и течност в организма, нарушавайки действието на натриуретични диуретици. Това трябва да се помни, когато се комбинира с такива диуретици при пациенти със сърдечна недостатъчност и артериална хипертония..

С повишено внимание се препоръчва употребата на НСПВС заедно с метотрексат, НСПВС намаляват екскрецията на метотрексат и могат да повишат токсичността му..

НСПВС не трябва да се използват в рамките на 8-12 часа след употребата на мифепристон, както може да намали ефекта му.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от развитие на стомашно-чревно кървене, когато се комбинира с кортикостероиди.

Намалява ефективността на урикозурични лекарства, засилва ефекта на антикоагуланти, фибринолитици, странични ефекти на минералокортикостероиди и глюкокортикостероиди (GCS), естроген намалява ефективността на антихипертензивни лекарства и диуретици.

Индукторите на микрозомално окисляване в черния дроб (фенитоин, етанол (алкохол), барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на активни хидроксилирани метаболити.

Съвместната употреба с антитромбоцитни средства и SSRI повишава риска от стомашно-чревно кървене.

Сърдечните гликозиди, когато се приемат заедно с НСПВС, могат да увеличат сърдечната недостатъчност, да намалят GFR и да повишат плазмените нива на сърдечните гликозиди.

Не е имало взаимодействие с употребата на теноксикам с циметидин.

Не е установено клинично значимо взаимодействие при лечението с теноксикам и пенициламин или парентерално злато.

Рискът от нефротоксичност при комбинирана употреба на НСПВС с такролимус се повишава.

Повишен риск от хематологична токсичност при използване на НСПВС със зидовудин.

Аналози на лекарството Artoxan

Структурни аналози на активното вещество:

Аналози във фармакологичната група (НСПВС от групата на оксикам):

  • Amelotex;
  • Arthrosan;
  • Bixikam;
  • Genitron;
  • Zornik;
  • Calmopyrol;
  • Xefocam;
  • Лем;
  • Liberum
  • Лорноксикам;
  • Mataren;
  • Матарен плюс;
  • На лекари;
  • Melbek
  • Мелбек Форте;
  • Melokvitis;
  • Meloxam;
  • Meloxicam;
  • Melox;
  • Meloflam;
  • Meloflex;
  • Mesipol;
  • Mixol;
  • Mirlox;
  • Movalis;
  • Movasin;
  • Movix;
  • Oxycamox;
  • Pyrocam;
  • Пироксикам;
  • Pyroxifer;
  • Revmador;
  • Remoxicam
  • Sanikam
  • Texamen;
  • Texared
  • Tenikam;
  • Tenocutyl;
  • Teraflex Hondrokrem Forte;
  • Tilkotil;
  • Tobitil;
  • Feldoral;
  • Velden;
  • Краен гел;
  • Flexibon;
  • Хондроксид Форте;
  • Khotemin;
  • Exen Sanovel.

Инжекции Artoxan - инструкции за употреба

Инжекции Артоксан е нестероидно лекарство с противовъзпалителни свойства. Има обезболяващ и антипиретичен ефект. Използва се при различни патологии на опорно-двигателния апарат

структура

Всеки флакон с лекарството съдържа:

  • Активна съставка: tenoxicam - 20 mg.
  • Помощни вещества: манитол - 80.00 mg, аскорбинова киселина - 0.400 mg, динатриев едетат - 0.20 mg, трометамол - 3.30 mg, натриев хидроксид и солна киселина - q.s.

Всяка ампула с разтворител съдържа: вода за инжектиране - 2 ml.

описание

Лиофилизиран прах или уплътнена маса под формата на таблетки, зелено-жълт цвят, разтворител: безцветна, бистра течност без мирис.

Фармакодинамика

Tenoxicam, тиенотиазиново производно на оксикам, е нестероидно противовъзпалително лекарство (NSAID). Освен противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти, лекарството предотвратява и агрегацията на тромбоцитите. Механизмът на действие се основава на инхибирането на активността на изоензимите на циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2, в резултат на което синтеза на простагландини във фокуса на възпалението, както и в други тъкани на тялото, се намалява. В допълнение, теноксикам намалява натрупването на левкоцити във фокуса на възпалението, намалява активността на протеогликаназа и колагеназа в хрущяла на човека.

Противовъзпалителният ефект се развива в края на първата седмица от терапията.

Фармакокинетика

всмукване

Абсорбцията е бърза и пълна. Бионаличност 100%.

разпределение

Максималната плазмена концентрация се наблюдава след 2 часа. Отличителна способност на tenoxicam е дългата продължителност на действието и дълъг полуживот 72 часа. Лекарството е 99% свързано с плазмените протеини. Теноксикам прониква добре в синовиалната течност. Лесно прониква в хистохематологични бариери.

метаболизъм

Метаболизира се в черния дроб чрез хидроксилиране до получаване на 5-хидроксипиридил.

Развъждане

1/3 се екскретира през червата с жлъчката, 2/3 се отделя чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити.

Показания

Инжекциите на Artoxan са показани при следните заболявания:

  • ревматоиден артрит;
  • остеоартрит;
  • анкилозиращ спондилит;
  • ставен синдром с обостряне на хода на подагра;
  • бурсит;
  • тендосиновит;
  • синдром на болка (слаба и средна интензивност): артралгия, миалгия, невралгия, мигрена, зъбобол и главоболие, алгоменорея;
  • болка с наранявания, изгаряния;

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.

Противопоказания

Артоксан е противопоказан в следните случаи:

  • Свръхчувствителност към активното вещество или помощните компоненти на лекарството. Има възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и други НСПВС;
  • ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий;
  • стомашно-чревно кървене (включително анамнеза);
  • възпалителни заболявания на червата: болест на Крон или улцерозен колит в остър стадий;
  • тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min.);
  • прогресиращо бъбречно заболяване;
  • тежка чернодробна недостатъчност;
  • пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина (ASA) или други НСПВС (включително анамнеза);
  • установена диагноза заболявания на коагулационната система на кръвта;
  • декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
  • терапия на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия;
  • бременност, периодът на кърмене;
  • възраст до 18 години.

внимателно

Язва на стомаха и дванадесетопръстника, улцерозен колит и болест на Крон без обостряне, анамнеза за чернодробно заболяване, чернодробна порфирия, хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-60 мл / мин), хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, значително намаляване на циркулиращия кръвен обем ( включително след операция), пациенти в напреднала възраст (над 65 години) (включително тези, които получават диуретици, отслабени пациенти и ниско телесно тегло), бронхиална астма, коронарна болест на сърцето, мозъчно-съдова болест, дислипидемия / хиперлипидемия, захарен диабет и др. периферна артериална болест, тютюнопушене, наличие на Helicobacter pylori инфекция, продължителна употреба на НСПВС, алкохолизъм, тежки соматични заболявания, автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус (SLE) и заболяване на смесената съединителна тъкан), едновременна употреба на глюкокортикостероиди (включително преднизон), антикоагуланти (в включително варфарин ), антитромбоцитни средства (включително ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), селективни инхибитори на обратното захващане на серотинин (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Дозировка и приложение

За интрамускулно или венозно приложение.

Интрамускулно или венозно приложение се използва за краткосрочно (1-2 дни) лечение в доза 20 mg веднъж дневно. Ако е необходимо по-нататъшно лечение, те преминават към перорални лекарствени форми на теноксикам.

Инжекционен разтвор се приготвя непосредствено преди употреба чрез разтваряне на съдържанието на флакона с включения разтворител. След подготовката иглата се подменя. Интрамускулните инжекции се правят дълбоко. Продължителността на интравенозното приложение не трябва да бъде по-малка от 15 секунди.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и по време на кърмене е противопоказана.

Употреба при деца

Използването на Artoxan на възраст под 18 години е забранено.

Странични ефекти

По време на лечението с инжекции Artoxan са възможни нежелани реакции:

  • От храносмилателната система: много често - диспепсия (гадене, повръщане, киселини, диария, метеоризъм), НСПВС, гастропатия, коремна болка, стоматит, анорексия, нарушена функция на черния дроб; рядко - язва на лигавицата на стомашно-чревния тракт, кървене (стомашно-чревен, маточен, хемороидален), перфорация на чревната стена.
  • От сърдечно-съдовата система: рядко - сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане.
  • От централната нервна система: често - замаяност, главоболие, сънливост, депресия, възбуда, загуба на слуха, шум в ушите, дразнене на очите, зрително увреждане.
  • Нарушения на кожата и подкожната тъкан: често - сърбеж по кожата, обрив, уртикария и еритема; много рядко - фотодерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайел.
  • Нарушения на пикочната система: често - повишени нива на азотен карбамид и креатинин в кръвта.
  • Хематопоетични органи: често - агранулоцитоза, левкопения, рядко - анемия, тромбоцитопения, левкопения, панцитопения.
  • Нарушения на хепатобилиарната система: често - повишена активност на ALT, ACT, гама-GT и нивото на серумния билирубин..
  • Лабораторни показатели: хиперкреатинининемия, хипербилирубинемия, повишаване на концентрацията на карбамидния азот и активността на "чернодробните" трансаминази, увеличаване на времето на кървене.

По време на лечението може да има психични разстройства и метаболитни нарушения.

свръх доза

Симптоми (с еднократно приложение): коремна болка, гадене, повръщане, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, нарушена бъбречна и чернодробна функция, метаболитна ацидоза.

Лечение: симптоматично (поддържане на жизнените функции на организма). Хемодиализа - неефективна.

Взаимодействие с други лекарства

Теноксикам има висока степен на свързване с албумин и може, подобно на всички НСПВС, да засили антикоагулантния ефект на варфарин и други антикоагуланти. Препоръчва се да се наблюдават показателите, когато се комбинират с антикоагуланти и хипогликемични лекарства за орално приложение, особено в началните етапи на употребата на Artoxan.

Не е отбелязано възможно взаимодействие с дигоксин.

Както при други НСПВС, се препоръчва употребата на лекарството с повишено внимание заедно с циклоспорин във връзка с повишен риск от нефротоксичност.

Едновременното приложение с хинолони може да увеличи риска от припадъци.

Салицилатите могат да изместят теноксикам от връзката с албумин и съответно да увеличат клирънса и обема на разпределение на лекарството. Необходимо е да се избягва едновременната употреба на салицилати или два или повече НСПВС (повишен риск от стомашно-чревни усложнения).

Има доказателства, че НСПВС намаляват екскрецията на литий. Във връзка с тези пациенти, които получават литиева терапия, трябва по-често да наблюдават концентрацията на литий в кръвта.

НСПВС могат да причинят забавяне на натрий, калий и течност в организма, нарушавайки действието на натриуретични диуретици. Това трябва да се помни, когато се комбинира с такива диуретици при пациенти със сърдечна недостатъчност и артериална хипертония..

С повишено внимание се препоръчва употребата на НСПВС заедно с метотрексат, НСПВС намаляват екскрецията на метотрексат и могат да повишат токсичността му..

НСПВС не трябва да се използват в рамките на 8-12 часа след употребата на мифепристон, както може да намали ефекта му.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от развитие на стомашно-чревно кървене, когато се комбинира с кортикостероиди.

Намалява ефективността на урикозурични лекарства, засилва ефекта на антикоагуланти, фибринолитици, странични ефекти на минералокортикостероиди и глюкокортикостероиди, естрогени; намалява ефективността на антихипертензивни лекарства и диуретици.

Индукторите на микрозомално окисление в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити. Едновременното приложение с антитромбоцитни средства и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин увеличава риска от стомашно-чревно кървене.

Сърдечните гликозиди, когато се приемат заедно с НСПВС, могат да увеличат сърдечната недостатъчност, да намалят скоростта на гломерулната филтрация и да повишат плазмените нива на сърдечните гликозиди.

Не е имало взаимодействие с употребата на теноксикам с циметидин. Не е установено клинично значимо взаимодействие при лечението с теноксикам и пенициламин или парентерално злато.

Рискът от нефротоксичност при комбинирана употреба на НСПВС с такролимус се повишава.

Повишен риск от хематологична токсичност при използване на НСПВС със зидовудин.

специални инструкции

По време на лечението е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците, протромбиновия индекс (докато приемате индиректни антикоагуланти), концентрацията на глюкоза в кръвта (докато използвате хипогликемични средства).

Ако е необходимо да се определи 17-кетостероиди, лекарството трябва да се прекрати 48 часа преди изследването.

Може би увеличаване на времето на кървене, което трябва да се има предвид по време на хирургични интервенции.

Необходимо е да се вземе предвид възможността за задържане на натрий и вода в организма, когато се предписват с диуретици при пациенти с артериална хипертония и сърдечна недостатъчност.

Пациенти с неконтролирана хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, периферна артериална болест, потвърдена коронарна болест и / или мозъчносъдова болест трябва да приемат лекарството под лекарски контрол.

История на бъбречно заболяване може да доведе до развитие на интерстициален нефрит, папиларна некроза и нефротичен синдром. Нежеланите ефекти могат да бъдат сведени до минимум, като се използва минималната ефективна доза възможно най-кратко..

Поради отрицателния ефект върху фертилитета, жените, които желаят да забременеят, не се препоръчват да приемат лекарството. При пациенти с безплодие (включително тези, които са подложени на преглед) се препоръчва да се отмени лекарството. Пациентите със системен лупус еритематозус (SLE) и заболяване на смесената съединителна тъкан са изложени на повишен риск от развитие на асептичен менингит.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства

По време на периода на лечение е възможно намаляване на скоростта на психичните и двигателните реакции, следователно е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и да се занимавате с други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване и опаковка

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 20 mg.

  • Основна опаковка. Лиофилизиран прах, съдържащ 20 mg активна съставка, се поставя в бутилка от безцветно стъкло, запечатана с бромобутилова гумена запушалка, обвити с червена алуминиева капачка с червена пластмасова капачка. Разтворител (вода за инжектиране): 2 ml във флакон от безцветно стъкло.
  • Вторична опаковка. 3 флакона с лиофилизиран прах и 3 ампули с вместимост 2 ml с разтворител в блистерна лента. 1 опаковка с блистер в картонена кутия, заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца! Не замръзвайте!

Срок на годност

Лиофилизат - 3 години.

Разтворител - 4 години.

Не използвайте след срока на годност.

Условия за ваканция в аптеката

Аналози

Аналозите на инжекциите Artoxan за терапевтичен ефект са лекарства: Аспикард, Окситен, Теноксикам, Диклофенак

Средната цена на лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на Artoxan е 620-750 рубли.

АРТОКСАН (Артоксан)

Активно вещество:

съдържание

Фармакологична група

Нозологична класификация (ICD-10)

структура

Лиофилизат за разтвор за венозно и интрамускулно приложение1 ет.
активно вещество:
теноксикама20 mg
помощни вещества: манитол - 80 mg; аскорбинова киселина - 0,4 mg; динатриев едетат - 0,2 mg; трометамол - 3,3 mg; натриев хидроксид и солна киселина - q.s.
Всяка ампула с разтворител съдържа: вода за инжектиране - 2 ml

Описание на лекарствената форма

Лиофилизиран прах или уплътнена маса под формата на таблетки зелено-жълти.

Разтворител - безцветна прозрачна течност без мирис.

Фармакодинамика

Теноксикам, тиенотиазиново производно на оксикам, е НСПВС. Освен противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти, лекарството предотвратява и агрегацията на тромбоцитите.

Механизмът на действие се основава на инхибирането на активността на изоензимите на COX-1 и COX-2, в резултат на което синтезът на PG във фокуса на възпалението, както и в други тъкани на тялото, се намалява. В допълнение, теноксикам намалява натрупването на левкоцити във фокуса на възпалението, намалява активността на протеогликаназа и колагеназа в хрущяла на човека.

Противовъзпалителният ефект се развива до края на първата седмица от терапията.

Фармакокинетика

Засмукване. Абсорбцията е бърза и пълна. Бионаличност - 100%.

Разпределение. ° Смакс в плазма, наблюдавана след 2 часа. Отличителната способност на tenoxicam е продължително действие и дълъг Т1/2 - 72 ч. Лекарството се свързва 99% с плазмените протеини. Теноксикам прониква добре в синовиалната течност. Лесно прониква в хистохематологични бариери.

Метаболизма. Метаболизира се в черния дроб чрез хидроксилиране до получаване на 5-хидроксипиридил.

Разплод. 1/3 се екскретира през червата с жлъчката, 2/3 се отделя чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити.

Показания за лекарството ARTOXAN

ставен синдром с обостряне на хода на подагра;

синдром на болка (слаба и средна интензивност): артралгия, миалгия, невралгия, мигрена, зъбобол и главоболие, алгоменорея;

болка с наранявания, изгаряния.

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или помощни компоненти на лекарството (съществува възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина (ASA), ибупрофен и други НСПВС);

ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий;

стомашно-чревно кървене (включително анамнеза);

възпалителни заболявания на червата: болест на Крон или улцерозен колит в остър стадий;

тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин под 30 ml / min);

прогресиращо бъбречно заболяване;

тежка чернодробна недостатъчност;

пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ASA или други НСПВС (включително анамнеза);

установена диагноза заболявания на коагулационната система на кръвта;

декомпенсирана сърдечна недостатъчност;

терапия на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия;

периодът на кърменето;

възраст до 18 години.

С повишено внимание: пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника; улцерозен колит и болест на Крон без обостряне; анамнеза за чернодробно заболяване; чернодробна порфирия; хронична бъбречна недостатъчност (Cl креатинин 30-60 ml / min); хронична сърдечна недостатъчност; артериална хипертония; значително намаляване на bcc (включително след операция); пациенти в напреднала възраст (над 65 години) (включително тези, които получават диуретици, инвалидизирани пациенти и с ниско телесно тегло); бронхиална астма; коронарна болест на сърцето; мозъчно-съдова болест; дислипидемия / хиперлипидемия; диабет; заболяване на периферните артерии; тютюнопушенето; наличието на Helicobacter pylori инфекция; продължителна употреба на НСПВС; алкохолизъм; тежки соматични заболявания; автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус (SLE) и смесена болест на съединителната тъкан); едновременно прилагане на GCS (включително преднизон), антикоагуланти (включително варфарин), антитромбоцитни средства (включително ASA, клопидогрел), SSRI (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и по време на кърмене е противопоказана.

Странични ефекти

Честотата на страничните ефекти се класифицира според препоръките на СЗО: много често (> 1/10); често (от> 1/100, 1/1000, 1/10000, стомашно-чревен тракт, кървене (стомашно-чревен, маточен, хемороидален), перфорация на чревната стена.

От CCC: рядко - сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане.

От страна на централната нервна система: често - замаяност, главоболие, сънливост, депресия, възбуда, загуба на слуха, шум в ушите, дразнене на очите, зрително увреждане.

От страна на кожата и подкожната тъкан: често - сърбеж по кожата, обрив, уртикария и еритема; много рядко - фотодерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайел.

От отделителната система: често - увеличаване на съдържанието на азот на урея и креатинин в кръвта.

От хемопоетичните органи: често - агранулоцитоза, левкопения; рядко - анемия, тромбоцитопения, левкопения, панцитопения.

От хепатобилиарната система: често - повишена активност на ALT, AST, GGT и нивото на серумния билирубин.

Лабораторни показатели: хиперкреатинининемия, хипербилирубинемия, повишена концентрация на азотен урея и активност на чернодробната трансаминаза, продължително време на кървене.

По време на лечението може да има психични разстройства и метаболитни нарушения.

взаимодействие

Теноксикам има висока степен на свързване с албумин и може, подобно на всички НСПВС, да засили антикоагулантния ефект на варфарин и други антикоагуланти. Препоръчва се да се следи кръвната картина, когато се комбинира с антикоагуланти и хипогликемични лекарства за орално приложение, особено в началните етапи на употребата на лекарството Artoxan.

Не е отбелязано възможно взаимодействие с дигоксин.

Както при другите НСПВС, се препоръчва употребата на лекарството с повишено внимание заедно с циклоспорин поради повишен риск от нефротоксичност.

Едновременното приложение с хинолони може да увеличи риска от припадъци.

Салицилатите могат да изместят теноксикам от свързване с албумин и съответно да увеличат клирънса и Vд лекарството. Необходимо е да се избягва едновременната употреба на салицилати или два или повече НСПВС (повишен риск от усложнения от стомашно-чревния тракт).

Има доказателства, че НСПВС намаляват екскрецията на литий. В тази връзка пациентите, които получават литиева терапия, често трябва да следят концентрацията на литий в кръвта.

НСПВС могат да причинят задържане на натрий, калий и течности в организма, нарушавайки действието на натриуретични диуретици. Това трябва да се помни, когато се комбинира с такива диуретици при пациенти със сърдечна недостатъчност и артериална хипертония..

С повишено внимание се препоръчва употребата на НСПВС заедно с метотрексат, НСПВС намаляват екскрецията на метотрексат и могат да повишат токсичността му..

НСПВС не трябва да се използват в рамките на 8-12 часа след употребата на мифепристон, както може да намали ефекта му.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от развитие на стомашно-чревно кървене, когато се комбинира с кортикостероиди.

Намалява ефективността на урикозурични лекарства, засилва ефекта на антикоагуланти, фибринолитици, странични ефекти на минералокортикостероиди и кортикостероиди, естрогени; намалява ефективността на антихипертензивни лекарства и диуретици.

Индукторите на микрозомално окисление в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити.

Съвместната употреба с антитромбоцитни средства и SSRI повишава риска от стомашно-чревно кървене.

Сърдечните гликозиди, когато се приемат заедно с НСПВС, могат да увеличат сърдечната недостатъчност, да намалят GFR и да повишат плазмените нива на сърдечните гликозиди.

Не е имало взаимодействие с употребата на теноксикам с циметидин.

Не е установено клинично значимо взаимодействие при лечението с теноксикам и пенициламин или парентерално злато.

Рискът от нефротоксичност при комбинирана употреба на НСПВС с такролимус се повишава.

Повишен риск от хематологична токсичност при използване на НСПВС със зидовудин.

Дозировка и приложение

IM инжекциите се правят дълбоко.

Продължителността на iv приложение не трябва да бъде по-малка от 15 секунди.

Интрамускулно или венозно приложение се използва за краткосрочно (1-2 дни) лечение в доза 20 mg / ден. Ако е необходимо по-нататъшно лечение, те преминават към перорални лекарствени форми на теноксикам.

Инжекционен разтвор се приготвя непосредствено преди употреба чрез разтваряне на съдържанието на флакона с включения разтворител. След подготовката иглата се подменя.

свръх доза

Симптоми (с еднократно приложение): коремна болка, гадене, повръщане, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, нарушена бъбречна и чернодробна функция, метаболитна ацидоза.

Лечение: симптоматично (поддържане на жизнените функции на организма). Хемодиализа - неефективна.

специални инструкции

По време на лечението е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците, протромбиновия индекс (докато приемате индиректни антикоагуланти), концентрацията на глюкоза в кръвта (докато използвате хипогликемични средства).

Ако е необходимо да се определи 17-кетостероиди, лекарството трябва да се прекрати 48 часа преди изследването..

Може би увеличаване на времето на кървене, което трябва да се има предвид по време на хирургични интервенции.

Необходимо е да се вземе предвид възможността за задържане на натрий и вода в организма, когато се предписват с диуретици при пациенти с артериална хипертония и сърдечна недостатъчност.

Пациенти с неконтролирана артериална хипертония, CHF, периферна артериална болест, потвърдена коронарна болест на сърцето и / или мозъчно-съдова болест трябва да приемат лекарството под лекарски контрол.

История на бъбречно заболяване може да доведе до развитие на интерстициален нефрит, папиларна некроза и нефротичен синдром.

Нежеланите ефекти могат да бъдат сведени до минимум, като се използва минималната ефективна доза възможно най-кратко..

Поради отрицателния ефект върху фертилитета при жени, които искат да забременеят, лекарството не се препоръчва. При пациенти с безплодие (включително тези, които са подложени на преглед) се препоръчва да се отмени лекарството. Пациентите със SLE и заболяване на смесената съединителна тъкан имат повишен риск от развитие на асептичен менингит.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми. По време на периода на лечение е възможно намаляване на скоростта на психичните и двигателните реакции, следователно е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и да се занимавате с други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

Освободете формуляра

Лиофилизат за разтвор за венозно и интрамускулно приложение, 20 mg.

Първична опаковка: лиофилизиран прах, съдържащ 20 mg активна съставка, се поставя в бутилка от безцветно стъкло, запечатана с корк от бромобутилов каучук, компресиран от комбинирана алуминиева капачка, отвърната с червена пластмасова капачка. Разтворител (вода за инжектиране) - 2 ml в ампула от прозрачно стъкло.

Вторична опаковка. 3 ет. с лиофилизиран прах и 3 ампер, с вместимост 2 ml с разтворител в блистери.

1 блистерна опаковка в картонена кутия.

Производител

Египетска международна фармацевтична производствена компания (E.I.P.I.Ko), Египет, град Tens o Ramadan, първа индустриална зона B1, пощенска кутия 149 десетки.

Притежател на търговската марка и сертификат за регистрация: ROTAHARM LIMITED, UK (ROTAPHARM LIMITED, Великобритания). 23 Пещите, Такстиран път, Шафран Валдън, ESSEX CB10 2UQ.

Тел.: 44 (0) 845 0667700; факс: 44 (0) 845 06677.

Искания за качеството на лекарството трябва да се изпращат на: TROKAS FARMA LLC. 141400, Руска Федерация, Московска област, Химки, ул. Спартаковская, 5, бл. 7, от. 8.

Условия за ваканция в аптеката

Условия за съхранение на лекарството ARTOXAN

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството ARTOXAN

Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.

Arthrosan

Рейтинг 4.2 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

Arthrosan (Artrozan): 11 прегледи на лекари, 9 прегледи на пациенти, инструкции за употреба, аналози, инфографика, 2 формуляра за освобождаване.

Прегледите на лекарите за артрозан

Рейтинг 3.8 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

Използвайте с повишено внимание при пациенти с бъбречни заболявания. Възможни са кожни реакции. Сърбеж и дразнене.

Лекарството не е лошо. Но не и дълготраен. Използва се само в комплексна терапия. Включен в домашния препарат "Мелоксикам" има обезболяващо, антипиретично и някои противовъзпалителни ефекти. Също така, "Артросан" има спазмолитичен ефект, по-специално върху гладката мускулатура. Той се показа много добре при болка с остеохондроза. Предписвам на пациенти на възраст над 18 години (в ранна възраст лекарството не се използва), дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.

Рейтинг 3.3 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

Огромно предимство на това лекарство е цената му във връзка с ефекта. Винаги внимавам към генеричните лекарства, но това лекарство беше приятно изненадано. Разбира се, има разлика с оригиналното лекарство и е забележимо: продължителността и ефективността на анестезията при Артросан е по-ниска. Но в същото време това лекарство доста добре облекчава болките в ставите, болката от навяхвания и наранявания и тъй като е избирателно, има и по-малко странични ефекти.

Рейтинг 4.6 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

Добро нестероидно противовъзпалително лекарство. Той се използва широко в практиката на невролозите за лечение на болки в гърба, също от терапевти и ортопеди за ставна патология. Облекчава остра болка. Прилага се от кратки курсове.

Използва се с повишено внимание при пациенти с гастрит и стомашна язва..

Рейтинг 4.6 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

"Артросан" е отлично домашно лекарство. Че той е домашен и ефективен, този факт е много приятен. Той се използва широко в клиничната практика при лечението на възпалителни процеси в ставни торби с минимален страничен ефект. Ниската цена на това лекарство му оставя доминираща роля на пазара.

Рейтинг 4.2 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

Едно от многото лекарства от семейството на НСПВС, не по-лошо и не особено добро. Ако Диклофенак не е помогнал на човек, тогава Артросан също няма да помогне. В един момент оригиналното лекарство беше пререгистрирано и Артросан бързо зае своята ниша и вече не изчезна..

Рейтинг 4.2 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

Лекарството напълно отговаря на претендираните свойства. Ефективен, резултатът е видим още при първата инжекция, сравнително безопасен - по време на практиката си не съм срещал нежелани събития. Кратък курс успява да постигне максимален обезболяващ и противовъзпалителен ефект..

За болка в областта на шията, в областта на гръдния кош или лумбалната област, възникваща или утежняваща се по време на физическо натоварване, при престой в едно положение за дълго време или при промяна на положението на тялото, препаратът Артросан е по-добре да се комбинира с мускулни релаксанти и витамини от група В, за да се постигне максимален и бърз ефект.

Рейтинг 4.6 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

Ефективно нестероидно противовъзпалително лекарство с минимални странични ефекти в сравнение с други лекарства от тази група. Оптималната комбинация от цена и качество. При кандидатстване никога не е имало алергия.

Успешно го използвам при вертеброгенни синдроми на умерена болка. При продължителна употреба трябва да се комбинира с омепразол.

Рейтинг 3.8 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

Руски „Мелоксикам“, по-достъпен от оригиналния „Мовалис“. Добре поносим.

Оригиналният наркотик според мен винаги е за предпочитане пред генеричния, но не винаги е възможно да се получи оригиналът и финансите. Артросан е достойно копие на Мелоксикам. В моята практика има място за него..

Рейтинг 5.0 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

Страхотно лекарство, добре поносимо, ефективно и евтино! Често го предписваме при лечение на остеохондроза, особено в острата фаза, при остри възпалителни заболявания на мускулите и ставите, в комплексна терапия. Страничните ефекти от стомашно-чревния тракт са изключително редки и те са изчезнали самостоятелно след прекратяване на лекарството.

Рейтинг 3.8 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

Добър обезболяващ ефект.

Достатъчно ефективно лекарство при лечение на различни синдроми на болка, по-специално вертеброгенни радикулопатии, както и при остеоартралгия, мускулно-тонични синдроми на болка, в комбинация с мускулни релаксанти, има устойчив противовъзпалителен и аналгетичен ефект.

Рейтинг 4.2 / 5
Ефективност
Качество на цената
Странични ефекти

Мелоксикамът е оптимален за комбинирано лечение на умерени мускулни и ставни възпалителни процеси. Страничните ефекти от стомашно-чревния тракт според мен дават по-рядко от всички други НСПВС. По цената на Artrozan е половината от цената на Movalis, въпреки че ефективността му не е по-ниска от него. Може би най-често предписаното лекарство за мен днес.

Артросан Отзиви за пациенти

След операцията болките в ставата започнаха да ме притесняват. "Артросан" буквално незабавно след приема на лекарството облекчава всички болки. Много ефективно обезболяващо средство. 200 рубли за 20 таблетки на опаковка са доста добри, според мен. Не знам доколко това е свързано с лекарството, но изглежда, че страничен ефект се е отразил върху мен, появи се при силни киселини след хранене и храната не е много пикантна, но има киселини. Основното е, че има положителен резултат върху ставите и ако това наистина е страничен ефект, тогава той не е толкова значим, според мен, така че смело продължавам да приемам лекарството, за да подобря тялото си.

Като човек, страдащ от артрит на коляното, тя използва това лекарство повече от веднъж. Курсът на лечение е кратък, но резултатът не идва дълго. След третата инжекция става по-лесно за цялото тяло. Стигнах дотам, че не можех да изправя коляно и трябваше да накуцвам. Само тези инжекции дойдоха на помощ.

Неврологът ми предписа, че не е ясно какво лечение, нищо не помогна за 4 дни, докато не си купих "Артросан". Имам лумбална херния, дори не можех да се движа. Тя взе инжекция „Артросан” и сякаш се роди отново. Аз съм много доволен. Анестезира перфектно. Едва след няколко дни ръцете започнаха да болят. Не знам защо, може би времето е лошо, въпреки че съм на 30 години, рано е вероятно да страдам от времето.

След 10 дни лечение аритмията се върна. Но коляното утихна, нямаше остра болка. Дори сега мога да огъна крака на тумора няма. И сега лекувам аритмията с верапамил.

От лумбална хондроза си инжектира артрозан и мелаксикам. До края на лечението се е образувала язва на стомаха, не препоръчвам.

Съпругът ми отдавна си спечели много неприятна болест, херния на междупрешленния диск, съчетана с остеохондроза. Работата му е трудна, с вдигане на тежести. Кой е работил в мината, ще разбере. На следващия отпуск по болест, след като е преминал курс на лечение и не усеща положителна динамика, лекарят предписва артрозан в инжекции и таблетки. Тя обеща, че след три дни ще бъде толкова добра, колкото нова. И наистина това лекарство е помогнало. Но преди това приемал скъпи лекарства. Сега, щом се появи болката, изваждам „Артросан“, ден 3, и съпругът ми отново се чувства като мъж. Тя посъветва това лекарство на родители с болни стави, то им помага перфектно. Добре е, че има ефективни лекарства на много достъпна цена.

Вероятно ревматоидният артрит се предава по наследство. Татко се срещна за първи път и дрогерията предложи това лекарство за болка в ставите. Ставите ми болят и в периоди на променящи се метеорологични условия. Това лекарство винаги спасява мен и близките ми. На първо място, удовлетворява се с доста бързо действие, болката ми минава за около 20 минути. Цената му също е по-достъпна от подобни лекарства.

Когато ревматизмът се превърна в усложнение на възпалено гърло, аз често, особено когато времето се променя, страшна болка в ставите на ръцете и краката през нощта, тогава Артросан идва на помощ. Предимството му е, че облекчава болката много бързо, нежно действа върху стомашно-чревния тракт и не „удря джоба“.

гостът

За съжаление се запознах с артрозан във връзка с херния на лумбалния гръбначен стълб. Наистина работещ наркотик и много по-евтин от други подобни лекарства. Единственото спасение от болки в гръбначната херния. Други са или много скъпи, или безполезни. Между другото, аз използвам няколко лекарства като част от терапията (както ми предписа неврологът).

Форми за освобождаване

дозиранеОпакованесъхранениепродажбаСрок на годност
20, 30, 40, 50, 60, 75, 100

Инструкции за употреба артрозан

Кратко описание

Артросан (INN - мелоксикам) е руско нестероидно противовъзпалително лекарство, използвано главно за облекчаване на болката при възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите и опорно-двигателния апарат. Както знаете, лекарствата, принадлежащи към групата на НСПВС, са в основата на симптоматичната терапия за пациенти със заболявания с ревматологичен профил. Те облекчават възпалението, тъпата болка и по-ниската температура, което е много важно за подобряване качеството на живот на хората, страдащи от заболявания на ставите и гръбначния стълб с възпалителен и метаболитно-дистрофичен характер. Механизмът на действие на НСПВС дълго време не беше напълно разбран и едва в началото на 90-те години на миналия век този въпрос стана ясен: НСПВС инхибират образуването на медиатори за възпаление на простагландин чрез инхибиране на ензима циклооксигеназа-2 (COX-2), който е "виновен" за активиране на биосинтезата на простагландин във фокуса на възпалението. Важно качество за НСПВС е селективността, защото в противен случай можете да потиснете активността на COX-1, който от своя страна е отговорен за образуването на „полезни“ простагландини, които защитават лигавицата на храносмилателния тракт и регулират бъбречния кръвоток. Именно поради своето селективно действие селективните COX-2 инхибитори са много по-малко вероятно да причинят развитието на ерозивно-язвени лезии на стомашно-чревния тракт. При продължителна употреба на НСПВС във високи дози, както и в зависимост от индивидуалните характеристики на организма, селективността за COX-2 може да намалее.

Сред селективните COX-2 инхибитори, едно от най-често използваните лекарства в клиничната практика е мелоксикам, който е представен в руските аптеки в много синонимни „образи“.

Един от тях е домашният наркотик артрозан. Разбира се, същият оригинален Movalis от немската компания Beringer Ingelheim International е много по-популярен на фармацевтичния пазар, но за артросан има своя собствена потребителска ниша. При сравнима ефикасност и безопасност цената на артрозана като генерично лекарство ще бъде много по-ниска, което спестява разходи, защото ревматологичните заболявания изискват продължителна фармакотерапия и това може да се превърне в тежко бреме за портфейла. Внушителна част от потребителите на селективни COX-2 инхибитори са представени от възрастни хора, които са най-уязвими към възпалителни заболявания на ставите, болки в гръбначния стълб и други заболявания, които изискват мелоксикам като средство за симптоматична терапия. И тази категория население, поради ниския, честно казано, жизнения стандарт на пенсионерите в постсъветското пространство, е много взискателна по въпроса за цената на закупеното лекарство.

Артросан на фона на неселективни COX-2 инхибитори има относително нежен ефект върху лигавицата на храносмилателния тракт, при условие, разбира се, рационалната му употреба. В допълнение, лекарството, за разлика от много други НСПВС, не унищожава хрущяла, което играе важна роля за неговото използване при лечението на пациенти с остеоартрит и други дегенеративно-дистрофични патологии на мускулно-скелетната система.

фармакология

Мелоксикам е НСПВС, който има противовъзпалителни, антипиретични и аналгетични ефекти. Принадлежи към класа на оксикамите, е производно на енолова киселина.

Механизмът на действие е свързан с инхибиране на синтеза на простагландин в резултат на селективно инхибиране на ензимната активност на циклооксигеназа от втори тип (COX-2), която участва в биосинтеза на простагландин в областта на възпалението. Когато се предписва във високи дози, продължителна употреба и индивидуални характеристики на организма, селективността за COX-2 се намалява. В по-малка степен засяга циклооксигеназата от първи тип (COX-1), която участва в синтеза на простагландини, които защитават стомашно-чревната лигавица и участват в регулирането на кръвния поток в бъбреците. Поради определената селективност за потискане на активността на СОХ-2, лекарството по-рядко причинява ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт.

Фармакокинетика

Свързването с плазмените протеини е 99%. Лекарството прониква в хистохематологичните бариери, концентрацията в синовиалната течност е 50% от максималната плазмена концентрация. Почти напълно се метаболизира в черния дроб с образуването на четири фармакологично неактивни производни.

Основният метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата), се образува чрез окисляване на междинния метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). Проучванията in vitro показват, че изоферментът CYP2C9 играе важна роля в тази метаболитна трансформация, а изоензимът CYP3A4 играе допълнителна роля. Пероксидазата участва в образуването на два други метаболита, съставляващи съответно 16% и 4% от дозата на лекарството.

Плазменият клирънс е средно 8 ml / min. При възрастните хора клирънсът на лекарството е намален. Обемът на разпределение е малък и е средно 11 литра. Чернодробната или бъбречната недостатъчност с умерена тежест не влияе значително на фармакокинетиката на мелоксикам.

Екскретира се в равни пропорции с изпражненията и урината, главно под формата на метаболити. По-малко от 5% от дневната доза се отделя през червата в непроменен вид; в урината, непроменена, лекарството се намира само в следи.

Освободете формуляра

Разтвор за i / m приложение на зеленикавожълт цвят, прозрачен.

1 мл1 ампер.
мелоксикам6 mg15 mg

Помощни вещества: меглумин - 3,75 mg, полоксамер 188 (лутрол F68) - 50 mg, гликофурфурал (гликофурол) - 100 mg, глицин - 5 mg, натриев хлорид - 3 mg, разтвор на натриев хидроксид 1M - до pH 8,2-8,9, вода d / и - до 1 мл.

2,5 ml - ампули с вместимост 5 ml (5) - контурни клетъчни опаковки (1) - опаковки от картон.
2,5 ml - ампули с вместимост 5 ml (5) - контурно клетъчно опаковане (2) - опаковки от картон.

дозиране

Интрамускулното приложение на лекарството е показано през първите 2-3 дни от лечението. По-нататъшното лечение продължава с използването на орални форми (таблетки). Препоръчителната доза е 7,5 или 15 mg веднъж дневно, в зависимост от интензивността на болката и тежестта на възпалителния процес. Тъй като потенциалният риск от нежелани реакции зависи от дозата и продължителността на лечението, трябва да се използват най-ниските ефективни дози и възможно най-краткият курс..

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, подложени на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.

Лекарството се прилага чрез дълбока IM инжекция. Съдържанието на ампулите не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други лекарства. Лекарството не може да се прилага iv.

свръх доза

Симптоми: нарушено съзнание, гадене, повръщане, епигастрална болка, кървене в стомашно-чревния тракт, остра бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, спиране на дишането, асистолия.

Лечение: няма специфични антидоти и антагонисти. Принудителната диуреза, алкализацията на урината, хемодиализата са неефективни поради високата връзка на лекарството с кръвните протеини.

взаимодействие

При едновременна употреба с други НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина) рискът от ерозивно-язвени лезии и стомашно-чревно кървене нараства.

При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства е възможно намаляване на ефективността на действието на последните.

При едновременна употреба с литиеви препарати е възможно да се развие натрупване на литий и да се увеличи токсичният му ефект (препоръчително е да се контролира концентрацията на литий в кръвта).

При едновременна употреба с метотрексат се засилва страничният ефект на последния върху хематопоетичната система (риск от анемия и левкопения, посочва се периодичен кръвен тест).

При едновременна употреба с диуретици и циклоспорин рискът от развитие на бъбречна недостатъчност се увеличава.

При едновременна употреба с вътрематочни контрацептиви, ефективността на последните може да намалее.

При едновременна употреба с антикоагуланти (хепарин, варфарин), тромболитични лекарства (стрептокиназа, фибринолизин) и антитромбоцитни средства (тиклопидин, клопидогрел, ацетисалицилова киселина) рискът от кървене се увеличава (необходимо е периодично проследяване на коагулацията на кръвта).

При едновременна употреба с колестирамин се ускорява екскрецията на мелоксикам през храносмилателния тракт.

При едновременна употреба със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин, рискът от развитие на стомашно-чревно кървене се увеличава.

Странични ефекти

От храносмилателната система: повече от 1% - диспепсия, включително гадене, повръщане, коремна болка, диария, запек, метеоризъм; 0,1-1% - преходно повишаване на активността на „чернодробните“ трансаминази, хипербилирубинемия, оригване, езофагит, язва на стомаха или дванадесетопръстника, стомашно-чревно кървене (скрито или явно), стоматит; по-малко от 0,1% - перфорация на храносмилателния тракт, колит, хепатит, гастрит.

От хемопоетичните органи: повече от 1% - анемия; 0,1-1% - левкопения, тромбоцитопения.

От кожата: повече от 1% - сърбеж, кожен обрив; 0,1-1% - уртикария; по-малко от 0,1% - фоточувствителност, булозни обриви, мултиформена еритема, включително Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза.

От дихателната система: по-малко от 0,1% - бронхоспазъм.

От централната нервна система: повече от 1% - замаяност, главоболие; 0,1-1% - шум в ушите, сънливост; по-малко от 0,1% - емоционална лабилност, объркване, дезориентация.

От сърдечно-съдовата система: повече от 1% - периферен оток; 0,1-1% - повишено кръвно налягане, сърцебиене, зачервяване на лицето.

От отделителната система: 0,1-1% - хиперкреатининемия, повишена серумна концентрация на урея; по-малко от 0,1% - остра бъбречна недостатъчност; не е установена връзка с употребата на мелоксикам - интерстициален нефрит, албуминурия, хематурия.

От сетивните органи: по-малко от 0,1% - конюнктивит, замъглено зрение.

Алергични реакции: по-малко от 0,1% - ангиоедем, анафилактични, анафилактоидни реакции.

Показания

Симптоматично лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на мускулно-ставната система, придружени от болка, включително:

  • остеоартрит;
  • ревматоиден артрит;
  • анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
  • остеохондроза.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към мелоксикам или помощни компоненти на лекарството;
  • декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
  • ранен следоперативен период след байпас на коронарната артерия;
  • пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС; обостряне на пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника; активно стомашно-чревно кървене;
  • възпалително заболяване на червата (улцерозен колит, болест на Крон в остър стадий);
  • мозъчно-съдово кървене или друго кървене;
  • хемофилия и други нарушения на кървенето;
  • тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
  • хронична бъбречна недостатъчност (при пациенти, които не са подложени на хемодиализа (креатининов клирънс под 30 ml / min)); прогресиращо бъбречно заболяване, включително потвърдена хиперкалиемия;
  • деца под 18 години;
  • бременност; кърмене.

С повишено внимание: при пациенти в напреднала възраст и със следната медицинска анамнеза: коронарна болест на сърцето, застойна сърдечна недостатъчност, мозъчносъдова болест, периферна артериална болест, дислипидемия / хиперлипидемия, захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-60 мл / мин) ; стомашно-чревна язва, Helicobacter pylori инфекция, тютюнопушене, тежки соматични заболявания.

При продължителна употреба на НСПВС, злоупотреба с алкохол, съпътстваща терапия с антикоагуланти (например варфарин), антитромбоцитни средства (напр. Ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), перорални глюкокортикостероиди (например преднизолон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (например, серотонокс ) лекарството трябва да се приема с повишено внимание.

За да се намали рискът от нежелани събития от стомашно-чревния тракт, трябва да се използва минималната ефективна доза в кратък курс.

Функции на приложението

Бременност и кърмене

Използвайте за нарушена функция на черния дроб

Използвайте за нарушена бъбречна функция

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, подложени на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.

Употреба при деца

Противопоказан при деца под 18 години.

специални инструкции

Лекарството може да промени свойствата на тромбоцитите, но не замества профилактичния ефект на ацетилсалициловата киселина при сърдечно-съдови заболявания.

Трябва да се внимава при употреба на лекарството при пациенти с анамнеза за язва на стомаха и дванадесетопръстника и пациенти на антикоагулантна терапия. Такива пациенти имат повишен риск от ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт.

Трябва да се подхожда с повишено внимание и да се следи ежедневната диуреза и бъбречната функция при употреба на лекарството при пациенти в напреднала възраст и пациенти с намален BCC и намалена гломерулна филтрация (дехидратация, хронична сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб, нефротичен синдром, клинично изразена бъбречна болест, диуретици, дехидратация след големи операции ).

Ако има признаци на увреждане на черния дроб (сърбеж на кожата, пожълтяване на кожата, гадене, повръщане, коремна болка, тъмна урина, упорито и значително увеличение на трансаминазите и промени в други показатели за чернодробната функция), лекарството трябва да се спре и да се консултирате с вашия лекар.

След две седмици употреба на лекарството е необходимо да се контролира активността на „чернодробните“ ензими.

При пациенти с лек или умерен спад на бъбречната функция (CC> 30 ml / min) не се налага коригиране на дозата.

Пациентите, приемащи както диуретици, така и мелоксикам, трябва да приемат достатъчно течности..

Ако се появят алергични реакции (сърбеж, кожен обрив, уртикария, фотосенсибилизация) по време на лечението, трябва да се консултирате с лекар, за да разрешите проблема със спирането на лекарството.

Мелоксикам, подобно на други НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания..

Употребата на мелоксикам, както и други лекарства, които блокират синтеза на простагландини, може да повлияе на фертилността, поради което не се препоръчва за жени, планиращи бременност.

Не използвайте лекарството едновременно с други НСПВС.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

Употребата на лекарството може да причини главоболие, виене на свят и сънливост. Ако се появят тези явления, трябва да откажете да управлявате превозни средства и да извършвате други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.