Основен / Тумор

Текстове на песни

Тумор

Какво е наркотикът "Lyric" - лекарство или наркотик? Важно е да очертаете тази линия, тъй като отношението на човека към тези хапчета ще зависи от него. Тъй като отношението към такива „аптечни“ лекарства сега е нееднозначно и интересът към тях нараства, нека разгледаме този въпрос по-подробно..

Какви са тези хапчета - "Lyric"?

Първоначално "Lyric" се е използвал (и сега се използва) като антиепилептично лекарство с анти-тревожност и антиконвулсивен ефект..

Активното вещество "Lyrics" е прегабалин. Използва се и в други лекарства-аналози - "Габана", "Алгерика", "Неогабин" и други като анестетик.

Това лекарство се оказа добро болкоуспокояващо и лекарите с удоволствие започнаха да го използват, въпреки големия брой странични ефекти от употребата му:

  • замаяност и сънливост;
  • нарушена концентрация и координация;
  • увреждане на паметта;
  • намалено либидо;
  • раздразнителност;
  • ступор и припадък;
  • депресия и потиснато настроение;
  • халюцинации и необичайни сънища;
  • замъглено зрително възприятие;
  • сухота в устата, повръщане, запек и метеоризъм;
  • десетки и десетки други странични ефекти на антидепресанта "Lyric", които можете да прочетете в поясненията за съответните лекарства.

Обикновено страничните ефекти не са толкова изразени или се появяват рядко, главно тези, които вече имат здравословни проблеми или имат очевидни противопоказания. Но текстовете са различни от другите наркотици. Човек ще се сблъска не само с страничен ефект, но и ще стане зависим от това лекарство, дори и да го приема под наблюдението на лекар.

Поради приема на текстове на песни има повишен апетит, ръцете и краката треперят. Понякога се предписва при мускулни болки, но може и да ги причини, провокирайки спазми. Приемът й заедно с лекарства, които потискат нервните импулси, ще доведат до най-опасния ефект - кома.

Когато лекарството се отмени, се появяват симптоми, подобни на обикновената настинка и отравяне, като треска и болки в тялото, изпотяване, гадене, диария. Също така депресията и тежката тревожност започват да измъчват човека. Това е синдром на отнемане (с други думи, „счупване“).

Това лекарство не се предписва:

  • с непоносимост към активното вещество прегабалин;
  • ако метаболизмът е нарушен и захарите не се абсорбират;
  • с психични разстройства;
  • по време на бременност, хранене и тези, които не са навършили 17 години;
  • със сърдечни заболявания и бъбречна недостатъчност.

Освен това не можете да използвате тези хапчета при лечението на тези, които са предразположени към пристрастяване.

Въпреки това, страстта към лекарството премина от лекари към нарколози, които започнаха да използват "Лирик" за премахване на хапки: капкомери и други ефективни начини за евтаназиране на човек и облекчаване на оттеглянето на болката, както никога досега.

И сред нарколозите, зависимите също научиха „стойността“ на лекарствата за болка и други ефекти от Lyrica. Така лекарството мигрира към категорията легални наркотици. Все още можете да видите снимка на опаковките на Lyrica, където тя се сервира като лекарство, но не и за лечение..

Какъв наркотик е това - Лирик?

Сред наркоманите и в наркологията, лириковият ефект се използва с една обща цел: нарушаване на облекчаването на болката. Търговците на наркотици обаче видяха и други последствия от употребата му:

  • текстовете сами по себе си предизвикват бръмчане в някои категории наркомани;
  • засилва действието на опиати и други наркотични вещества;
  • pregabalin не може да бъде открит с нито един тест;
  • лекарството не отслабва апетита и не причинява очевидни психични разстройства, което ви позволява да скриете употребата му от други хора.

Зависимите смесват „Лирик“ с алкохол и други наркотици, за да постигнат максимален ефект. Те неволно го разпространяват, като си казват един на друг как тя се втурва, тази „лирика“, „хапче за бръмчане“. Инструкциите за употреба, разбира се, не се използват.

Признаци на пристрастяване и употреба

Можете обаче да откриете употребата на това лекарство. Ето признаците на пристрастяване към него:

  • човек не контролира напълно тялото си, залита се, когато стои или ходи;
  • съзнанието може да се бърка периодично, настроението често се променя;
  • зениците обикновено са разширени, а самите очи могат неспокойно да тичат;
  • повишено изпотяване.

Можете също да намерите опаковката Lyrica в дома си, в кошчето или чантата на човека, който го използва. Обикновено той ще има безупречно, според него, алиби: това е лекарство, а не наркотик. Като, ако не ми вярвате, мога да премина теста (тестовете не разкриват pregabalin).

Това ще бъде лъжа: от 2012 г. текстовете в Русия не се продават без лекарско предписание. Ако я видите, тогава тя е купена изпод пода от дилър на наркотици. Истински признак на пристрастяване.

Последици от употребата

Разбира се, последствията от употребата на това лекарство са самите странични ефекти. Те обаче възникват само пряко от проблемите на зависимите.

Има повече дългосрочни последици от потреблението:

  • зависимост. Той е не по-малко силен, отколкото при тежките наркотици. Това е или пряка честна зависимост от наркотика, или изискване за закупуване на хапчета, за да се улесни слизането на хероин или опиум. Това са само манипулации: по този начин зависимият се опитва да получи Лириката;
  • кома и смърт. Те се появяват при директни предози на лекарството или с какъвто и да е неоптимален ефект върху отслабено тяло (например човек може да бъде убит от всяка атака на болестта, получена в резултат на приема на лекарството);
  • невъзможност за концентрация и концентрация, спад в коефициента на интелигентност. Противно на лъжливата идея, че лекарствата излизат от тялото с течности, това не е така. Те се натрупват в мастната тъкан и я оставят по време на физическо натоварване или изпотяване в сауната, дори години по-късно. Човек получава горепосочените проблеми постоянно и то не за кратко време.

Как да преодолеем зависимостта от таблетките Lyric и какво е това - програма Narconon

Въпросът как да слезете от лекарството Lyric и да спрете да използвате всички негови заместители, е въпрос, който се отнася до цялата област на рехабилитация на наркотици. Това лекарство провежда мрежата като редовно лекарство, следователно пътят към корекция от него ще бъде подходящ.

Сега най-популярният метод в Русия е лекарственото лечение: те детоксикират тялото и в някои клиники ресоциализират зависимия. Методът обаче не е идеален: лечението на едни лекарства с други замърсява организма още повече.

Съществуват и нетрадиционни методи - програмата „12 стъпки”, различни клубове на анонимни наркомани и домашно лечение. Но техният минус е липсата на детоксикация като цяло, което не позволява да се отървете от последствията от приема на лекарството.

Можете обаче да насочите човек към нашата програма в Narconon, където помощта е технологична и модерна, но в същото време мека и хуманна. В рехабилитационния център „Нарконон Стандарт“ се използват нелекарствени средства и процедури, които позволяват на човек напълно да се отърве от желанието и предразположението към „Лирик“.

Тази програма е световен лидер в областта на пълното ликвидиране на наркоманията: тя има показател 87%, които са напълно изоставили наркотиците и се върнаха към нормалния си живот (без никакви резерви, като необходимостта от по-нататъшно приемане на лекарства, посещение на психолози, приемане на заместители и др.).

Текстове на песни

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

Текстове - антиепилептично лекарство.

Форма и състав на освобождаване

Лекарството Lyric се произвежда под формата на капсули: твърди, желатинови, с черно мастило на капака с надпис "Pfizer", на кутията - дозировка и код; съдържанието на капсулите е почти бял или бял прах:

  • 25 mg: размер № 4, бял; на калъфа - “PGN 25” (в блистери от 14 бр., 1 блистер в картонен пакет);
  • 50 mg: размер № 3, бял с черна ивица по тялото; на калъфа - “PGN 50” (в блистери от 10 бр., 10 блистера в картонена кутия; в блистери за 14 бр., 1 или 4 блистера в картонена кутия; в блистери за 21 бр., 4 блистера в картонена кутия пакет);
  • 75 mg: размер № 4, с бяло тяло и капак от червено-кафяво до тъмно червено-кафяво; на калъфа - “PGN 75” (в блистери от 14 бр., 1 или 4 блистера в картонен пакет);
  • 100 mg: размер № 3, от червено-кафяво до тъмно червено-кафяво; на калъфа - “PGN 100” (в блистери от 10 бр., 10 блистера в картонена кутия; в блистери от 14 бр., 1 или 4 блистера в картонена кутия; в блистери за 21 бр., 4 блистера в картонена кутия пакет);
  • 150 mg: размер №2, бял; на калъфа - “PGN 150” (в блистери от 14 бр., 1 или 4 блистера в картонен пакет);
  • 200 mg: размер №1, от светло червено-кафяво до червено-кафяво; на калъфа - “PGN 200” (в блистери от 10 бр., 10 блистера в картонена кутия; в блистери за 14 бр., 1 или 4 блистера в картонена кутия; в блистери за 21 бр., 4 блистера в картонена кутия пакет);
  • 300 mg: размер № 0, с бяло тяло и капак от тъмно червено-кафяво до червено-кафяво; на калъфа - “PGN 300” (в блистери от 14 бр., 1 или 4 блистера в картонена кутия).

Съставът на 1 капсула включва:

  • Активна съставка: прегабалин - 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 mg;
  • Спомагателни компоненти (съответно): лактоза монохидрат - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 мг, царевично нишесте - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33 5 mg, талк - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16.75 / 22.33 / 33.5 mg.

Съставът на капсулите за тяло и капсули включва:

  • 25, 50 и 150 mg (калъф и капачка), 75 и 300 mg (случай): титанов диоксид - 2,44423%, желатин - до 100%;
  • 75 mg (капачка), 100 mg (тяло и капачка): багрило червен железен оксид - 1,7361%, титанов диоксид - 0,409%, желатин - до 100%;
  • 200 mg (тяло и капачка): багрило червен железен оксид - 0,4398%, титанов диоксид - 0,4144%, желатин - до 100%;
  • 300 mg (капачка): багрило червен железен оксид - 0.7361%, титанов диоксид - 0.409%, желатин - до 100%.

Състав на мастило за капсули: шеллак, концентриран разтвор на амоняк, етанол, изопропанол, калиев хидроксид, бутанол, пропилен гликол, багрило, черен железен оксид, пречистена вода.

Показания за употреба

  • Генерализирано тревожно разстройство;
  • Невропатична болка;
  • фибромиалгия;
  • Епилепсия (като допълнителна терапия за частични конвулсивни атаки, които са придружени от вторично генерализиране или без него).

Противопоказания

  • Редки наследствени заболявания, включително непоносимост към галактоза, малабсорбция на галактоза / глюкоза и лактазна недостатъчност;
  • Възраст до 17 години включително (данни за безопасността и ефективността на лекарството при тази възрастова група пациенти липсват);
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Текстовете трябва да се приемат с повишено внимание на фона на бъбречна и сърдечна недостатъчност, както и при пациенти с анамнеза за лекарствена зависимост (по време на лечението им е необходимо внимателно медицинско наблюдение).

Жените, които кърмят, трябва да бъдат прекъснати по време на лечението. Предписването на текстове по време на бременност е възможно само след оценка на съотношението на ползите за здравето на майката с вероятния риск за плода.

Жените в репродуктивна възраст трябва да използват адекватни методи за контрацепция.

Дозировка и приложение

Капсулите, приети през устата, приемът на храна не влияе върху ефективността на лекарството.

Дневната доза може да варира от 150-600 mg, честотата на приложение е 2-3 пъти на ден.

Режимът на дозиране зависи от показанията. Първоначалната доза за лечение на епилепсия, невропатична болка, фибромиалгия и генерализирани тревожни разстройства е 150 mg на ден. След 3-7 дни (определени от поносимостта на лекарството и постигнатия ефект) той може да се увеличи 2 пъти (с недостатъчен ефект - до 450 mg на ден). Ако е необходимо, но не по-рано от още 7 дни, дневната доза може да бъде увеличена до максимум 600 mg.

Текстовете трябва да се отменят постепенно, поне в рамките на една седмица.

При функционално увреждане на бъбреците дозата за мъже и жени се избира, като се взема предвид креатининовия клирънс (CC) поотделно:

  • Мъже: QC (ml в минута) = (телесно тегло в kg) x (140 - възраст в години) / 72 x серумен креатинин (mg / dl);
  • Жени: QC (ml в минута) = 0.85 x QC за мъже.

За пациенти на хемодиализа дневната доза Lyrics се избира, като се отчита функцията на бъбреците (в зависимост от креатининовия клирънс има дневна начална / максимална доза и честота на приложение):

  • ≥60 ml в минута: 150/600 mg, 2-3 пъти на ден;
  • ≥30 и
  • ≥15

След всеки четиричасов сеанс на хемодиализа се предписва допълнителна доза веднъж: начална - 25 mg, максимална - 100 mg.

Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с функционални нарушения на черния дроб.

Пациенти в напреднала възраст над 65 години поради намалена бъбречна функция може да се нуждаят от по-ниска доза прегабалин.

Ако пропуснете доза, трябва да я приемете възможно най-скоро, но не е необходимо да увеличавате следващата доза.

Странични ефекти

Най-честите странични ефекти включват сънливост и замаяност. Обикновено тези явления се характеризират с лек или умерен курс, но в някои случаи могат да се превърнат в причинно-следствена отмяна на терапията. Други странични ефекти, поради които лечението беше отменено, бяха: нарушения на координацията и вниманието, периферен оток, атаксия, объркване, астения и замъглено зрение. Тези нежелани реакции могат да бъдат следствие от основното заболяване или могат да бъдат причинени от съпътстваща терапия..

По време на употребата на Lyrics могат да се развият следните нарушения:

  • Нервна система: много често - сънливост, замаяност; често - атаксия, дизартрия, летаргия, тремор, нарушено внимание, баланс и координация, парестезия, седация, нарушение на паметта, амнезия; рядко - нарушение на речта, нистагъм, ступор, когнитивно увреждане, хипестезия, миоклонични гърчове, отслабващи рефлекси, постурално замаяност, усещане за парене по лигавиците и кожата, припадък, умишлен тремор, психомоторна възбуда, дискинезия, загуба на вкус, хиперестезия; рядко - хипокинезия, дисграфия, паросмия;
  • Хематопоетична система: рядко - неутропения;
  • Дихателна система: рядко - кашлица, задух, сухота на носната лигавица; рядко - усещане за стягане в гърлото, кръвотечение от носа, запушване на носа, ринит, хъркане;
  • Храносмилателна система: често - сухота в устата, подуване на корема, метеоризъм, запек, повръщане; рядко - гастроезофагеален рефлукс, отслабване на чувствителността на устната лигавица, повишено слюноотделяне; рядко - асцит, дисфагия, панкреатит;
  • Репродуктивна система: често - еректилна дисфункция; рядко - забавена еякулация, сексуална дисфункция; рядко - дисменорея, изхвърляне от млечните жлези и увеличаването им в обем, аменорея, болка в млечните жлези;
  • Мускулно-скелетна система: рядко - артралгия, мускулни потрепвания, миалгия, подуване на ставите, спазми и скованост в мускулите, болки в гърба и крайниците; рядко - спазми на шийните мускули, болки в шията, рабдомиолиза;
  • Сърдечно-съдова система: рядко - тахикардия, студени крайници, горещи вълни, понижаване или повишаване на кръвното налягане, I-степен AV блок; рядко - синусова аритмия, тахикардия и брадикардия;
  • Пикочна система: рядко - дизурия, уринарна инконтиненция; рядко - бъбречна недостатъчност, олигурия;
  • Орган на зрението: често - диплопия, замъглено зрение; рядко - подуване на очите, болка в очите, намалена зрителна острота, астенопия, стесняване на зрителните полета, повишено сълзене, сухота в очите; рядко - страбизъм, дразнене на очите, трептящи искри пред очите, осцилопсия, загуба на периферно зрение, мидриаза, нарушено възприемане на дълбочината на зрението, повишена яркост на зрителното възприятие;
  • Органи на вестибуларния апарат и слух: често - виене на свят; рядко - хиперакузия;
  • Ум: често - намалено либидо, раздразнителност, еуфория, объркване, дезориентация, безсъние; рядко - тревожност, лабилност на настроението, деперсонализация, апатия, халюцинации, панически атаки, аноргазмия, депресия, трудности при избора на думи, възбуда, потиснато настроение, повишено либидо и безсъние, необичайни сънища; рядко - дезинфекция, силно настроение;
  • Инфекции и инфекции: рядко - назофарингит;
  • Дерматологични реакции: рядко - изпотяване, зачервяване на кожата, папулезен обрив; рядко - уртикария, студена пот;
  • Метаболизъм: често - повишаване на апетита и телесното тегло; рядко - анорексия, хипогликемия; рядко - загуба на тегло;
  • Лабораторни показатели: рядко - повишаване на активността на креатинфосфокиназа, аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, намаляване на броя на тромбоцитите; рядко - намаляване на нивата на калий в кръвта, повишаване на нивата на креатинин и глюкоза в кръвта, намаляване на броя на белите кръвни клетки в кръвта;
  • Други: често - нарушение на походката, периферен оток, усещане за опиянение, умора; рядко - втрисане, генерализиран оток, болка, астения, падания, жажда, стягане в гърдите; рядко - хипертермия.

При провеждане на постмаркетингови наблюдения с употребата на Lyrics се забелязват следните странични ефекти:

  • Сърдечно-съдова система: удължаване на QT интервала, хронична сърдечна недостатъчност;
  • Дихателна система: белодробен оток;
  • Нервна система: конвулсии, загуба на съзнание, главоболие, когнитивно увреждане;
  • Храносмилателна система: рядко - подуване на езика, гадене, диария;
  • Репродуктивна система: гинекомастия;
  • Пикочна система: задържане на урина;
  • Орган на зрението: кератит, загуба на зрение;
  • Алергични и дерматологични реакции: рядко - сърбеж по кожата, реакции на свръхчувствителност, синдром на Стивънс-Джонсън, ангионевротични реакции, включително подуване на лицето;
  • Други: умора.

специални инструкции

По време на употребата на Lyrics, в случаите, когато има увеличение на телесното тегло при пациенти със захарен диабет, може да се наложи корекция на дозата на прилаганите хипогликемични лекарства.

По време на лечението може да се развие сънливост и виене на свят, което при пациенти в напреднала възраст може да причини случайни падания и наранявания. По време на постмаркетинговите изследвания също се забелязват случаи на загуба на съзнание, поява на объркване и когнитивно увреждане..

Антиепилептичните лекарства (включително текстовете) могат да повишат риска от развитие на суицидно поведение или мисли, така че пациентите, подложени на лечение, трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Ако се появят признаци на ангионевротичен оток (под формата на периорален оток, подуване на лицето или подуване на тъканите на горните дихателни пътища), терапията трябва да бъде прекъсната.

Замъгленото зрение и други нарушения на зрителния орган обикновено отминават без допълнителна терапия след прекратяване на лекарството.

Също така по време на лечението в някои случаи се отбелязва развитието на бъбречна недостатъчност, понякога след прекратяване на терапията бъбречната функция се възстановява.

След лечение (дългосрочно или краткосрочно) отнемането на текста може да доведе до развитие на следните нежелани събития: замаяност, депресия, изпотяване, безпокойство, главоболие, гадене, спазми, безсъние, диария, грипоподобен синдром.

Честотата на нарушенията на централната нервна система, особено сънливостта, се увеличава по време на лечението на централната невропатична болка, свързана с увреждане на гръбначния мозък. Това може да се дължи и на сумирането на лиричните действия с едновременно приети лекарства (например антиспастични), които трябва да се вземат предвид при лечение на невропатични болки..

По време на терапията може да се развие енцефалопатия, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до нейното появяване..

Поради факта, че по време на употребата на Lyrica може да се развие сънливост и виене на свят, шофиране на превозни средства, а също и извършване на други потенциално опасни видове работа, докато се установи степента на ефекта на лекарството върху пациента, не се препоръчва.

Взаимодействие с лекарства

Поради факта, че Lyrica се отделя непроменена с урината, претърпява незначителен метаболизъм при хората, не се свързва с плазмените протеини и не инхибира метаболизма на други лекарства, вероятността лекарството да влезе във фармакокинетично взаимодействие е доста ниска.

При едновременната употреба на текстове с някои лекарства могат да се появят следните ефекти:

  • Други лекарства, които инхибират централната нервна система: развитие на кома и дихателна недостатъчност;
  • Лекарства, които причиняват запек (например, ненаркотични аналгетици): нарушаване на стомашно-чревния тракт, включително появата на паралитичен илеус, запек, чревна непроходимост;
  • Оксикодон: нарушени двигателни и когнитивни функции;
  • Лоразепам, етанол: засилване на техните ефекти.

Аналози

Аналозите на Lyric са: Алжирка, Прегабио, Прегабалин, Прегабалин-Рихтер.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо, недостъпно за деца при температура до 25 ° C..

Текстове на песни

Текстове - антиконвулсивно лекарство с антиепилептичен ефект.

Форма и състав на освобождаване

Текстовете се произвеждат под формата на твърди желатинови капсули, пълни вътре с бял или почти бял прах, различни по размер, маркировка и цвят, в зависимост от съдържанието на активното вещество. Pfizer се нанася с черно мастило върху капачката, кода на продукта и дозировката върху тялото:

  • "PGN 25": размер № 4, с бял капак и корпус;
  • "PGN 50": размер № 3, с бяла шапка и тяло с черна ивица;
  • "PGN 75": размер № 4, с капачка от червено-кафяв до тъмно червено-кафяв цвят и бяло тяло;
  • "PGN 100": размер № 3, с капак и тяло от червено-кафяво до тъмно червено-кафяво;
  • "PGN 150": размер №2, с бял капак и корпус;
  • "PGN 200": размер №1, с капак и тяло от светло червено-кафяво до червено-кафяво;
  • "PGN 300": размер № 0, с капачка от червено-кафяв до тъмно червено-кафяв цвят и бяло тяло.

Лиричните капсули (независимо от съдържанието на активното вещество) се произвеждат в блистери от 10 бр., В опаковка от картон 10 блистера; в блистери от 14 бр., в опаковка от картон 1 или 4 блистера; в блистери по 21 бр., в опаковка от картон 4 блистера.

Съставът на 1 капсула включва:

  • Активна съставка: прегабалин - 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 mg;
  • Спомагателни компоненти: талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат;
  • Корпуси на капсули от 25, 50, 75, 150 и 300 mg: желатин, титанов диоксид;
  • Случаи с капсули от 100 и 200 mg: желатин, железен багрил оксид червен, титанов диоксид;
  • Капсулни капсули от 25, 50 и 150 mg: титанов диоксид, желатин;
  • Капачки капачки 75, 100, 200 и 300 mg всяка: титанов диоксид, багрило железен оксид червен, желатин;
  • Мастило: концентриран амониев разтвор (капсули от 300 mg) или концентриран разтвор на амоняк (25, 50, 75, 100, 150 и 200 mg капсули), етанол, пречистена вода, изопропанол, желязна багрила, черен оксид, шеллак, калиев хидроксид, пропилен гликол бутанол.

Показания за употреба

  • Генерализирано тревожно разстройство;
  • Епилепсия: като допълнително лечение при пациенти с частични конвулсивни припадъци, със или без вторично генерализиране;
  • фибромиалгия;
  • Невропатична болка.

Противопоказания

  • Възраст до 17 години (включително);
  • Редки наследствени заболявания, включително непоносимост към галактоза, недостиг на лактаза, малабсорбция на глюкоза / галактоза;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание Lyric се използва при сърдечна или бъбречна недостатъчност, история на наркотична зависимост..

По време на бременността употребата на лекарството е допустима само в случаите, когато очакваният ефект от терапията за майката значително надвишава възможния риск за развиващия се плод.

Ако е необходимо да се използва лекарството от кърмещи жени, кърменето трябва да бъде прекъснато по време на терапията.

Дозировка и приложение

Таблетките се приемат перорално, независимо от храненето. Дневната доза Lyrics е 150-600 mg, разделена на 2-3 дози.

  • Невропатична болка: първоначалната дневна доза е 150 mg, след това след 3-7 дни тя, в зависимост от поносимостта и постигнатия клиничен ефект, се увеличава 2 пъти; след 1 седмица, ако е необходимо, може да се използва максималната дневна доза от 600 mg;
  • Епилепсия: началната дневна доза е 150 mg; след 1 седмица, в зависимост от постигнатия ефект и поносимост на лекарството, той може да бъде увеличен 2 пъти; след още 1 седмица може да се използва максималната дневна доза от 600 mg;
  • Фибромиалгия: начална доза - 75 mg 2 пъти на ден; след 3-5 дни, в зависимост от поносимостта и постигнатия ефект, той може да бъде увеличен до 300 mg, а при липса на положителен ефект - до 450 mg на ден. След 1 седмица, ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до максимална дневна доза от 600 mg;
  • Генерализирано тревожно разстройство: начална дневна доза - 150 mg; след това след 1 седмица дозата, в зависимост от поносимостта и постигнатия ефект, може да бъде увеличена 2 пъти. В случаите, когато няма положителен ефект, дневната доза се увеличава до 450 mg, а след още 1 седмица, ако е необходимо, до 600 mg на ден (максимална доза).

Ако отмените текста, се препоръчва да спрете да го приемате постепенно, поне в рамките на 7 дни.

Дозата на лекарството за нарушена бъбречна функция се избира индивидуално за мъже и жени, като се взема предвид креатининовия клирънс (СК) съгласно следните формули:

  • Мъже: QC (ml / min) = (телесно тегло в kg) x (140 - възраст в години) / 72 x серумен креатинин (mg / dl);
  • Жени: CC (ml / min) = CC за мъже x 0.85.

Дневната доза прегабалин за пациенти на хемодиализа се определя, като се отчита бъбречната функция. Веднага след всяка сесия на хемодиализа (с продължителност 4 часа) пациентите приемат допълнителна доза прегабалин, изчислена, като се вземат предвид бъбречната функция:

  • KK ≥ 60 ml / min: начална дневна доза - 150 mg; максималната дневна доза е 600 mg; честота на приемане - 2-3 пъти на ден;
  • KK ≥ 30 -

Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Текстове на песни

Инструкции за употреба:

Текстове - антиконвулсивно лекарство.

Форма и състав на освобождаване

Текстовете са в капсула:

  • 25 mg всеки: твърд желатин, № 4, с калъф и бял капак, върху случая черната дозировка и код „PGN 25, на капака -„ Pfizer “(14 всеки в блистери, 1 блистер в картонена кутия);
  • 50 mg всеки: твърд желатин, № 3, с бял калъф с черна ивица и бяла капачка, дозировка върху калъфа черен и код „PGN 50, върху капачката -„ Pfizer “(10 бр. В блистери, 10 блистера в картонена опаковка; 14 бр. в блистери, 1 или 4 блистера в картонен пакет; 21 бр. в блистери, 4 блистера в картонен пакет);
  • 75 mg всеки: твърд желатин, № 4, с бяло тяло и капак от тъмно червено-кафяво до червено-кафяво; дозировката и кодът "PGN 75" са обозначени на кутията с черно мастило, "Pfizer" на капака (14 всеки в блистери, 1 или 4 блистера в картонена кутия);
  • 100 mg всеки: твърд желатин, № 3, с калъф и капак от тъмно червено-кафяво до червено-кафяво, в случая дозировката и кодът са “PGN 100” в черно, на капака - “Pfizer” (10 бр. В блистери, 10 блистера в картонен пакет; 14 бр. В блистери, 1 или 4 блистера в картонен пакет; 21 бр. В блистери, 4 блистера в картонен пакет);
  • 150 mg всеки: твърд желатин, № 2, с тяло и бял капак; на кутията черното мастило обозначава дозировката и код “PGN 150”, а на капачката - “Pfizer” (14 бр. в блистери, 1 или 4 блистера в картонена кутия);
  • 200 mg всеки: твърд желатин, № 1, с тяло и капак от червено-кафяво до светло червено-кафяво, в случая черната дозировка и код „PGN 200”, върху капака - „Pfizer” (10 бр. В блистери, 10 блистера в картонен пакет; 14 бр. В блистери, 1 или 4 блистера в картонен пакет; 21 бр. В блистери, 4 блистера в картонен пакет);
  • 300 mg всеки: твърд желатин, № 0, с бяло тяло и капак от тъмно червено-кафяво до червено-кафяво; дозировката и кодът "PGN 300" са обозначени на кутията с черно мастило, "Pfizer" на капака (14 всеки в блистери, 1 или 4 блистера в картонена кутия).

Съставът на 1 капсула включва:

  • Активно вещество: прегабалин - 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 mg.
  • Спомагателни компоненти: царевично нишесте - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16.75 / 22.33 / 33.5 mg; лактоза монохидрат - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg; талк - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Състав на тялото и капсули на капсули:

  • Тяло и капак на капсули от 25, 50, 150 mg: титанов диоксид - 2,44423%; желатин - до 100%;
  • 75 mg капсула тяло: титанов диоксид - 2,44423%; желатин - до 100%;
  • 75 mg капачка на капсулата: железен оцветен оксид червен - 1,7361%; титанов диоксид - 0.409%; желатин - до 100%;
  • 100 mg капсула тяло и капачка: железен оксид червен оксид - 1,7361%; титанов диоксид - 0.409%; желатин - до 100%;
  • Тяло и капачка от капсули от 200 mg: железен оцветен оксид червен - 0,4398%; титанов диоксид - 0,4144%; желатин - до 100%;
  • Тяло на капсула от 300 mg: титанов диоксид - 2,44423%; желатин - до 100%;
  • Капачка за капсула от 300 mg: железен оцветен оксид червен - 0,7361%; титанов диоксид - 0.409%; желатин - до 100%.

Състав на мастило за капсули: шеллак, концентриран разтвор на амоняк, етанол, изопропанол, калиев хидроксид, бутанол, пропилен гликол, пречистена вода, желязо багрило черен оксид.

Показания за употреба

  • Невропатична болка при възрастни;
  • Генерализирано тревожно разстройство при възрастни;
  • Епилепсия: като допълнителна терапия при възрастни с частични конвулсивни припадъци (със или без вторично генерализиране);
  • Фибромиалгия при възрастни.

Противопоказания

  • Редки наследствени заболявания, включително непоносимост към галактоза, малабсорбция на глюкоза / галактоза и недостиг на лактаза;
  • Възраст до 17 години включително (поради липса на данни за ефективността и безопасността на Lyrica при тази категория пациенти);
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Текстовете трябва да се приемат с повишено внимание в случай на бъбречна и сърдечна недостатъчност, както и при пациенти с анамнеза за лекарствена зависимост (при такива пациенти е необходимо да се провежда строг лекарски контрол).

Бременни жени Lyric може да се предписва само в случаите, когато прекомерните ползи за здравето на майката над възможния риск за плода. Жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция. Кърмещите жени трябва да се прекъсват по време на лечението..

Дозировка и приложение

Текстовете се приемат устно, независимо от храненето.

Дневната доза може да варира между 150-600 mg в 2 или 3 дози.

Режимът на лекарството се определя от показанията. При невропатична болка, епилепсия, генерализирани тревожни разстройства и фибромиалгия началната дневна доза е 150 mg. След 3-7 дни (в зависимост от поносимостта и постигнатия ефект) той може да бъде увеличен 2 пъти (при липса на положителна динамика може да се увеличи до 450 mg на ден). Ако е необходимо, след седмица дневната доза се увеличава до максимум 600 mg на ден.

Прекъсването на терапията трябва да става постепенно, поне 7 дни.

За пациенти с функционално увреждане на бъбреците дозата трябва да се избира индивидуално, като се вземе предвид креатининовия клирънс. Пациентите с нарушена функция на черния дроб не се нуждаят от корекция на дозата.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години) може да се нуждаят от намаляване на дозата прегабалин, което е свързано с намаляване на бъбречната функция.

Ако сте пропуснали доза Lyrica, трябва да я приемете възможно най-скоро, но не удвоявайте следващата доза.

Странични ефекти

Най-честите странични ефекти са сънливост и замаяност. По правило тези явления са с лек или умерен характер, но в някои случаи представляват причинно оттегляне на лекарството. Други причини за прекратяване на лечението са объркване, нарушена координация, атаксия, замъглено зрение, нарушено внимание, периферен оток и астения. Тези явления могат да бъдат свързани с основното заболяване или могат да бъдат причинени от съпътстваща терапия..

По време на лечението с лекарството могат да се развият следните странични ефекти:

  • Хематопоетична система: рядко - неутропения;
  • Нервна система: много често - сънливост, замаяност; често - дизартрия, атаксия, нарушено внимание и координация, тремор, парестезии, нарушение на паметта, дисбаланс, седация, амнезия, летаргия; рядко - нистагъм, ступор, когнитивно увреждане, хипестезия, нарушение на говора, миоклонични спазми, замаяност, отслабващи рефлекси, усещане за парене по кожата и лигавиците, психомоторна възбуда, дискинезия, хиперестезия, загуба на вкус, умишлен тремор, припадък; рядко - паросмия, хипокинезия, дисграфия;
  • Храносмилателна система: често - подуване на корема, метеоризъм, сухота в устата, повръщане, запек; рядко - хипостезия на устната лигавица, гастроезофагеален рефлукс, повишено слюноотделяне; рядко - дисфагия, асцит, панкреатит;
  • Дихателна система: рядко - задух, сухота на носната лигавица, кашлица; рядко - кървене от носа, стягане в гърлото, запушване на носа, хъркане, ринит;
  • Мускулно-скелетна система: рядко - подуване на ставите, потрепване на мускули, мускулни крампи, скованост в мускулите, артралгия, миалгия, болки в гърба и крайниците; рядко - болка в шията, цервикален спазъм, рабдомиолиза;
  • Пикочна система: рядко - уринарна инконтиненция, дизурия; рядко - бъбречна недостатъчност, олигурия;
  • Репродуктивна система: често - еректилна дисфункция; рядко - сексуална дисфункция, забавена еякулация; рядко - дисменорея, болка в млечните жлези, аменорея, изпускане от млечните жлези, увеличаване на млечните жлези в обем;
  • Сърдечно-съдова система: рядко - студени крайници, тахикардия, горещи вълни, AV блокада от I степен, понижаване или повишаване на кръвното налягане; рядко - синусова аритмия, синусова тахикардия, синусова брадикардия;
  • Орган на зрението: често - диплопия, замъглено зрение; рядко - болка в очите, подуване на очите, стесняване на зрителните полета, повишено сълзене, намалена зрителна острота, сухота в очите, астенопия; рядко - дразнене на очите, трептящи искри пред очите, осцилоза (субективно усещане за колебания в разглежданите обекти), мидриаза, загуба на периферно зрение, нарушено възприемане на дълбочината на зрението, повишена яркост на зрителното възприятие, присвиване;
  • Ум: често - раздразнителност, еуфория, намалено либидо, объркване, дезориентация, безсъние; рядко - лабилност на настроението, деперсонализация, тревожност, апатия, аноргазмия, депресия, панически атаки, възбуда, затруднено намиране на думи, потиснато настроение, халюцинации, повишено либидо, повишено безсъние, необичайни сънища; рядко - силно настроение, дезинфекция;
  • Органи на вестибуларния апарат и слух: често - виене на свят; рядко - хиперакузия;
  • Дерматологични реакции: рядко - изпотяване, зачервяване на кожата, папулезен обрив; рядко - уртикария, студена пот;
  • Инфекции и зарази: рядко - назофарингит;
  • Метаболизъм: често - увеличаване на телесното тегло, увеличаване на апетита; рядко - хипогликемия, анорексия; рядко - загуба на тегло;
  • Лабораторни показатели: рядко - повишена активност на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, креатинфосфокиназа, намален брой на тромбоцитите; рядко - намаляване на нивото на калий в кръвта, увеличаване на съдържанието на креатинин и глюкоза в кръвта, намаляване на броя на белите кръвни клетки в кръвта;
  • Други: често - периферен оток, умора, нарушена походка, усещане за интоксикация; рядко - генерализиран оток, астения, жажда, падания, стягане в гърдите, болка, втрисане; рядко - хипертермия.

По време на постмаркетинговото наблюдение при използване на Lyric беше отбелязано развитието на следните нарушения:

  • Нервна система: загуба на съзнание, главоболие, спазми, когнитивно увреждане;
  • Сърдечно-съдова система: удължаване на QT интервала, хронична сърдечна недостатъчност;
  • Пикочна система: задържане на урина;
  • Репродуктивна система: гинекомастия;
  • Дихателна система: белодробен оток;
  • Храносмилателна система: рядко - гадене, подуване на езика, диария;
  • Орган на зрението: загуба на зрение, кератит;
  • Алергични реакции: рядко - свръхчувствителност, ангионевротични реакции (включително подуване на лицето);
  • Дерматологични реакции: рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, сърбеж;
  • Други: умора.

специални инструкции

По време на терапията, в случаите, когато телесното тегло при пациенти със захарен диабет се увеличава, може да се наложи корекция на дозата на хипогликемични лекарства.

С развитието на симптоми на ангиоедем (периорален оток, подуване на лицето или подуване на тъканите на горните дихателни пътища) лечението трябва да се прекрати.

Антиепилептичните лекарства (включително прегабалин) могат да повишат риска от суицидно поведение или мисли, така че пациентите, получаващи текстове, трябва да бъдат под строг контрол.

По време на терапията може да се развие замаяност и сънливост, което може да причини случайни наранявания (падания) при пациенти в напреднала възраст. По време на постмаркетинговата употреба на Lyric също се забелязват случаи на загуба на съзнание, когнитивно увреждане и объркване..

Ако по време на лечението на такова нежелателно явление като замъглено зрение или с развитието на други нарушения на органа на зрението, отмяната на лириката може да доведе до изчезването на тези симптоми.

Имаше и случаи на бъбречна недостатъчност, в някои случаи след отмяната на Lyrica бе възстановена бъбречната функция.

Когато Lyrica се анулира след продължително или краткосрочно лечение, могат да се появят следните нежелани събития: главоболие, безсъние, гадене, диария, депресия, грипоподобен синдром, замаяност, изпотяване, тревожност и спазми.

Честотата на нежеланите събития от централната нервна система, особено сънливостта, се увеличава по време на лечението на централната невропатична болка, свързана с увреждане на гръбначния мозък. Това може също да е резултат от сумиране на лиричните ефекти с други едновременно приети лекарства (например антиспастични). Това трябва да се има предвид при предписването на лекарството за тази индикация..

По време на лечението се отбелязват случаи на развитие на енцефалопатия, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, които имат повишен риск от енцефалопатия.

Поради факта, че лирикът може да причини сънливост и виене на свят, не се препоръчва на пациенти, които приемат лекарството за управление на превозни средства, да извършват други потенциално опасни видове работа или да използват сложно оборудване, докато се изясни степента на влияние на лекарството върху такива задачи..

Взаимодействие с лекарства

Прегабалин се екскретира основно непроменен с урината, подлага се на минимален метаболизъм и не се свързва с плазмените протеини, в резултат на което е малко вероятно да влезе във фармакокинетично взаимодействие.

При едновременната употреба на прегабалин с други лекарства, които инхибират централната нервна система, са съобщени случаи на респираторни разстройства и развитие на кома.

Има съобщения и за отрицателен ефект на прегабалин върху активността на стомашно-чревния тракт (включително развитието на паралитичен илеус, чревна непроходимост, запек), когато се използва заедно с лекарства, причиняващи запек (като ненаркотични аналгетици).

Многократното перорално приложение на прегабалин с оксикодон, етанол или лоразепам няма клинично значим ефект върху дишането. Прегабалин вероятно засилва индуцираното от оксикодон нарушение на двигателната и когнитивната функция. Прегабалин може да засили ефекта на лоразепам и етанол.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо, недостъпно за деца при температура до 25 ° C..

Срок на годност - 3 години.

Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

ТЕКСТОВЕ НА ПЕСНИ

Клинична и фармакологична група

Активно вещество

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Твърди желатинови капсули, № 4, с капак и бяло тяло, дозировката и кодът на продукта "PGN 25" са посочени с черно мастило върху тялото, а "Pfizer" на капака; съдържание на капсули - бял или почти бял прах.

1 капачка.
прегабалин25 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 35 mg, царевично нишесте - 20 mg, талк - 20 mg.

Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид - 2,44423%, желатин - до 100%.
Съставът на капачката на капсулата: титанов диоксид - 2,44423%, желатин - до 100%.
Състав на мастилото: шеллак - 24-27%, етанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропилен гликол - 3-7%, концентриран разтвор на амоняк - 1-2%, калиев хидроксид - 0,05-0,1%, пречистена вода - 15-18%, багрило железен оксид черен - 24-28%.

14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Твърди желатинови капсули, № 4, с капачка от червено-кафяв до тъмно червено-кафяв цвят * и бяло тяло; на кутията черното мастило показва дозировката и кода на продукта "PGN 75", на капачката - "Pfizer"; съдържание на капсули - бял или почти бял прах.

1 капачка.
прегабалин75 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 8,25 mg, царевично нишесте - 8,375 mg, талк - 8,375 mg.

Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид - 2,44423%, желатин - до 100%.
Съставът на капака на капсулата: железен оцветен оксид червен - 1.7361%, титанов диоксид - 0.409%, желатин - до 100%.
Състав на мастилото: шеллак - 24-27%, етанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропилен гликол - 3-7%, концентриран разтвор на амоняк - 1-2%, калиев хидроксид - 0,05-0,1%, пречистена вода - 15-18%, багрило железен оксид черен - 24-28%.

14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

Твърди желатинови капсули, № 2, с капак и бяло тяло; на кутията черното мастило показва дозировката и кода на продукта "PGN 150", на капачката - "Pfizer"; съдържание на капсули - бял или почти бял прах.

1 капачка.
прегабалин150 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 16,5 mg, царевично нишесте - 16,75 mg, талк - 16,75 mg.

Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид - 2,44423%, желатин - до 100%.
Съставът на капачката на капсулата: титанов диоксид - 2,44423%, желатин - до 100%.
Състав на мастилото: шеллак - 24-27%, етанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропилен гликол - 3-7%, концентриран разтвор на амоняк - 1-2%, калиев хидроксид - 0,05-0,1%, пречистена вода - 15-18%, багрило железен оксид черен - 24-28%.

14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

Твърди желатинови капсули, № 0, с капачка от червено-кафяво до тъмно червено-кафяво на цвят * и бяло тяло, дозировката и кодът на продукта "PGN 300" са отбелязани с черно мастило върху тялото, надписът "Pfizer" е отпечатан върху капачката; съдържание на капсули - бял или почти бял прах.

1 капачка.
прегабалин300 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 33 mg, царевично нишесте - 33,5 mg, талк - 33,5 mg.

Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид - 2,44423%, желатин - до 100%.
Съставът на капака на капсулата: железен оцветен оксид червен - 0.7361%, титанов диоксид - 0.409%, желатин - до 100%.
Състав на мастилото: шеллак - 24-27%, етанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропилен гликол - 3-7%, концентриран амониев разтвор - 1-2%, калиев хидроксид - 0,05-0,1%, пречистена вода - 15-18%, багрило железен оксид черен - 24-28%.

14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

* в оригиналните сертификати на производителя тези цветове са описани по следния начин: "от червено-кафяво до тъмно червено-кафяво" - "оранжево", от светло червено-кафяво до червено-кафяво "-" светло оранжево ", което съответства на цвета на понтоните сравнения, използвани в Европейския съюз за този тип анализи.

фармакологичен ефект

Антиепилептично лекарство, чието активно вещество е аналог на гама-аминомаслена (гама-аминомаслена) киселина (GABA).

Установено е, че прегабалинът се свързва с допълнителна субединица (α 2-делта протеин) от зависими от напрежението калциеви канали в централната нервна система, като необратимо замества [3Н] -габапентин. Смята се, че такова свързване може да допринесе за неговите аналгетични и антиконвулсивни ефекти..

Ефективността на прегабалин е наблюдавана при пациенти с диабетна невропатия и постхерпетична невралгия..

Установено е, че при прием на прегабалин на курсове до 13 седмици 2 пъти дневно и до 8 седмици 3 пъти на ден, като цяло рискът от странични ефекти и ефективността на лекарството, когато се използва 2 или 3 пъти на ден, са еднакви.

Когато се приема с курс до 13 седмици, болката намалява през първата седмица и ефектът се запазва до края на лечението.

Намаление на индекса на болката с 50% се наблюдава при 35% от пациентите, получаващи прегабалин, и при 18% от пациентите, приемащи плацебо. Сред пациентите, които не изпитват сънливост, ефектът от това намаляване на болката се наблюдава при 33% от пациентите в групата на прегабалин и 18% от пациентите в групата на плацебо. 48% от пациентите, приемащи прегабалин и 16% от пациентите, получаващи плацебо, са имали сънливост.

Забелязва се силно изразено намаляване на симптомите на болка, свързани с фибромиалгия с употребата на прегабалин в дози от 300 mg до 600 mg на ден. Ефективността на дозите от 450 mg и 600 mg на ден е сравнима, но поносимостта на дозата от 600 mg / ден обикновено е по-лоша. Употребата на прегабалин е свързана с подчертано подобряване на функционалната активност на пациентите и намаляване на тежестта на нарушенията на съня. Употребата на прегабалин в доза от 600 mg / ден води до по-изразено подобрение на съня, в сравнение с доза от 300-450 mg / ден.

При използване на лекарството в продължение на 12 седмици, 2 или 3 пъти на ден, забелязаният риск от странични ефекти и ефективността на лекарството при тези режими на дозиране са еднакви. Намалението на честотата на пристъпите започва през първата седмица.

Генерализирано тревожно разстройство

Намаляването на симптомите на генерализирано тревожно разстройство се отбелязва през първата седмица от лечението. При използване на лекарството в продължение на 8 седмици, 52% от пациентите, получаващи прегабалин, и 38% от пациентите, получаващи плацебо, показват 50% намаление на симптомите по скалата на тревожност на Хамилтън (NAM-A).

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на прегабалин в обхвата на препоръчителните дневни дози е линейна, междуиндивидуалната вариабилност е ниска (Абсорбция

Прегабалин се абсорбира бързо след перорално приложение на празен стомах. C max в плазмата се постига след 1 час еднократна и многократна употреба. Оралната бионаличност на прегабалин е ≥ 90% и не зависи от дозата. При многократна употреба равновесното състояние се достига след 24-48 ч. С употребата на лекарството след хранене, C max намалява с около 25-30%, а времето за достигане на C max се увеличава до около 2,5 часа, но храненето няма клинично значим ефект върху цялостната абсорбция прегабалин.

Видимият Vd на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 l / kg. Лекарството не се свързва с плазмените протеини.

Прегабалин практически не се метаболизира. След прилагане на белязан прегабалин приблизително 98% от радиоактивния етикет е открит непроменен в урината. Делът на N-метилираното производно на прегабалин, който е основният метаболит, открит в урината, е 0,9% от дозата. Няма данни за рацемизация на S-енантиомера на прегабалин до R-енантиомера.

Прегабалин се екскретира главно от бъбреците в непроменен вид. Средният Т 1/2 е 6,3 ч. Плазменият клирънс и преналният клирънс са пряко пропорционални на CC.

Фармакокинетика в специални клинични случаи

Полът на пациента няма клинично значим ефект върху плазмената концентрация на прегабалин.

В случай на нарушена бъбречна функция трябва да се има предвид, че клирънсът на прегабалин е пряко пропорционален на QC. Поради факта, че лекарството се екскретира главно от бъбреците, с нарушена бъбречна функция, се препоръчва да се намали дозата на прегабалин. Освен това прегабалинът се отстранява ефективно от плазмата по време на хемодиализа (след 4-часова сесия на хемодиализа плазмените концентрации на прегабалин се намаляват с около 50%), след хемодиализа трябва да се предпише допълнителна доза от лекарството.

Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти с нарушена чернодробна функция не е специално проучена. Прегабалин практически не се метаболизира и се екскретира главно непроменен с урината, следователно нарушената функция на черния дроб не трябва значително да променя концентрацията на лекарството в плазмата.

Когато се предписва лекарството на пациенти на възраст над 65 години, трябва да се има предвид, че клирънсът на прегабалин има тенденция да намалява с възрастта, което отразява намаляване на СС, свързано с възрастта. Пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция може да се наложи намаляване на дозата.

Показания

  • лечение на невропатична болка при възрастни.
  • като допълнителна терапия при възрастни с частични пристъпи със или без вторично генерализиране.

Генерализирано тревожно разстройство:

  • лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни.
  • лечение на фибромиалгия при възрастни.

Противопоказания

  • деца и юноши до 17 години включително (няма данни за употреба);
  • редки наследствени заболявания, включително непоносимост към галактоза, лактазна недостатъчност и малабсорбция на глюкоза / галактоза;
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание лекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност, при сърдечна недостатъчност. Във връзка с докладваните изолирани случаи на неконтролирана употреба на прегабалин, той трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с лекарствена зависимост в анамнезата (такива пациенти се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение по време на лечение с лекарството).

дозиране

Лекарството се приема перорално, независимо от приема на храна в дневна доза от 150 до 600 mg в 2 или 3 дози.

При невропатична болка лечението започва с доза от 150 mg / ден. В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта, след 3-7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден, а ако е необходимо след още 7 дни, до максимална доза от 600 mg / ден.

При епилепсия лечението започва с доза от 150 mg / ден. Като се вземат предвид постигнатия ефект и поносимост, след 1 седмица дозата може да се увеличи до 300 mg / ден, а след още една седмица - до максимална доза от 600 mg / ден.

При фибромиалгия лечението започва с доза от 75 mg 2 пъти дневно (150 mg / ден). В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта, след 3-7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителен ефект дозата се увеличава до 450 mg / ден, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg / ден.

При генерализирано тревожно разстройство лечението започва с доза от 150 mg / ден. В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта след 7 дни, дозата може да се увеличи до 300 mg / ден. При липса на положителен ефект дозата се увеличава до 450 mg / ден, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg / ден.

Отмяна на лекарството Lyric: ако лечението трябва да бъде преустановено, се препоръчва това да се извършва постепенно в период от най-малко 1 седмица.

За пациенти с увредена бъбречна функция дозата се избира индивидуално, като се взема предвид QC (таблицата), която се изчислява по следната формула:

QC (ml / min) = (телесно тегло в kg) x (140 - възраст в години) / 72 x серумен креатинин (mg / dl)

KK (ml / min) = стойност на KK за мъже x 0,85

При пациенти на хемодиализа дневната доза прегабалин се избира, като се отчита бъбречната функция. Допълнителна доза се предписва веднага след всеки 4-часов сеанс на хемодиализа (таблица).

Подбор на доза прегабалин въз основа на бъбречната функция.

QC
(ml / min)
Дневна доза прегабалинМножество на приемането
на ден
Начална доза
(mg / ден)
Максимална доза
(mg / ден)
≥601506002-3
≥30- Допълнителна доза след диализа
25 mg100 mgВеднъж

При пациенти с нарушена функция на черния дроб не се налага коригиране на дозата.

Пациенти в напреднала възраст над 65 години може да се нуждаят от намаляване на дозата прегабалин поради намалена бъбречна функция.

Ако сте пропуснали доза прегабалин, трябва да вземете следващата доза възможно най-скоро, но не трябва да приемате пропуснатата доза, ако времето за приемане на следващата вече е подходящо.

Странични ефекти

От клиничния опит с прегабалин при повече от 12 000 пациенти виене на свят и сънливост са най-честите нежелани събития. Наблюдаваните явления обикновено са леки или умерени. Скоростта на оттегляне на прегабалин и плацебо поради нежелани реакции е съответно 14% и 7%. Основните нежелани ефекти, изискващи прекратяване на лечението, бяха замаяност (4%) и сънливост (3%), в зависимост от техния субективен толеранс. Други странични ефекти, които също доведоха до прекратяване на лекарството: атаксия, объркване, астения, нарушено внимание, замъглено зрение, нарушена координация, периферен оток.

Изброените нежелани реакции по честота надвишават тези в групата на плацебо (наблюдавани при повече от 1 човек) и могат да бъдат свързани с основното заболяване и / или съпътстващата терапия. Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (> 1/10), често (> 1/100, 1/1000, Инфекции и заразяване:рядконазофарингитОт хемопоетичната система:РядконеутропенияОт страна на метаболизма:честоповишен апетит, наддаване на теглорядкоанорексия, хипогликемияРядкоотслабванеОт страна на психиката:честоеуфория, объркване, понижено либидо, раздразнителност, безсъние, дезориентациярядкодеперсонализация, аноргазмия, тревожност, депресия, възбуда, лабилност на настроението, потиснато настроение, затруднено намиране на думи, халюцинации, необичайни сънища, повишено либидо, панически атаки, апатия, повишено безсъниеРядкодезинбиция, високо настроениеОт нервната система:Честозамаяност, сънливостчестоатаксия, нарушено внимание, нарушена координация, увреждане на паметта, тремор, дизартрия, парестезия, дисбаланс, амнезия, седация, летаргиярядкокогнитивни разстройства, хипестезия, нистагъм, нарушение на речта, миоклонични припадъци, отслабване на рефлексите, дискинезия, психомоторна възбуда, постурално замаяност, хиперестезия, загуба на вкус, усещане за парене върху лигавиците и кожата, умишлен тремор, ступор, припадъкРядкохипокинезия, паросмия, дисграфияОт страната на зрителния орган:честозамъглено зрение, диплопиярядкостесняване на зрителните полета, намаляване на зрителната острота, болка в очите, астенопия, сухота в очите, подуване на очите, повишено сълзенеРядкоискри пред очите, дразнене на очите, мидриаза, осцилоза (субективно усещане за колебания в разглежданите обекти), нарушено възприемане на дълбочината на зрението, загуба на периферно зрение, страбизъм, повишена яркост на зрителното възприятиеОт страната на органа на слуха и вестибуларния апарат:честовиене на святрядкохиперакузияОт сърдечно-съдовата система:рядкотахикардия, I степен AV блок, горещи вълни, понижено кръвно налягане, охлаждане на крайниците, повишено кръвно наляганеРядкосинусова тахикардия, синусова аритмия, синусова брадикардияОт дихателната система:рядкозадух, кашлица, сух носРядконазална конгестия, кръвотечение от носа, ринит, хъркане, свиване на гърлотоОт храносмилателната система:честосухота в устата, запек, повръщане, метеоризъм, подуване на коремарядкоповишено слюноотделяне, гастроезофагеален рефлукс, хипестезия на лигавицата на устната кухинаРядкоасцит, дисфагия, панкреатитДерматологични реакции:рядкохиперемия на кожата, изпотяване, папулезен обривРядкостудена пот, уртикарияОт мускулно-скелетната система:рядкомускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулни крампи, миалгия, артралгия, болки в гърба, болка в крайниците, скованост в мускулитеРядкоцервикален спазъм, болки във врата, рабдомиолизаОт отделителната система:рядкодизурия, уринарна инконтиненцияРядкоолигурия, бъбречна недостатъчностОт репродуктивната система:честоеректилна дисфункциярядкозабавена еякулация, сексуална дисфункцияРядкоаменорея, болка в млечните жлези, изхвърляне от млечните жлези, дисменорея, увеличение на млечните жлезиОт страна на лабораторните показатели:рядкоповишена активност на ALT, AST, CPK, намален брой на тромбоцититеРядкоповишена глюкоза в кръвта и креатинин, понижен калий в кръвта, намален брой на белите кръвни клеткиДруги:честоумора, периферен оток, интоксикация, нарушение на походкатарядкоастения, падания, жажда, стягане в гърдите, генерализиран оток, втрисане, болкаРядкохипертермия

Странични ефекти, отбелязани по време на постмаркетинговото наблюдение (честота неизвестна):

От нервната система: главоболие, загуба на съзнание, когнитивно увреждане, конвулсии.

От храносмилателната система: рядко - подуване на езика, гадене, диария.

От страна на органа на зрението: кератит, загуба на зрение.

Дерматологични реакции: рядко - сърбеж на кожата, синдром на Стивънс-Джонсън.

Алергични реакции: рядко - ангиоедемни реакции (включително подуване на лицето), свръхчувствителност.

От страна на сърдечно-съдовата система: хронична сърдечна недостатъчност, удължаване на QT интервала.

От отделителната система: задържане на урина.

От дихателната система: белодробен оток.

От репродуктивната система: гинекомастия.

Други: умора.

свръх доза

Симптоми: при предозиране на лекарството (до 15 g), нито една от описаните по-горе нежелани реакции не е регистрирана. По време на постмаркетинговата употреба най-често се наблюдават афективни разстройства, сънливост, объркване, депресия, възбуда и тревожност.

Лечение: стомашна промивка се провежда, поддържаща терапия и, ако е необходимо, хемодиализа.

Взаимодействие с лекарства

Прегабалин се екскретира с урината главно непроменен, претърпява минимален метаболизъм при хора (по-малко от 2% от дозата се отделя под формата на метаболити в урината), не инхибира метаболизма на други лекарства in vitro и не се свързва с плазмените протеини, поради което е малко вероятно да влезе фармакокинетично взаимодействие.

Не са открити клинично значими фармакокинетични взаимодействия на прегабалин с фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, ламотригин, габапентин, лоразепам, оксикодон и етанол. Установено е, че пероралните хипогликемични лекарства, диуретици, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат нямат клинично значим ефект върху прегабалиновия клирънс.

При използване на орални контрацептиви, съдържащи норетистерон и / или етинил естрадиол, равновесната фармакокинетика и на двете лекарства не се промени едновременно с прегабалин.

Съобщавани случаи на дихателна недостатъчност и развитие на кома, докато употребата на прегабалин с други лекарства, които потискат централната нервна система.

Отрицателният ефект на прегабалин върху активността на стомашно-чревния тракт (включително развитието на чревна непроходимост, паралитичен илеус, запек) също се съобщава при едновременната употреба на лекарства, които причиняват запек (като ненаркотични аналгетици).

Многократното перорално приложение на прегабалин с оксикодон, лоразепам или етанол не е оказало клинично значим ефект върху дишането. Прегабалинът очевидно засилва когнитивните и двигателни увреждания, причинени от оксикодон. Прегабалин може да засили ефекта на етанол и лоразепам.

специални инструкции

При някои пациенти със захарен диабет, в случай на увеличаване на телесното тегло по време на лечение с прегабалин, може да се наложи корекция на дозата на хипогликемични лекарства.

Прегабалин трябва да бъде премахнат, ако се развият симптоми на ангиоедем (като подуване на лицето, периорален оток или подуване на тъканите на горните дихателни пътища).

Антиепилептичните лекарства, включително прегабалин, могат да повишат риска от суицидни мисли или поведение. Ето защо пациентите, приемащи тези лекарства, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за появата или влошаването на депресията, появата на суицидни мисли или поведение..

Лечението с прегабалин се придружава от замаяност и сънливост, които увеличават риска от случайни наранявания (падания) при възрастни хора. По време на постмаркетинговата употреба на лекарството е имало и случаи на загуба на съзнание, объркване и когнитивно увреждане. Ето защо, докато пациентите не оценят възможните ефекти на лекарството, трябва да бъдат внимателни.

Информацията за възможността за отмяна на други антиконвулсанти при потискане на припадъци с прегабалин и препоръчителната монотерапия с това лекарство е недостатъчна. Има съобщения за развитието на припадъци, включително статус епилептик и малки гърчове с употребата на прегабалин или веднага след лечението.

Ако по време на лечение с прегабалин се появят такива нежелани реакции като замъглено зрение или други нарушения на зрителния орган, отмяната на лекарството може да доведе до изчезването на тези симптоми.

Отбелязани са и случаи на развитие на бъбречна недостатъчност, в някои случаи след премахването на прегабалин бъбречната функция е възстановена.

След оттеглянето на прегабалин след продължителна или краткосрочна терапия се наблюдават следните нежелани събития: безсъние, главоболие, гадене, диария, грипоподобен синдром, депресия, изпотяване, замаяност, гърчове и тревожност. Информация за честотата и тежестта на проявите на синдрома на отказ от прегабалин в зависимост от продължителността на терапията от последния и неговата доза не е налична.

Няма доказателства, че прегабалинът е активен срещу рецептори, свързани с развитието на злоупотреба с наркотици от пациентите. Постмаркетинговите проучвания отчитат случаи на злоупотреба с прегабалин. Както при употребата на всяко лекарство, засягащо централната нервна система, медицинската история на пациента трябва да бъде внимателно оценена за всеки случай на злоупотреба с наркотици и пациентът да бъде наблюдаван за възможността за злоупотреба с прегабалин.

Има съобщения за случаи на пристрастяване при употреба на прегабалин. Пациентите с анамнеза за лекарствена зависимост се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение за симптоми на зависимост от прегабалин.

По време на постмаркетинговата употреба на лекарството се съобщава за развитието на хронична сърдечна недостатъчност с терапия с прегабалин при някои пациенти. Тези реакции се наблюдават главно при пациенти в напреднала възраст, страдащи от нарушена сърдечна функция и получаващи лекарството за невропатия. Следователно, прегабалин при тази категория пациенти трябва да се използва с повишено внимание. След премахването на прегабалин проявите на такива реакции могат да изчезнат.

Честотата на нежеланите събития от страна на централната нервна система, особено като сънливост, се увеличава с лечението на централната невропатична болка поради увреждане на гръбначния мозък, което обаче може да е резултат от сумирането на ефектите на прегабалин и други едновременно приемани лекарства (например антиспастични). Това обстоятелство трябва да се вземе предвид при предписването на прегабалин за тази индикация.

Съобщавани са случаи на енцефалопатия, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до развитие на енцефалопатия..

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на прегабалин при деца под 12 години и юноши под 17 години не са установени, поради което лекарството не трябва да се предписва на тази категория пациенти.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

Pregabalin може да причини замаяност и сънливост и съответно да повлияе на способността за шофиране на превозни средства и използване на сложно оборудване. Пациентите не трябва да шофират превозни средства, да използват усъвършенствано оборудване или да извършват други потенциално опасни дейности, докато не стане ясно дали това лекарство влияе върху изпълнението на такива задачи..

Бременност и кърмене

Няма адекватни данни за употребата на прегабалин по време на бременност.

При експериментални проучвания върху животни лекарството има токсичен ефект върху репродуктивната функция..

В тази връзка, Lyric лекарство може да се предписва по време на бременност, само ако предвидената полза за майката ясно надвишава възможния риск за плода.

Когато използват лекарството Lyric, жените в репродуктивна възраст трябва да използват адекватни методи за контрацепция.

Няма информация за екскрецията на прегабалин с кърма при жени. Въпреки това, в експериментални проучвания е установено, че той се екскретира с кърмата при плъхове. В тази връзка се препоръчва да се спре кърменето по време на лечение с Lyric..