Основен / Тумор

PRONORAN 50MG. № 30 ТАБ. ОТ

Тумор

Латинско име: Pronoran

ATX код: N04BC08

Активна съставка: Пирибедил (Пирибедил)

Производител: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Просрочено описание на: 20.10.17

Цена в онлайн аптеки:

Pronoran - синтетичен антипаркинсонов наркотик.

Активно вещество

Форма и състав на освобождаване

Предлага се под формата на червени кръгли таблетки, предназначени за перорално приложение. Таблетки с контролирано освобождаване.

Таблети1 таб.
pyribedil50 mg
Помощни вещества: магнезиев стеарат - 5 mg, повидон - 20 mg, талк - 130 mg.

Петнадесет или тридесет таблетки се поставят в един блистер.

Показания за употреба

Болестта на Паркинсон във форми, придружени от тремор.

Използва се и при симптоматична терапия на следните заболявания:

  • хронично увреждане на когнитивната функция и сензоневрална недостатъчност, възникнали на фона на продължаващи процеси на стареене, включително нарушения на вниманието и паметта;
  • периодична клаудикация, провокирана от заличаващи се заболявания на артериите на долните крайници;
  • офталмологични заболявания с исхемичен произход.

Противопоказания

  • остър миокарден инфаркт;
  • колапс;
  • приемане на антипсихотици, с изключение на клозапин;
  • повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството;
  • бременност и кърмене;
  • растат до 18 години.

Инструкции за употреба Pronoran (метод и дозировка)

Приемайте перорално след хранене, без да дъвчете и пиете 125 мл вода.

  • Дозировката на лекарството (с изключение на болестта на Паркинсон) е 50 mg (1 табл.) Веднъж на ден. В тежки случаи, по преценка на лекаря, дозировката може да се увеличи до 50 mg два пъти дневно.
  • При болестта на Паркинсон под формата на монотерапия се предписва 150-250 mg / ден, което е 3-5 таблетки, разделени на 3 дози. Ако предписаната доза е 250 mg, тогава приемайте лекарството, както следва: 2 таблетки сутрин и следобед и една таблетка вечер.
  • Когато се използва в комбинация с препарати леводопа, дневната доза е 150 mg. Приемът трябва да бъде разделен на три еквивалентни техники.

Ако е необходимо да увеличите дозировката, е необходимо постепенно да увеличавате броя на таблетките, като добавяте по една на всеки две седмици.

Странични ефекти

Проноран понякога причинява следните странични ефекти:

  • повръщане, гадене и метеоризъм;
  • безпокойство, объркване, халюцинации;
  • силна сънливост през деня;
  • артериална хипотония, замаяност;
  • ортостатична хипотония, която е придружена от лабилност на кръвното налягане и загуба на съзнание;
  • алергични реакции.

В повечето случаи тези симптоми се появяват в началото на лечението и изчезват след спиране.

свръх доза

Симптоми на предозиране на Pronoran:

  • повръщане
  • лабилност на кръвното налягане (увеличаване или намаляване);
  • нарушение на стомашно-чревния тракт (гадене, повръщане).

Препоръчва се изтегляне на лекарството и симптоматично лечение.

Аналози

Аналози по ATX код: няма.

Лекарства с подобен механизъм на действие (съвпадение на нивото на ATX код 4): Бромокриптин-Рихтер, Азилект, Зимокс, Дуелин, Изиком, Креданил 25/250, Когнитивен Селегилин.

Не вземайте решение сами да замените лекарството, консултирайте се с лекар.

фармакологичен ефект

Благодарение на свойствата, присъщи на активния компонент Pronoran, лекарството, прониквайки в кръвообращението на мозъка на пациента, има ефективен антипаркинсонов ефект. Използва се във всички етапи на заболяването, а също така има пряк ефект върху основните двигателни симптоми.

специални инструкции

  • Спрете приема трябва да става постепенно. Рязкото отменяне на терапията с агонисти на допаминергични рецептори заплашва развитието на злокачествен антипсихотичен синдром. За да се избегне това, дозата пирибедил трябва да се намалява постепенно, до пълното оттегляне.
  • При някои пациенти е възможно увеличение на сънливостта до внезапно заспиване. Пациентите, чиято професионална дейност изисква повишена концентрация на вниманието и бърза реакция, трябва да са наясно с това..
  • Важно е да се контролира кръвното налягане в началото на лечението и през целия курс на терапия.
  • Може би нарушение на поведението, което може да се прояви под формата на хиперсексуалност, склонност към хазарт, пазаруване и преяждане. Може да се наблюдава повишена агресивност, възбуда, объркване, делириум, халюцинации и други нарушения. В случай на такива нежелани реакции се препоръчва да се намали дозировката на лекарството с постепенно оттегляне.

По време на бременност и кърмене

В детството

В напреднала възраст

Взаимодействие с лекарства

  • Комплексната употреба с антипсихотици, тетрабеназин и алкохол е противопоказана.
  • Агонистите на допаминергичните рецептори могат да причинят или да изострят психотични разстройства. Ако се изисква предписване на антипсихотици за пациенти с болестта на Паркинсон, получаващи лечение с допаминергични антипаркинсонови лекарства, дозата на последните трябва да бъде постепенно намалена до окончателното оттегляне.
  • С изключително внимание, лекарството трябва да се комбинира с други седативни лекарства..

Условия за ваканция в аптеката

Предлага се рецепта.

Условия за съхранение

Препоръчителен срок на годност е 36 месеца..

Цена в аптеките

Цена Pronoran за 1 пакет от 524 рубли.

Описанието на тази страница е опростена версия на официалната версия на пояснението за лекарството. Информацията се предоставя само за информационни цели и не е ръководство за самолечение. Преди да използвате лекарството, е необходимо да се консултирате със специалист и да прочетете инструкциите, одобрени от производителя.

Проноранска страна производител

Марка: Pronoran

Международно непатентовано име: Пирибедил

Лекарствена форма: таблетки с контролирано освобождаване

Активно вещество: пирибедил

Фармакотерапевтична група:

Антипаркинсоново лекарство, включително допаминергично лекарство.

Фармахологичен ефект:

Антипаркинсонов продукт, стимулатор на допаминови рецептори и допаминергично предаване към централната нервна система, периферен вазодилататор. Пирибедил причинява допаминергична стимулация на коровата електрическа активност. както по време на периоди на будност, така и по време на периоди на сън; действа върху различни функции, контролирани от допамин. Действайки на допаминовите рецептори, разположени в гладката мускулатура на периферните съдове, той има вазодилатиращ ефект (увеличава притока на кръв в съдовете на долните крайници).

След перорално приложение пирибедил се абсорбира бързо от храносмилателния тракт, Cmax се достига след 1 ч. Както е показано in vitro, таблетката Pronoran бавно се разтваря, което допринася за постепенното освобождаване на активното вещество in vivo.

Свързването с плазмените протеини е ниско. Терапевтичната концентрация на пирибедил се запазва в организма за 24 или повече часа.

Характеризира се с висока степен на метаболизъм с образуването на 2 основни метаболити на хидроксилирани и дехидроксилирани пирибедилови производни.

Концентрацията на пирибедил в кръвната плазма намалява на две фази: T1 / 2 в α фаза - 1,7 часа, в β фаза - 6,9 ч. 68% от абсорбирания пирибедил се екскретира под формата на метаболити с урина; 25% - с жлъчка. След 24 часа урината се отделя в рамките на 50% от продукта, след 48 часа - 100%.

Показания за употреба:

спомагателна симптоматична терапия за хронично когнитивно увреждане и сензоневрална недостатъчност по време на стареене (внимание, памет и др.);

Болест на Паркинсон: монотерапия (във форми, включващи предимно тремор) и като част от комбинирана терапия с леводопа както в началния, така и в по-късния стадий на заболяването, особено при форми, включително тремор;

като спомагателна симптоматична терапия за интермитентна клаудикация в резултат на заличаващи се заболявания на артериите на долните крайници (етап 2 според класификацията на Leriche и Fontaine);

лечение на симптоми на офталмологични заболявания с исхемичен произход (намалена зрителна острота, стеснено зрително поле, намален цветен контраст и др.).

Противопоказания:

повишена индивидуална чувствителност към пирибедил и / или помощни вещества, които съставляват лекарството;

остър миокарден инфаркт;

съвместно приложение с антипсихотици (с изключение на клозапин);

деца под 18 години (поради липса на данни).

Внимание: поради факта, че препаратът съдържа захароза, при пациенти с непоносимост към фруктоза, глюкоза или галактоза, както и при пациенти с дефицит на захароза изомалтаза (рядко метаболитно нарушение), лекарството не се препоръчва.

Дозировка и приложение:

Вътре. Таблетката трябва да се приема след хранене, отмива се с половин чаша вода, без да се дъвче.

За всички показания, с изключение на болестта на Паркинсон: 50 mg (1 таблетка) 1 път на ден. При по-тежки случаи: 50 mg два пъти дневно.

монотерапия: от 150 до 250 mg (3 до 5 таблетки) на ден, разделени на 3 дози на ден. Ако е необходимо да се приема лекарството в доза от 250 mg, се препоръчва да се приемат 2 таблетки от 50 mg сутрин и следобед и една таблетка вечер.

в комбинация с препарати леводопа: 150 mg (3 таблетки) на ден, се препоръчва да се разделят на 3 дози.

Когато избирате доза в случай на нейното увеличаване, се препоръчва да се титрира дозата, като постепенно се увеличава с една таблетка (50 mg) на всеки две седмици.

Страничен ефект:

От храносмилателната система: не често - гадене, повръщане, метеоризъм (тези симптоми могат да бъдат елиминирани, като се избере подходящата индивидуална доза).

От страна на централната нервна система: не често - сънливост (в някои случаи се наблюдава изразена сънливост, която внезапно се появява през деня), психични разстройства, като тревожност или объркване, които изчезват при анулиране на продукта.

От страна на сърдечно-съдовата система: не често - ортостатична хипотония или лабилност на кръвното налягане. Други: алергични реакции.

Бременност и кърмене

Проноран не се препоръчва за употреба по време на бременност, тъй като не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания за безопасността на продукта по време на бременност. При експериментални проучвания няма тератогенен ефект на продукта.

Взаимодействия с лекарства:

Поради взаимния антагонизъм между допаминергичните антипаркинсонови лекарства и антипсихотици, едновременното приложение с антипсихотици (с изключение на клозапин) е противопоказано.

Пациентите с екстрапирамиден синдром, причинени от употребата на антипсихотици, трябва да предписват антихолинергични лекарства и не трябва да се предписват допаминергични антипаркинсонови лекарства (поради блокиране на допаминергичните рецептори от антипсихотиците).

Допаминергичните антипаркинсонови лекарства могат да причинят или изострят психотични разстройства. Ако се изисква предписване на антипсихотици за пациенти с болестта на Паркинсон, получаващи лечение с допаминергични антипаркинсонови лекарства, дозата на последните трябва да бъде постепенно намалена, докато не бъдат напълно отменени (внезапната отмяна на допаминергичните лекарства е свързана с риска от развитие на злокачествен антипсихотичен синдром).

Антиеметични антипсихотици: трябва да се използват антиеметични лекарства, които не причиняват екстрапирамидни симптоми.

Поради взаимния антагонизъм между допаминергичните антипаркинсонови лекарства и тетрабеназин, едновременната употреба на тези лекарства не се препоръчва.

Едновременната употреба на пирибедил с алкохол не се препоръчва.

Трябва да се внимава, когато се използва пирибедил с други лекарства със седативни ефекти..

Условия за отпускане от аптеки: по лекарско предписание.

Срок на годност: 3 години

Производител: Servier, Франция (4607159860088)

Pronoran

Pronoran: инструкции за употреба и отзиви

Латинско име: Pronoran

ATX код: N04BC08

Активна съставка: Пирибедил (Пирибедил)

Производител: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Актуализиране на описание и снимка: 08.12.2019

Цени в аптеките: от 298 рубли.

Проноран - стимулант на допаминергично предаване към централната нервна система, антипаркинсонов медикамент.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствена форма - таблетки с контролирано освобождаване, обвити: двойно изпъкнали, кръгли, червени, отделни включвания са разрешени, лека хетерогенност на степента на блясък и оцветяване (в блистери от 15 или 30 бр., В опаковка от картон съответно 2 или 1 блистер).

Активно вещество: пирибедил, 1 таблетка - 50 mg.

Спомагателни компоненти: повидон, талк, магнезиев стеарат.

Състав на черупката: повидон, полисорбат 80, кармелоза натрий, колоиден силициев диоксид, талк, захароза, бял пчелен восък, титанов диоксид, натриев бикарбонат, малиново багрило (Ponceau 4R).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Пирибедил - активният компонент на Проноран - се отнася до агонисти на допаминергичните рецептори. Веществото навлиза в кръвния поток на мозъка, където се свързва с допаминергичните рецептори на мозъка. Пирибедил проявява висок афинитет и селективност към допаминергичните рецептори като D2 и D3. Лекарството се използва широко при лечението на болестта на Паркинсон както в ранния, така и в късния стадий, а пирибедил засяга проявите на всички основни двигателни симптоми. Това съединение проявява също свойствата на антагониста на двата основни алфа адренергични рецептора на централната нервна система (тип a и a).

Синергичен ефект на активния компонент на Pronoran като агонист на допаминергичните рецептори в мозъка и антагонист a2 рецептори, доказани с демонстрации на различни животински модели с болестта на Паркинсон. Резултатът от продължителната терапия с пирибедил е по-слабо изразена дискинезия, отколкото при леводопа. В същото време ефективността на лекарството и леводопа по отношение на обратимата акинезия, която се оказва съпътстващо състояние при болестта на Паркинсон, е почти идентична.

Пирибедил повишава концентрацията на вниманието и бдителността, свързани с решаването на познавателни задачи, а също така има вазодилататиращ ефект (увеличава притока на кръв в съдовете на долните крайници поради наличието на допаминергични рецептори в тях).

Фармакокинетика

Пирибедил с висока скорост и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт, интензивно се разпределя в тялото. Максималното съдържание на това вещество в кръвната плазма се достига 3–6 часа след приема на таблетките и се придружава от контролирано освобождаване. Pyribedil има средна степен на свързване с плазмените протеини (несвързаната фракция е 20-30%). Поради тази причина лекарственото взаимодействие на Pronoran с други лекарства е незначително.

Плазменото елиминиране на активното вещество се разделя на две фази, като втората е по-бавна и допринася за поддържане на стабилно ниво на пирибедил в кръвната плазма за повече от 24 часа.

Комбинираният фармакокинетичен анализ показа, че полуживотът на пирибедил по време на инфузия е средно 12 часа и не зависи от дозата, предписана на пациента.

Активният компонент на Pronoran се метаболизира в черния дроб и се екскретира главно през бъбреците: 75% от абсорбирания пирибедил се екскретира с урината като метаболити.

Показания за употреба

  • Болест на Паркинсон (особено във форми, придружени от тремор) (като еднократно лекарство или като част от комплексна терапия (в комбинация с леводопа) в началния и по-късния стадий на заболяването);
  • Спомагателна симптоматична терапия на интермитентна клаудикация поради заличаващи се заболявания на артериите на долните крайници (етап II според класификацията на Фонтен-Лериш);
  • Спомагателно симптоматично лечение на хронично когнитивно увреждане и сензоневрална недостатъчност в процеса на стареене (включително нарушения на паметта и вниманието);
  • Симптоматична терапия на офталмологични заболявания с исхемичен произход, включително стесняване на зрителното поле, намалена зрителна острота, намален цветен контраст.

Противопоказания

  • Остър инфаркт на миокарда;
  • Свиване;
  • Непоносимост към фруктоза, галактоза или глюкоза, дефицит на захароза изомалтаза;
  • Едновременната употреба на антипсихотици (с изключение на клозапин);
  • Възраст до 18 години;
  • Периодът на бременност и кърмене;
  • Свръхчувствителност към всеки компонент на лекарството.

Инструкции за употреба Pronoran: метод и дозировка

Според инструкциите, Pronoran трябва да се приема перорално след хранене: поглъщайте таблетки цели и пийте половин чаша вода.

При болестта на Паркинсон се предписва:

  • Монотерапия: 150-250 mg на ден в 3 разделени дози; при използване на най-високата дневна доза се препоръчва приема на 100 mg сутрин, 100 mg следобед и 50 mg вечер;
  • Комбинирана терапия (с леводопа): 50 mg 3 пъти на ден.

Във всички останали случаи се предписва 50 mg веднъж дневно. В някои случаи е възможно да се увеличи дневната доза до 100 mg - 50 mg 2 пъти на ден.

При избора на доза се препоръчва титруване - постепенно увеличаване на 50 mg на всеки 2 седмици.

Странични ефекти

Страничните ефекти са свързани главно с допаминергичната активност на пирибедил, са зависими от дозата и умерени по характер, появяват се по-често в началото на лечението и изчезват след отказ от лекарството.

Класификация на страничните ефекти: често (≥1 / 100,

Pronoran: инструкции за употреба

Лекарството Проноран е антипаркинсоново лекарство от груповите стимуланти на допаминергичната система на структурите на централната нервна система. Използва се в неврологията, по-специално за лечението на болестта на Паркинсон..

Състав и форма на освобождаване

Лекарството Pronoran се предлага под формата на таблетки за орално приложение (орално), с покритие. Те имат кръгла форма, червен цвят и двойно изпъкнала повърхност. Позволени са малки гранулирани включвания върху повърхността на таблетките. Основната активна съставка на лекарството е пирибедил, съдържанието му в една таблетка е 50 mg. Също така съставът му включва помощни компоненти:

  • Титанов диоксид.
  • силициев двуокис.
  • Багряно багрило.
  • Полисорбат 80.
  • Бял пчелен восък.
  • Повидон.
  • Захароза.
  • Сода бикарбонат.
  • талк.
  • Магнезиев стеарат.
  • Кармелоза натрий.
  • Повидон.

Таблетките се опаковат в блистерна опаковка от 30 броя. Картонена опаковка съдържа 1 блистер с таблетки и инструкции за лекарството.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активното вещество на таблетките Pronoran е агонист на допаминовите рецептори. След проникване в структурите на централната нервна система, пирибедил се свързва с допаминовите рецептори. Той е и антагонист на алфа рецепторите на мозъчните структури, който блокира. Заедно този ефект върху различни рецептори на тъкани и структури на мозъка определя антипаркинсоновия терапевтичен ефект на таблетките Pronoran. Данните са потвърдени в клинични изпитвания..

След приемане на таблетката Pronoran вътре, активното вещество се абсорбира бързо и почти напълно в кръвта от горния храносмилателен тракт. Разпределя се във всички тъкани на тялото, а също така прониква през кръвно-мозъчната бариера в мозъчната тъкан, където има терапевтичен ефект. Пирибедил се метаболизира в черния дроб, за да образува неактивни метаболити, които се отделят главно от бъбреците с урината. Полуживотът на лекарството, по време на който половината от цялата доза се отделя от тялото, е 24 часа.

Показания за употреба

Употребата на Pronoran таблетки е показана в неврологията при някои патологични състояния, които включват:

  • Комплексна терапия на болестта на Паркинсон, при която лекарството може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
  • Спомагателно симптоматично лечение на когнитивно увреждане, както и сензоневрална недостатъчност при възрастни хора, които се проявяват с нарушения на вниманието, паметта.
  • Спомагателно симптоматично лечение на интермитентна клаудикация, което е следствие от заличаваща се патология на артериите на долните крайници.

Лекарството се използва и в офталмологията за допълнителна терапия на различни патологии на очите и ретината, свързани с недохранване на тъканите (исхемични процеси).

Противопоказания

Приемането на Pronoran таблетки е противопоказано при определени патологични и физиологични състояния на пациента, които включват:

  • Индивидуална непоносимост към някой от компонентите на Pronoran таблетки.
  • Свиването е сериозно състояние, характеризиращо се с рязко и изразено понижение на артериалния съдов тонус и прогресивно понижаване на налягането.
  • Инфаркт на миокарда - смърт на част от сърдечния мускул поради рязко намаляване на кръвообращението в него.
  • Съвместна употреба с лекарства от фармакологичната група антипсихотици.
  • Тъй като няма надеждни данни за безопасността на лекарството за деца, възраст под 18 години е противопоказание за употребата му.

С повишено внимание таблетките Pronoran се използват за пациенти със съпътстващо нарушение на храносмилането или абсорбцията на въглехидрати (лактазна недостатъчност, малабсорбция на глюкоза-галактоза), което е свързано с наличието на захароза в лекарството. Преди да предпише таблетки Pronoran, лекарят трябва да се увери, че няма противопоказания за употреба.

Дозировка и начин на приложение

Проноран таблетките се приемат през устата като цяло, не се дъвчат и не се отмиват с достатъчно количество вода (1/2 чаша). За всички медицински показания терапевтичната доза на лекарството е 25 mg 1 път на ден. Ако е необходимо, той се увеличава до 50 mg на ден. В зависимост от тежестта на патологичния процес за лечение на болестта на Паркинсон с монотерапия с таблетки, дозата на Проноран е 150-300 mg, разделена на 3 дози през деня (обикновено 1-2 таблетки 3 пъти на ден). При комбинирана терапия с други лекарства дозата на таблетки Pronoran е малко по-ниска. Лекарят определя продължителността на терапията индивидуално.

Странични ефекти

На фона на употребата на таблетки Pronoran е възможно развитието на странични ефекти, които се проявяват чрез симптоми от различни органи и системи:

  • Нервна система - виене на свят, объркване, халюцинации.
  • Сърдечно-съдова система - лабилност на кръвното налягане с тенденция към намаляване, което може да доведе до припадък.
  • Храносмилателна система - гадене, периодично повръщане, подуване на корема (метеоризъм).
  • Алергични реакции под формата на кожен обрив и сърбеж.

По време на клиничните изпитвания беше отбелязано, че при определен брой пациенти, докато приемат таблетки Pronoran, либидото се повишава (сексуалното привличане към противоположния пол), появява се склонност към хазарт и е характерно компулсивно поведение. Всички странични ефекти са обратими и изчезват след прекратяване на лекарството..

специални инструкции

За да предотврати усложненията по време на приема на таблетки Pronoran, лекарят трябва да вземе предвид специалните инструкции за лекарството, които включват:

  • Появата на сънливост, която може да доведе до заспиване, което може да доведе до падане и нараняване.
  • Пациентът и техните близки трябва да бъдат предупредени, че докато приемате таблетки Pronoran, може да има промяна в поведението, която е натрапчива.
  • По време на употребата на лекарството се изключва работа, свързана с необходимостта от повишено внимание и бързина на психомоторните реакции.

В аптечната мрежа таблетките Pronoran се предписват по лекарско предписание. Независимата им употреба не е разрешена без подходящо лекарско предписание..

свръх доза

Значителен излишък от препоръчителната терапевтична доза таблетки Pronoran се придружава от повръщане, лабилност на кръвното налягане с преобладаващото му понижение, както и нарушение на функционалната активност на храносмилателната система. В този случай лекарството се отменя и се провежда подходяща симптоматична терапия..

Аналози на таблетки Проноран

Същото лекарство за таблетките Pronoran е Piribedil.

Условия за съхранение

Няма специални условия за съхранение на таблетки Pronoran. Препоръчва се да го съхранявате в оригиналната фабрична опаковка на място, недостъпно за деца. Срок на годност е 3 години от датата на производство..

Средната цена за опаковане на таблетки Pronoran в аптеките в Москва е 494-513 рубли.

Pronoran: състав, показания, дозировка, странични ефекти

Състав и форма на освобождаване

Проноран се произвежда в таблетки за перорално приложение. Основната активна съставка на лекарството е пирибедил.

Показания

Pronoran се използва като част от комплексното лечение на хронично когнитивно увреждане и сензоневрална недостатъчност, което се проявява по време на естествено стареене и е придружено от нарушение на вниманието, мисленето и паметта.

Също така лекарството има антипаркинсонов ефект, което позволява да се използва:

като част от монотерапията, с форми на заболяването, придружени от силен тремор;

като част от цялостно лечение с леводопак в началния, такъв и напреднал стадий на заболяването, придружено от тремор;

като част от спомагателната симптоматична терапия с периодична куцота, възникнала на фона на заличаващи се лезии на артериите на долните крайници;

лечение на симптоми на офталмологични патологии на исхемична етиология, като намалена острота на зрението, стесняване на зрителното поле и нарушено възприемане на цветен контраст.

Противопоказания

Проноран не се предписва за индивидуална чувствителност към съставките на лекарството, както и в случаите, когато пациентът има анамнеза, че пациентът е претърпял остър миокарден инфаркт или колапс. Недопустимо е да се използва Pronoran за лечение на деца под 18 години, както и да се използва като част от цялостно лечение с антипсихотици.

С изключително внимание трябва да се използва лекарството за лечение на пациенти с непоносимост към фруктоза, галактоза или глюкоза, както и пациенти, които имат дефицит на захарозна изомалтаза.

Бременност и кърмене

Проноран, като правило, се използва за лечение на пациенти в напреднала възраст, при които началото на бременността е практически невъзможно. В хода на изследването е установено, че лекарството е в състояние да проникне през плацентарната бариера и да се натрупва в тъканите на плода, което не позволява да се използва при лечение на кърмещи и бременни жени.

Дозировка и приложение

Таблетките се приемат перорално, без да се дъвчат и пият с малко количество вода. При лечението на всички патологични състояния, с изключение на болестта на Паркинсон, лекарството се приема в 1 таблетка r / s, при лечение на тежки форми на когнитивно увреждане, дозата може да се увеличи до 2 таблетки на ден.

При лечението на болестта на Паркинсон е необходимо да се приемат от 3 до 5 таблетки на ден, разделени на три дози. Ако е необходимо увеличаване на дозата за постигане на необходимия терапевтичен ефект, тогава тя се увеличава веднъж на две седмици с 1 таблетка.

свръх доза

Предозирането на Pronoran е придружено от развитието на лабилност на кръвното налягане, нарушаване на храносмилателната система, гадене и повръщане. За да подобри състоянието на пациента, му се прави промивка на стомаха и се предписва симптоматично лечение..

Странични ефекти

Продължителната употреба на Pronoran във високи дози може да бъде придружена от объркване, халюцинации, замаяност, тревожност, повишена сънливост, лабилност на кръвното налягане и алергични реакции. При комплексната употреба на Pronoran с допаминови агонисти или леводопа пациентът може да изпита неудържим стремеж към хазарт, повишено либидо или хиперсексуалност.

Условия за съхранение

Проноран се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо и тъмно място. Срок на годност на лекарството 3 години.

Проноранска маса. PO 50mg № 30

Фармакологични свойства

Фармакодинамика активното вещество пирибедил е допаминергичен агонист. той пресича GEB и се свързва с допаминови рецептори в мозъка, има силен и специфичен афинитет към d2 и d3 подтипа на допаминовите рецептори. тази функция ни позволява да приписваме пирибедил на средства за лечение на ранни и късни стадии на болестта на Паркинсон с водещи симптоми на нарушена двигателна функция. за разлика от други допаминови агонисти, пирибедил също е антагонист на двата основни α2-адренергични рецептора в централната нервна система (α2a и α2c). Синергичният ефект на пирибедил, като антагонист на α2-адренергичните рецептори и допаминов агонист, е доказан при различни модели на болестта на Паркинсон при животни: продължителната употреба на пирибедил причинява по-слабо изразена дискинезия в сравнение с леводопа със същата ефикасност при регресиране на проявите на акинетичната форма на паркинсон.

При клинични проучвания на фармакодинамиката на лекарството при хора е установено, че лекарството стимулира кортикалната електрогенеза от типа „допаминергичен“ както по време на събуждане, така и по време на сън, а също така активира различни функции, контролирани от допамин. Тази активност беше потвърдена с помощта на психометрична скала за оценка и поведение..

Доказано е също, че при здрави доброволци пирибедил увеличава вниманието и старанието, свързани с изпълнението на когнитивните задачи.

Ефективността на Pronoran при лечението на болестта на Паркинсон при монотерапия или в комбинация с леводопа е проучена в три двойно слепи, рандомизирани проучвания (в две проучвания, в сравнение с плацебо и в едно, в сравнение с бромокриптин). Общо 1103 пациенти с болест на Паркинсон в стадий I - III стадий според скалата на Хен и Яр са участвали в тези проучвания, от които 543 пациенти са приемали Pronoran.

Показано е, че ефективността на Pronoran в доза от 150-300 mg / ден намалява тежестта на всички симптоми на двигателна дисфункция с 30% при единна скала за оценка за оценка на болестта на Паркинсон (UPDRS), част III, когато се прилага в продължение на най-малко 7 месеца при монотерапия и 12 месец - в комбинация с леводопа. Подобна степен на подобрение беше отбелязана по скалата UPDRS, част II (Дейност в ежедневието).

При използване на пирибедил при монотерапия е необходимо допълнително лечение с леводопа за значително по-малък брой пациенти (16,6%) в сравнение с пациенти, приемали плацебо (40,2%).

Пирибедил също подобрява кръвообращението в съдовете на бедрената кост (наличието на допаминергични рецептори в бедрените съдове определя ефекта на пирибедил върху периферното кръвообращение).

Фармакокинетика При хората пирибедилът бързо и почти напълно се абсорбира в храносмилателния тракт и е широко разпространен. ° Смакс в кръвната плазма се достига за 3-6 часа след приема на пирибедил под формата на таблетки с удължено действие. При хората пирибедил се свързва умерено с плазмените протеини (несвързаната фракция е 0,2-0,3), следователно рискът от взаимодействие с лекарства поради свързване с протеини в кръвната плазма е нисък. Екскрецията от кръвната плазма е двуфазна и се състои от начална и втора, по-бавна фаза, което води до стабилна концентрация на пирибедил в кръвната плазма за 24 часа при достигане на равновесна концентрация. Събиран анализ на данни от няколко проучвания показа, че средната Т½ средно 12 часа независимо от приложената доза.

Пирибедил се метаболизира в голяма степен в черния дроб, екскретира се главно с урината: 75% от абсорбираното активно вещество се екскретира чрез бъбречен клирънс главно под формата на метаболити..

Показания

Лечение на болестта на Паркинсон:

  • под формата на монотерапия;
  • или в комбинация с леводопа, в началото на лечението или по-късно.

Приложение

За перорална употреба.

Приемайте таблетки след хранене - поглъщайте без дъвчене, пийте 1 /2 чаши вода.

Дозировка. Лечение на болестта на Паркинсон:

  • препоръчителните дози за употреба като монотерапия са 150-250 mg (3-5 таблетки на ден), разделени на 3 дози;
  • препоръчителната доза за употреба в комбинация с леводопа е 150 mg (3 таблетки на ден), разделена на 3 дози.

Дозата трябва да се повишава постепенно: с 1 таблетка на всеки 3 дни.

Прекратяване на лечението. Внезапното прекратяване на терапията с допаминергични лекарства води до риск от злокачествен антипсихотичен синдром. За да се предотврати този риск, дозата на пирибедил трябва да се намалява постепенно, докато лекарството бъде напълно прекратено.

Нарушения в навиците и зависимостите. Препоръчва се ниска доза за предотвратяване на риска от навици и зависимости. В случай на симптоми на навици и зависимости, трябва да намалите дозата или постепенно да спрете приема на лекарството (вижте СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ).

Пациенти с нарушена функция на черния дроб и / или бъбреците. Употребата на пирибедил не е проучена при тази група пациенти. Използвайте лекарството с повишено внимание при пациенти с нарушена функция на черния дроб и / или бъбреците..

Противопоказания

Свръхчувствителност към пирибедил или други помощни вещества на лекарството, кардиогенен шок, остра фаза на миокарден инфаркт; едновременна употреба с антипсихотици (с изключение на клозапин) (вижте взаимодействията).

Странични ефекти

По време на лечението с пирибедил могат да се отбележат следните нежелани реакции според класификацията: много често (≥1 / 10); често (от ≥1 / 100 до 1/10); рядко (от ≥1 / 1000 до 1/100); рядко (от ≥1 / 10 000 до 1/1000); много рядко (1/10 000); неизвестна честота (не може да бъде определена според наличните данни).

От храносмилателния тракт: често - леки стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, метеоризъм), които могат да изчезнат, по-специално, с индивидуална корекция на дозата. Можете значително да намалите тежестта на симптомите по време на постепенно титриране на дозата (увеличаване с 50 mg на всеки 2 седмици).

От психиката: често - психични разстройства, като объркване, възбуда, халюцинации (зрителни, слухови, смесени), които изчезнаха след отмяната на лечението; неизвестна честота - агресивност, психотични разстройства (делириум, делириум).

От страна на нервната система: често - виене на свят, което изчезна след прекратяване на лечението.

Употребата на пирибедил може да бъде придружена от сънливост и много рядко прекомерна сънливост през деня, както и епизоди на внезапно заспиване (вижте СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ).

Неизвестна честота - дискинезия.

От сърдечно-съдовата система: рядко - артериална хипотония, ортостатична хипотония с припадък или неразположение или нестабилно кръвно налягане.

Нарушения в навиците и зависимостите. При използване на допаминови агонисти може да се появи патологична склонност към хазарт, повишаване на либидото, хиперсексуалност, неустоимо привличане към харчене или пазаруване, преяждане и неконтролирано привличане към храна (вижте СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ).

Общи разстройства и разстройства на мястото на инжектиране: честотата е неизвестна - с използването на допаминови агонисти се наблюдава появата на периферен оток.

От страна на имунната система: честотата е неизвестна - реакции на свръхчувствителност (включително уртикария). Препаратът съдържа багрило Cochineal Red A (E124), което може да причини алергични реакции..

Докладвайте за предполагаеми нежелани реакции. Докладването на предполагаеми нежелани реакции по време на периода след регистрация на лекарството е важно. Този доклад позволява непрекъснат мониторинг на съотношението полза / риск на лекарството. Здравните специалисти са длъжни да докладват всякакви съмнения за нежелани реакции чрез националната система за докладване..

специални инструкции

Епизоди на внезапно заспиване. има данни за сънливост и епизоди на внезапно заспиване при използване на пирибедил, особено при пациенти с болестта на Паркинсон. случаите на внезапно заспиване през деня, понякога без осъзнаване или предупредителни знаци, бяха изключително редки. пациентите трябва да бъдат предупредени за това и да бъдат информирани за необходимостта да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства или работа с машини по време на лечението с пирибедил. пациенти, които са докладвали случаи на сънливост и / или внезапно заспиване, трябва да се въздържат от шофиране на превозни средства или работа с машини. в допълнение, трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекратяване на терапията.

Ортостатична хипотония. Известно е, че допаминовите агонисти влияят на системната регулация на кръвното налягане, което от своя страна може да доведе до постурална ортостатична хипотония.

Препоръчва се да се контролира кръвното налягане, особено в началото на лечението, поради риска от ортостатична хипотония, свързана с допаминергична терапия.

Предвид възрастта на пациентите, приемащи пирибедил, трябва да се обмисли възможността за падане поради внезапно заспиване, хипотония или объркване.

Нарушения в навиците и зависимостите. Пациентите трябва да се наблюдават редовно, за да се открие развитието на навици и зависимости. Пациентите и болногледачите трябва да бъдат информирани, че при използване на агонисти на допамин, включително пирибедил, може да има поведенчески симптоми на нарушения на навиците и зависимостите, включително патологично пристрастяване към хазарта, повишено либидо и хиперсексуалност, непреодолимо привличане към разходи и ангажименти покупки, преяждане и неконтролирано желание за консумация на храна. В случай на поява на тези симптоми, помислете за намаляване на дозата или постепенно премахване на лекарството.

Ненормално поведение. Съобщава се за ненормално поведение, което може да се прояви като объркване, възбуда, агресивност.

В случай на поява на тези симптоми, помислете за намаляване на дозата или постепенно премахване на лекарството.

Психотични разстройства. Допаминергичните агонисти могат да причинят или да изострят психотични разстройства като светлоглавие, делириум и халюцинации (вж. ВЗАИМНОСТИ).

Ако се появят тези симптоми, помислете за необходимостта от намаляване на дозата или постепенно спрете приема на лекарството.

Дискинезия. При използване на Pronoran при пациенти с напреднала болест на Паркинсон в комбинация с леводопа може да се появи дискинезия в началото на титриране на пирибедил. Ако се появи, дозата на пирибедил трябва да бъде намалена.

Злокачествен антипсихотичен синдром. Съобщава се за симптоми на злокачествен антипсихотичен синдром при внезапно прекратяване на терапията с допаминергични лекарства (вж. ПРИЛОЖЕНИЕ).

Периферни отоци. С употребата на допаминови агонисти се наблюдава появата на периферен оток. Това трябва да се има предвид и при предписването на пирибедил..

Поради съдържанието на захароза, пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или дефицит на захароза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.

Употреба по време на бременност и кърмене. Бременност. Проучванията при животни показват, че пирибедил преминава плацентарната бариера и се разпределя в органите на плода.

Поради липсата на подходящи данни не се препоръчва употребата на пирибедил по време на бременност и при жени в репродуктивна възраст, които не използват контрацептиви.

Кърмене. Поради липсата на подходящи данни, употребата на това лекарство по време на лактация не се препоръчва..

Плодовитостта. Проучванията върху животни не са разкрили пряк или косвен вреден ефект върху ембрионалното / феталното развитие, хода на раждането или следродилното развитие.

Деца. Не се препоръчва употребата на Pronoran при деца, тъй като безопасността и ефективността на това лекарство не са установени при тази група пациенти. Няма данни.

Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми. Пациентите, които приемат пирибедил и са изпитали сънливост и / или внезапно заспиване, трябва да бъдат информирани за необходимостта да се въздържат от шофиране на превозни средства или други дейности, при които нарушението на вниманието и реакцията може да изложи пациента или други хора на риск от сериозно нараняване или смърт резултат (например при работа с механизми), докато тези симптоми изчезнат (вижте СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ).

Взаимодействия

Едновременната употреба с антипсихотици (с изключение на клозапин) е противопоказана, тъй като има взаимен антагонизъм на допаминергични антипаркинсонови лекарства с антипсихотици.

1. Пациентите с екстрапирамиден синдром, причинени от антипсихотици, трябва да бъдат лекувани с антихолинергици, но не и с допаминергични антипаркинсонови лекарства (допаминергичните рецептори са блокирани от антипсихотици).

2. Агонистите на допаминергичните рецептори могат да причинят или да изострят психотични разстройства (вж. СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ). Ако е необходимо да се използва антипсихотична терапия при пациенти с болестта на Паркинсон, приемащи допаминови агонисти, дозата на последния трябва да бъде постепенно намалена, докато не бъде напълно отменена (рязката отмяна на допаминергичните лекарства води до риск от развитие на злокачествен антипсихотичен синдром).

3. По отношение на антипсихотичните антиеметици: трябва да се използват антиеметици, лишени от екстрапирамидни ефекти.

Едновременната употреба с тетрабеназин не се препоръчва, тъй като има взаимен антагонизъм между допаминергичните антипаркинсонови лекарства и тетрабеназина.

Пиенето на алкохол по време на лечение с пирибедил не се препоръчва..

Piribedil трябва да се предписва с повишено внимание в комбинация с други седативни лекарства..

свръх доза

Симптоми: Като се има предвид, че пирибедил в много висока доза предизвиква повръщане, предозирането му при приемане на хапчета е малко вероятно. лечение: обаче, при случайно превишаване на препоръчителните дози, могат да се появят следните признаци и симптоми на предозиране: нестабилен ад (артериална хипертония или хипотония); стомашно-чревни симптоми (гадене, повръщане).

Тези симптоми изчезват с прекратяване на лекарството и симптоматична терапия..

Условия за съхранение

Не изисква специални условия за съхранение. Да се ​​пази далеч от деца.

Проноранска страна производител

Марка: Pronoran

Международно непатентовано име: Пирибедил

Лекарствена форма: таблетки с контролирано освобождаване

Активно вещество: пирибедил

Фармакотерапевтична група:

Антипаркинсоново лекарство, включително допаминергично лекарство.

Фармахологичен ефект:

Антипаркинсонов продукт, стимулатор на допаминови рецептори и допаминергично предаване към централната нервна система, периферен вазодилататор. Пирибедил причинява допаминергична стимулация на коровата електрическа активност. както по време на периоди на будност, така и по време на периоди на сън; действа върху различни функции, контролирани от допамин. Действайки на допаминовите рецептори, разположени в гладката мускулатура на периферните съдове, той има вазодилатиращ ефект (увеличава притока на кръв в съдовете на долните крайници).

След перорално приложение пирибедил се абсорбира бързо от храносмилателния тракт, Cmax се достига след 1 ч. Както е показано in vitro, таблетката Pronoran бавно се разтваря, което допринася за постепенното освобождаване на активното вещество in vivo.

Свързването с плазмените протеини е ниско. Терапевтичната концентрация на пирибедил се запазва в организма за 24 или повече часа.

Характеризира се с висока степен на метаболизъм с образуването на 2 основни метаболити на хидроксилирани и дехидроксилирани пирибедилови производни.

Концентрацията на пирибедил в кръвната плазма намалява на две фази: T1 / 2 в α фаза - 1,7 часа, в β фаза - 6,9 ч. 68% от абсорбирания пирибедил се екскретира под формата на метаболити с урина; 25% - с жлъчка. След 24 часа урината се отделя в рамките на 50% от продукта, след 48 часа - 100%.

Показания за употреба:

спомагателна симптоматична терапия за хронично когнитивно увреждане и сензоневрална недостатъчност по време на стареене (внимание, памет и др.);

Болест на Паркинсон: монотерапия (във форми, включващи предимно тремор) и като част от комбинирана терапия с леводопа както в началния, така и в по-късния стадий на заболяването, особено при форми, включително тремор;

като спомагателна симптоматична терапия за интермитентна клаудикация в резултат на заличаващи се заболявания на артериите на долните крайници (етап 2 според класификацията на Leriche и Fontaine);

лечение на симптоми на офталмологични заболявания с исхемичен произход (намалена зрителна острота, стеснено зрително поле, намален цветен контраст и др.).

Противопоказания:

повишена индивидуална чувствителност към пирибедил и / или помощни вещества, които съставляват лекарството;

остър миокарден инфаркт;

съвместно приложение с антипсихотици (с изключение на клозапин);

деца под 18 години (поради липса на данни).

Внимание: поради факта, че препаратът съдържа захароза, при пациенти с непоносимост към фруктоза, глюкоза или галактоза, както и при пациенти с дефицит на захароза изомалтаза (рядко метаболитно нарушение), лекарството не се препоръчва.

Дозировка и приложение:

Вътре. Таблетката трябва да се приема след хранене, отмива се с половин чаша вода, без да се дъвче.

За всички показания, с изключение на болестта на Паркинсон: 50 mg (1 таблетка) 1 път на ден. При по-тежки случаи: 50 mg два пъти дневно.

монотерапия: от 150 до 250 mg (3 до 5 таблетки) на ден, разделени на 3 дози на ден. Ако е необходимо да се приема лекарството в доза от 250 mg, се препоръчва да се приемат 2 таблетки от 50 mg сутрин и следобед и една таблетка вечер.

в комбинация с препарати леводопа: 150 mg (3 таблетки) на ден, се препоръчва да се разделят на 3 дози.

Когато избирате доза в случай на нейното увеличаване, се препоръчва да се титрира дозата, като постепенно се увеличава с една таблетка (50 mg) на всеки две седмици.

Страничен ефект:

От храносмилателната система: не често - гадене, повръщане, метеоризъм (тези симптоми могат да бъдат елиминирани, като се избере подходящата индивидуална доза).

От страна на централната нервна система: не често - сънливост (в някои случаи се наблюдава изразена сънливост, която внезапно се появява през деня), психични разстройства, като тревожност или объркване, които изчезват при анулиране на продукта.

От страна на сърдечно-съдовата система: не често - ортостатична хипотония или лабилност на кръвното налягане. Други: алергични реакции.

Бременност и кърмене

Проноран не се препоръчва за употреба по време на бременност, тъй като не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания за безопасността на продукта по време на бременност. При експериментални проучвания няма тератогенен ефект на продукта.

Взаимодействия с лекарства:

Поради взаимния антагонизъм между допаминергичните антипаркинсонови лекарства и антипсихотици, едновременното приложение с антипсихотици (с изключение на клозапин) е противопоказано.

Пациентите с екстрапирамиден синдром, причинени от употребата на антипсихотици, трябва да предписват антихолинергични лекарства и не трябва да се предписват допаминергични антипаркинсонови лекарства (поради блокиране на допаминергичните рецептори от антипсихотиците).

Допаминергичните антипаркинсонови лекарства могат да причинят или изострят психотични разстройства. Ако се изисква предписване на антипсихотици за пациенти с болестта на Паркинсон, получаващи лечение с допаминергични антипаркинсонови лекарства, дозата на последните трябва да бъде постепенно намалена, докато не бъдат напълно отменени (внезапната отмяна на допаминергичните лекарства е свързана с риска от развитие на злокачествен антипсихотичен синдром).

Антиеметични антипсихотици: трябва да се използват антиеметични лекарства, които не причиняват екстрапирамидни симптоми.

Поради взаимния антагонизъм между допаминергичните антипаркинсонови лекарства и тетрабеназин, едновременната употреба на тези лекарства не се препоръчва.

Едновременната употреба на пирибедил с алкохол не се препоръчва.

Трябва да се внимава, когато се използва пирибедил с други лекарства със седативни ефекти..

Условия за отпускане от аптеки: по лекарско предписание.

Срок на годност: 3 години

Производител: Servier, Франция (4607159860088)