Спазмалгон ® (Спазмалгон ®) инструкции за употреба

Спазмалгон ® (Спазмалгон ®) инструкции за употреба

Собственикът на свидетелството за регистрация:

Прави се:

Контакти за обаждания:

Активни вещества

Доза от

Форма за освобождаване, опаковка и състав на лекарството Spazmalgon ®

Таблетките са бели или почти бели, кръгли, плоски, с фаска и прорез от едната страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 10 mg, пшенично нишесте - 85,9 mg, талк - 6 mg, магнезиев стеарат - 4 mg, желатин - 4 mg, натриев бикарбонат - 5 mg.

10 броя. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 броя. - блистери (2) - опаковки от картон.
10 броя. - блистери (5) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Съставът на лекарството включва: ненаркотичен обезболяващ метамизол натрий, миотропно спазмолитично средство питофенон и m-антихолинергично лекарство фенпивериния бромид.

Метамизол е производно на пиразолон. Има обезболяващо, антипиретично и противовъзпалително действие. Питофенон, подобно на папаверин, има директен миотропен ефект върху гладките мускули на вътрешните органи и причинява неговото отпускане. Благодарение на m-антихолинергичното действие, fenpiverinium има допълнителен релаксиращ ефект върху гладката мускулатура.

Комбинацията от трите компонента на лекарството води до облекчаване на болката, отпускане на гладката мускулатура, по-ниска температура.

Показания за лекарството Spazmalgon ®

• синдром на лека или умерена болка със спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи - бъбречна и чернодробна колика, спастична болка по червата, алгоменорея. Може да се използва за краткотрайно симптоматично лечение на болки в ставите, невралгия, ишиас, миалгия;
• като помощно средство може да се използва за намаляване на болката след хирургични и диагностични интервенции;
• ако е необходимо, лекарството може да се използва за намаляване на повишената телесна температура при настинки и инфекциозни възпалителни заболявания.

Дозов режим

Възрастни и деца над 15 години се използват перорално (за предпочитане след хранене), обикновено по 1-2 таблетки 2-3 пъти на ден. Дневната доза не трябва да надвишава 6 таблетки. Продължителността на приема е не повече от 5 дни.

Увеличение на дневната доза на лекарството или продължителността на лечението е възможно само по препоръка и под наблюдението на лекар.

Дозировки за деца

При деца лекарството се използва само според указанията на лекар.

Дозировка за деца 6-8 години - половин таблетка, 9-12 години - три четвърти от таблетката, 13-15 години - една таблетка 2-3 пъти на ден. Други схеми на дозиране са възможни само след консултация с лекар..

Страничен ефект

От храносмилателната система: усещане за парене в епигастралния регион, сухота в устата.

От нервната система: главоболие, замаяност, антихолинергични ефекти (намалено изпотяване, пареза на настаняване, затруднено уриниране).

От сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане, тахикардия, цианоза.

От отделителната система: нарушена бъбречна функция, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициален нефрит, червено оцветяване на урина.

Хематопоетични органи: при продължителна употреба - тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза.

Алергични реакции: уртикария, бронхоспастичен синдром, анафилактичен шок, оток на Quincke: мултиформена еритема на еритема (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Лайъл).

Противопоказания

• свръхчувствителност към производни на ниразолон (бутадиен, тризон), към други компоненти на лекарството;
• инхибиране на хематопоезата на костния мозък;
• стабилна и нестабилна стенокардия;
• хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
• тежко нарушена функция на черния дроб или бъбреците;
• дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• тахиаритмии;
• форма на глаукома със затворен ъгъл;
• простатна хиперплазия с тенденция към задържане на урина;
• чревна непроходимост и мегалокон;
• гранулоцитопения;
• бременност (особено първия триместър и последните 6 седмици);
• период на кърмене;
• деца под 6 години.

С повишено внимание и под наблюдението на лекар, лекарството трябва да се прилага при пациенти с нарушена функция на черния дроб или бъбреците, с склонност към хипотония (систолно налягане под 100 mmHg), бронхоспазъм, както и при повишена индивидуална чувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства или към ненаркотични аналгетици.

Бременност и кърмене

Използвайте за нарушена функция на черния дроб

Използвайте за нарушена бъбречна функция

Противопоказан при тежко бъбречно увреждане.

Употреба при деца

специални инструкции

При продължителна (повече от седмица) употреба на лекарството е необходимо да се контролира картината на периферната кръв (брой на белите кръвни клетки) и функционалното състояние на черния дроб. Ако подозирате агранулоцитоза или при наличие на тромбоцитопения, трябва да спрете приема на лекарството.

По време на лечението с лекарството не може да приема алкохол.

Използването на лекарството при кърмачки изисква прекратяване на кърменето.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

По време на лечението не се препоръчва шофирането на превозни средства и участието в потенциално опасни дейности, които изискват бързина на физическа и психическа реакция..

свръх доза

В случай на предозиране на лекарството, могат да се наблюдават следните симптоми: повръщане, сухота в устата, намалено изпотяване, нарушено настаняване, понижено кръвно налягане, сънливост, объркване, нарушена функция на черния дроб и бъбреците, гърчове.

Метод на лечение: стомашна промивка, прилагане на активен въглен, симптоматична терапия.

Взаимодействие с лекарства

Едновременната употреба на Spazmalgon с други ненаркотични аналгетици може да доведе до взаимно увеличаване на токсичните ефекти. Трицикличните антидепресанти, контрацептивите за перорално приложение, алопуринол нарушават метаболизма на метамизол в черния дроб и повишават неговата токсичност. Барбитурати, фенилбутазон и други индуктори на микрозомални чернодробни ензими отслабват ефекта на метамизола. Едновременната употреба на циклоспорин намалява нивото на последния в кръвта. Седативи и транквиланти засилват аналгетичния ефект на Spazmalgon.

Когато се прилага едновременно с Н1 хистамин-блокери, бутирофенони, фенотиазини, трициклични антидепресанти, амантадин и хинидин, е възможно увеличаване на m-антихолинергичното действие.

Засилва ефектите на етанола. Едновременната употреба с хлориромазин или други производни на фенотиазин може да доведе до тежка хипертермия.

Продължителните рентгенови лекарства, колоидни заместители на кръв и пеницилин не трябва да се използват по време на лечение с лекарства, съдържащи натриев метамизол.

Метамизол натрий, изместващ пероралните хипогликемични лекарства, косвени антикоагуланти, глюкокортикоиди и индометацин от протеинова връзка, може да увеличи тежестта на тяхното действие.

Тиамазол и цитостатици увеличават риска от левкопения.

Ефектът се усилва от кодеин, блокери на Н2 хистаминови рецептори и пропранолол (забавя инактивирането на метамизол натрий).

Ако е необходимо, едновременната употреба на тези и други лекарства трябва да се консултирате с вашия лекар.

Условия за съхранение на Spazmalgon ®

На сухо, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се ​​пази далеч от деца!

Инструкции за употреба на Spazmalgon, аналози и рецензии, цени в аптеките на Русия

Подобни лекарства

Много хора, дошли в аптеката за спазмолитици, се опитват да разберат от фармацевта, че Spazgan или Spazmalgon са по-добри. Разликата в тези лекарства не е значителна. Състои се в количеството активни вещества в състава на препаратите. Действието им е еднакво насочено към премахване на болката.

Други популярни лекарствени заместители включват:

• Взех - болкоуспокояващо средство, използвано при колики, спазъм на мускулите на пикочните и жлъчните канали.
• Bralangin е мощен обезболяващ. Често се предписва в комбинирана терапия.
• Baralgetas е мощен спазмолитик, който бързо елиминира болката поради спазъм на гладката мускулатура.

Пациентите трябва да разберат, че прилагането на Spazmalgon, главоболие, спазъм в червата, болка в пикочния мехур, бъбречни и чернодробни колики ще преминат бързо. Но основната причина за постоянно проявяващите се симптоми трябва да се изясни чрез изследване и лечение с други лекарства..

Нежелателно е да търпиш главоболие. Когато главата буквално се „разгради“ и обичайните лекарства (Citramon) вече не помагат, можете да използвате по-мощни лекарства, например, вземете таблетката Spazmalgon. Ефектът на Spazmalgon върху главоболие е донякъде подобен на този на отдавна известната „триада“..

Методи за приемане

Основната информация за приема на лекарството съдържа инструкции в опаковката. В него се посочва, че не можете да пиете повече от една таблетка наведнъж. Интервалът между дозите трябва да бъде най-малко 4 часа. Единична доза лекарство не трябва да надвишава 4 таблетки на ден.

Спазмалгон с главоболие, колики, цистит не е необходимо да се абсорбира или дъвче. Поглъща се цяла, измива се с обикновена вода. Препоръчително е да пиете таблетки след основното хранене. Заедно с храната активните компоненти на лекарството се абсорбират в кръвта, прониквайки през стените на стомаха.

Ако пиете таблетка на празен стомах, нейната ефективност ще намалее, а киселинността на стомаха, напротив, ще се увеличи. Тогава ще има нов пристъп на главоболие. Когато приемате лекарство, трябва да запомните не само за способността му да облекчава болката, но и за вредата, която антиспазматик причинява на черния дроб, сърцето и бъбреците. Ако болката е продължителна и продължава повече от 3 дни, трябва да спрете да я приемате и да се обърнете към лекар за преглед.

• На юношите, на 13-15 години, не се препоръчва да дават Spazmalgon от главоболие, в противен случай черният дроб и мозъкът могат да се влошат. Ако болката е непоносима, се разрешава да се пие по 1 таблетка не повече от 2 пъти на ден.
• Деца от 9 до 13 години се препоръчва да приемат половин таблетка не повече от 3 пъти на ден. Само лекар може да предпише лекарство.

Инжекциите за инжекции се прилагат на възрастни 2-5 ml в ампула не повече от 3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 10 ml. Терапевтичното лечение с инжекции продължава не повече от 5 дни.

Спазмолгон инструкции за употреба на хапчето по време на бременност, главоболие

Активното вещество в Spazmalgon не е едно - съдържа метамизол натрий (INN), Pitophenone hydrochloride, Fenpiverinium bromide като активни вещества, като се включва и съдържанието на допълнителен лактоза монохидрат. Производителят може да разполага с лекарството в българската компания Sopharma, руската компания Actavis.

Цената на лекарството варира в диапазона от 80-450 рубли, но високата цена не означава, че лекарството е по-добро. Ценовият диапазон за всеки аналог ви позволява да избирате таблетки или ампули (само в такива форми може да се произвежда лекарство) по-евтино или по-скъпо под собствен бюджет. Цената на ампули и таблетки в аптеките не е много по-различна.

Фармацевтите винаги разполагат с тази информация..

Какво помага, показания за употреба

Описанието показва, че медикаментът е група от спазмолитични аналгетици, облекчава спазма на гладката мускулатура и действа като упойка. Използва се, както показва анотацията, при следните патологични състояния:

• 1. Облекчаване на лека до умерена болка при спазми на гладката мускулатура на мускулите на вътрешните органи (бъбречна, чревна, жлъчна колика, остра болка с цистит, жлъчна дискинезия, колит, заболявания на тазовите органи).
• 2. Симптоматично лечение на артралгия, миалгия, ишиас, невралгия, остеохондроза.
• 3. Дисменорея (с менструална болка).
• 3. Spazmalgon ще помогне при наличие на болка след операции и диагностични процедури.
• 4. Главоболие (включително мигрена) или зъбобол. След прекомерна консумация на алкохол Spazmalgon може да се използва за махмурлук в случай на главоболие.

Spazmalgon понижава или повишава кръвното налягане &

Терапевтичната доза на лекарството не е в състояние да упражнява изразен ефект върху налягането. Друга разлика е предозиране на лекарството, наличието на което често може да провокира намаляване на кръвното налягане.

Аналози

Често срещани лекарства, които причиняват подобни ефекти, но могат да имат разлики в състава, са Spazgan, Baralgin, Tempalgin, Spazmalin, Papaverin, No-shpa (има постоянна телевизионна реклама за това лекарство).

Преди да купите, трябва да попитате вашия фармацевт колко действа лекарството за интерес, какви странични ефекти могат да бъдат. Необходимо е също така да се разгледа срока на годност на лекарството.

Ако има противопоказан аналог, можете да изберете друг.

Спазмалгон инструкции за употреба хапчета

За деца след 15 години и възрастни, както показва Wikipedia, се препоръчва употребата на това лекарство след хранене 2-3 пъти на ден по всяко време, 1-2 таблетки.

За деца на възраст 12-14 години дозировката е 1 таблетка, на ден - не повече от 6 таблетки, за 8-11 години - половин таблетка, максимална доза - 4 таблетки, за 5-7 години - половин таблетка, но не повече от 2 таблетки.

Когато приемате лекарството, според инструкциите, трябва да пиете достатъчно вода.

При главоболие, зъбобол - дозировка

За болка лекарството се предписва по общата схема. Не се препоръчва да го приемате повече от 3 дни подред.

В ранна бременност

Лекарството не се различава от повечето други и по време на бременност, особено в ранните етапи (1 триместър) и кърменето, Spazmalgon не се използва.

Лекарството не се предписва на деца под 5 години.

С месечна болка

Назначава се по общоприетата схема.

Spazmalgon - инжекции, инструкции за употреба

Инжекционната форма се предлага в ампули от 2 и 5 ml. За болка използвайте интрамускулния начин на приложение на 2 или 5 ml 2-3 пъти на ден, но не повече от 5 дни подред. Максималната доза на ден е 10 ml.

Противопоказания, странични ефекти

Лекарството не се предписва при повишена индивидуална чувствителност, тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, глаукома, чревна непроходимост, хиперплазия на простатата.

Съвместимост с алкохол, други лекарства

Спазмалгонът и алкохолът са абсолютно несъвместими един с друг. Лекарството може да предизвика увеличаване на ефектите на алкохол, успокоителни и антидепресанти, може да бъде вредно, когато приемате антикоагуланти - намалява ефективността на последните. Когато се приема едновременно с НСПВС, взаимодействието води до повишен риск от нежелани реакции при последните.

Инструкции за употреба на таблетки и инжекции Spazmalgon

Приемът на таблетирано лекарство без лекарско предписание може да продължи максимум три дни. Дозировката зависи от възрастта на пациента:

• възрастен може да пие до 2 таблетки наведнъж, но не повече от 6 броя на ден;
• подрастващите (12-16 години) могат да пият само една таблетка наведнъж, докато дневната норма е максимум 4 броя;
• на възраст от 8 до 11 години, една доза трябва да бъде не повече от половин таблетка, дневна максимум - 3 броя;
• деца от 5-годишна възраст - половин наведнъж, максимум 2 цели таблетки през целия ден.

Трябва да се има предвид, че интервалът между дозите на лекарството не трябва да бъде по-малък от 4 часа. Трябва да използвате таблетката в цялата й форма, измита с вода, без да се раздробява и без да се дъвче.

Що се отнася до инжекцията, тя се прилага мускулно и за възрастен, дозировката е от 2 до 5 милилитра максимум три пъти на ден. Общата дневна доза не трябва да надвишава 10 ml от лекарството. Инжекционната терапия се прекратява, ако не дава резултати или има подобрение и можете да преминете към таблетната форма на лекарството.

Показания за употреба на лекарството

Преди да решите да използвате това или онова лекарство, е важно да разберете как действа. Някои възприемат Spazmalgon като упойка и той наистина помага при болезнени усещания, но само от определено естество

Следователно, списъкът с индикации, при които хапчетата и инжекциите ще донесат облекчение, е от особено значение.

Spazmalgon таблетки за главоболие и мигрена

Описаното лекарство е в състояние да осигури активна помощ от болезнени усещания и тежка мигрена, ако такива симптоми са предизвикани от спазъм (рязка промяна в налягането, проблеми с кръвоносните съдове, употреба на кафе и силен чай в големи обеми, преумора, нервно напрежение). Дискомфортът, причинен от спазъм на кръвоносни съдове или мускули, ще бъде елиминиран, тъй като Спазмолгон ще отпусне напрегнатите зони. Хапчетата също помагат при махмурлук.

Също така лекарството се използва за облекчаване на прояви на мигрена, но ефектът ще бъде само ако таблетката е взета предварително, в противен случай облекчаването на болката ще бъде временно и след края на действието на активното вещество, дискомфортът ще се върне.

Използвайте за месечна болка

По време на менструацията вещество, наречено простагландин, започва активно да работи в матката, което стимулира контракциите на органите за ефективно извеждане на необходимите тъкани и течности навън. Високото ниво на тези вещества може да провокира твърде силни контракции - спазми, които ще причинят силен дискомфорт, в някои случаи дори болка в долната част на корема. Не всяка жена страда от това, но ако се появи дискомфорт, тогава е необходимо да се справим с това. Той ще помогне за намаляване на повишената активност на контракциите на Spazmalgon, но трябва да се има предвид, че той не може да се използва при бъбречна недостатъчност и проблеми, свързани с хематопоезата.

За зъбобол

Предвид спецификата на лекарството е важно да разберем дали Spazmalgon ще помогне при зъбобол, тъй като говорим за костна тъкан. На първо място, заслужава да се отбележи, че един зъб може да боли поради следните причини:

• има унищожаване на емайла;
• кариес се е развил до пулпа, което провокира възпалението му;
• възпалителният процес се е разпространил не само дълбоко в зъба, но и върху околната тъкан и т.н..

Всички описани по-горе ситуации са придружени от болка, най-често те са пулсиращи по природа и рязко „прострелват“. Приемането на описаното лекарство в този случай ще помогне за отпускане на мускулната тъкан и болезнените импулси няма да могат да се разпространят, така че "болки в гърба" и пулсация ще престанат да се смущават. По този начин Spazmalgon може да се използва като ефективно средство за лечение на зъбобол. Ако обаче има активен възпалителен процес в устната кухина, тогава ефектът от приемането на хапчето може да не е никакъв и в този случай е по-добре веднага да се консултирате със зъболекар..

При температура

Основната активна съставка на лекарството, сред неговите свойства, има ефект на понижаване на телесната температура. Поради тази причина таблетките и инжекциите могат да се използват с висока скорост на термометър, ако това е провокирано от настинки или инфекциозни и възпалителни причини. В случай, че увеличението има психосоматичен характер, лекарството не е ефективно.

С цистит

Сред съставките на лекарството е fenpiverinia bromide, който целенасочено се използва при болка с различна тежест, придружаваща различни заболявания на вътрешните органи: жлъчна колика, хроничен колит, чернодробна колика, нарушена билиарна подвижност и др. Използването му ще бъде ефективно и при възпаление на пикочния мехур (цистит), включително за временно лечение на болка поради хирургични интервенции или диагностични тестове. Ефективността на таблетките се постига поради факта, че релаксиращият ефект ще облекчи стреса от уретера, като по този начин минимизира болката.

При коремна болка

Ефективността на приема на лекарството за болка в елементите на храносмилателната система ще бъде постигната само ако неприятните усещания са провокирани от мускулни спазми (например с чревни колики или спазматични болки в стомаха).

Съставът и активното вещество на лекарството

Активното вещество на лекарството е вещество, наречено метамизол натрий. Принадлежи към броя на ненаркотичните аналгетици и миотропните спазмолитици, има противовъзпалително, антипиретично свойство и способността да намалява болката. Съдържанието му в една таблетка е 500 mg. Също в по-малко значими количества лекарството съдържа други активни компоненти:

• питофенон - има директен ефект върху гладките мускулни структури, допринася за неговото отпускане;
• фенпивериний бромид - вещество, необходимо за засилване на релаксиращия ефект.

Комбинацията от всички описани компоненти на лекарството ви позволява да постигнете насочен и изразен ефект, като хапчета ефективно облекчава спазмите и минимизира болката.

Съставът включва и помощни компоненти, които могат да повлияят на възможността за приемане на лекарството поради вероятното развитие на индивидуална непоносимост към поне един от тях: лактоза, пшенично нишесте, желатин, талк, магнезиев стеарат, натриев бикарбонат.

Съществува и течна форма - инжекционен разтвор (ампули, с обем 2 и 5 мл). Изборът на форма се прави в зависимост от интензивността на болката, която трябва да се неутрализира.

Дозировка и приложение

Инструкциите за всяка форма на освобождаване на Spazmalgon посочват начина на приложение и дозировката. Таблетките се приемат перорално, разтворът се прилага парентерално (венозно или интрамускулно). Продължителността на курса, схемата и дозировката се определят от лекаря въз основа на възрастта на пациента, вида на болката, индивидуалните характеристики.

Таблетки Спазмалгон

Според инструкциите за употреба, деца над 15 години и възрастни приемат 1-2 таблетки 2-3 пъти на ден след хранене. На ден са разрешени максимум шест таблетки, а максималният курс трае пет дни. Деца 6-8 години трябва да приемат 0,5 таблетки, 9-12 години - 3/4, 13-15 години - 1 бр. 2-3 пъти на ден, освен ако не е предписано друго от лекар. Дългосрочната употреба на лекарството заплашва пристрастяването на организма към действието на активните вещества и постепенното отслабване на ефекта.

Спазмалгон в ампули

При възрастни и юноши над 15 години инжекционният разтвор се прилага бавно 1 ml венозно за минута с доза 2 ml. Можете да повторите инжекцията след 6-8 часа. Според инструкциите 2-5 ml от разтвора се инжектира интрамускулно до три пъти на ден с максимална дневна доза от 10 ml (5 g метамизол натрий). Лечението продължава до пет дни. Преди прилагане разтворът се затопля в ръката. Дозировките за деца зависят от възрастта, са 0,1-1 ml и се различават на стъпки от 0,1 ml за всеки две години. До три месеца се прилага само интрамускулно, след - и интравенозно също.

Инжекции Spazmalgon: инструкции за употреба

структура

активни вещества: метамизол натриев монохидрат, питофенон хидрохлорид, фенпивериний бромид;

1 ml инжекция съдържа метамизол натриев монохидрат 500 mg питофенон хидрохлорид 2 mg фенпивериний бромид 0,02 mg

помощни вещества: вода за инжектиране.

Доза от

инжектиране.

Основни физични и химични свойства: прозрачна течност, почти без частици.

Фармакологична група

Спазмолитици в комбинация с аналгетици.

ATX код A03D A02.

Фармакологични свойства

Spazmalgon ® - комбиниран препарат с изразена спазмолитична и обезболяваща активност.

Метамизол има изразен аналгетичен и антипиретичен ефект в комбинация с по-слаба противовъзпалителна и спазмолитична активност. Резултатът от неговите действия е потискането на синтеза на простагландини и ендогенни алгогени, повишаване на прага на възбудимост в таламуса, ефектът върху хипоталамуса и образуването на ендогенни пирогени.

Fenpiverinium има умерен ганглиоблокиращ и антихолинергичен ефект. Той инхибира тонуса и подвижността на гладките мускули на стомаха, червата, жлъчката и пикочните пътища.

Питофенон хидрохлорид има папаверин подобен ефект с изразена спазмолитична активност срещу гладката мускулатура.

Всмукване: при нанасяне бързо се абсорбира. Метамизол има системна бионаличност, която е приблизително 85%.

Разпределение: метамизолът се свързва с протеините в кръвната плазма с 50-60%. Прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера. Обем на разпределение - около 0,7 л / кг.

Метаболизъм: Метамизолът претърпява интензивна биотрансформация в черния дроб. Основният му метаболит, 4-метил-амино-антипирин (МАА), се метаболизира в черния дроб, за да образува други метаболити, включително 4-амино-антипирин (АА), който е фармакологично активен. Максималните плазмени концентрации (по отношение на всички метаболити) се установяват след приблизително 30-90 минути.

Заключение: екскретира се от бъбреците под формата на метаболити и само 3% от разпределеното количество метамизол се екскретира непроменено. Елиминационният полуживот е около 10:00.

Пациенти с нарушена чернодробна функция: полуживотът на активния метаболит на МАА при пациенти с нарушена чернодробна функция се удължава с около 3 пъти. На такива пациенти се препоръчва лечение с по-ниски дози метамизол..

Пациенти с нарушена бъбречна функция При пациенти с нарушена бъбречна функция се наблюдава намалена степен на отнемане на някои метаболити. На такива пациенти се препоръчва лечение с по-ниски дози метамизол..

Показания

За краткосрочно симптоматично лечение на болка със спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи:

• стомашни и чревни колики;
• бъбречна колика с бъбречнокаменна болест;
• спастична жлъчна дискинезия
• дисменорея.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активни вещества, към производни на пиразолон (включително пациенти с анамнеза за агранулоцитоза при предишна употреба на такива лекарства) или други НСПВС (НСПВС).

Тежки нарушения на работата на черния дроб и бъбреците.

Остра чернодробна порфирия.

Стомашно-чревна обструкция и мегаколон.

Увреждане на костния мозък (например след лечение с цитостатици).

Заболявания на хематопоетичната система (агранулоцитоза, левкопения, анемия от всякаква етиология, включително апластична анемия, инфекциозна неутропения).

Аденом на простатата от II и III степен.

Атония на жлъчката и пикочния мехур.

Хирургично подозрение.

Хипотонични състояния и хемодинамична нестабилност.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Комбинацията на лекарството Spazmalgon ® с други лекарства изисква специални грижи поради съдържанието на метамизол, който е индуктор на чернодробните ензими.

При употребата на лекарството трябва да се избягва употребата на алкохол, тъй като съществува възможност за взаимно усилване на действието.

Непреки антикоагуланти. С едновременната употреба на метамизол може да намали активността на кумариновите антикоагуланти в резултат на индукция на чернодробни ензими.

Хлорпромазин и други фенотиазинови производни. При едновременна употреба с метамизол съществува риск от тежка хипотермия.

Циклоспорин. Метамизол намалява плазмените нива на циклоспорин по време на употреба.

Хлорамфеникол и други миелотоксични лекарства. При едновременна употреба с метамизол съществува повишен риск от депресия на костния мозък.

Ензимните индуктори (барбитурати, глутетимид, фенилбутазон) могат да отслабят ефекта на метамизол.

Метамизол значително увеличава стойността на максималните плазмени концентрации на хлорохин.

CNS депресанти в комбинация с метамизол засилват аналгетичния му ефект.

Трицикличните антидепресанти (психофорин, амитриптилин), орални контрацептиви, аналгетици, алопуринол и алкохол забавят метаболизма на метамизол, усилват неговия ефект, докато го използвате и увеличават токсичността му.

Едновременната употреба с други аналгетици и НСПВС увеличава риска от развитие на прояви на свръхчувствителност и поява на други нежелани реакции.

Седативи и транквиланти засилват аналгетичния ефект на лекарството.

При едновременната употреба на Spazmalgon ® с хининови препарати е възможно увеличаване на антихолинергичния ефект.

Spazmalgon ® може да се комбинира с хиосцинбутилбромид, фуросемид, глибенкламид.

За класа на пиразолоновите производни е известно, че те могат да взаимодействат с каптоприл, литий, метотрексат и триамтерен, както и да променят ефективността на антихипертензивните лекарства и диуретици. Доколко метамизолът причинява тези взаимодействия е неизвестен..

Функции на приложението

Когато се лекувате с Spazmalgon ®, съществува риск от анафилактични реакции. При първите признаци на свръхчувствителност незабавно спрете приема на лекарството и вземете спешни мерки за спиране на състоянието (адреналин, глюкокортикоиди, антихистамини).

Рискът от реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни реакции) при употребата на метамизол е значително повишен при пациенти с:

• свръхчувствителност към храни и лекарства или атопични заболявания (сенна хрема)
• синдром на аналгетична астма или обезболяваща идиосинкразия под формата на уртикария, ангиоедем, особено със съпътстващ синузит и носни полипи,
• хронична уртикария;
• идиосинкразия към багрила (напр. тартразин) съгласно консерванти (напр. бензоат)
• непоносимост към алкохол. Такива пациенти реагират на употребата на минимално количество алкохолни напитки със симптоми като кихане, сълзене и тежко зрително увреждане. Такава непоносимост към алкохол може да е признак на недиагностициран синдром на обезболяваща астма..

Spazmalgon ® съдържа лекарствения метамизол, при лечението на който има малък, но животозастрашаващ риск от шок и агранулоцитоза. Развитието на агранулоцитоза не зависи от дозата и не може да се предвиди. Може да се появи след първата доза или след многократна употреба. Типични признаци на агранулоцитоза са треска, болки в гърлото, болезненост при преглъщане, възпаление на лигавицата на устата, носа, фаринкса, аноректалната и гениталната област. В случай на внезапно влошаване на общото състояние и признаци на агранулоцитоза, лечението с метамизол трябва незабавно да се прекрати, без да се чака лабораторно потвърждение.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хроничен алкохолизъм; пациенти в напреднала възраст, тъй като това може да доведе до увеличаване на честотата на нежеланите реакции, особено от храносмилателната система.

Препоръчва се предпазливо използване на лекарството при пациенти с едновременна употреба с цитостатични лекарства (само под наблюдението на лекар).

Не използвайте за облекчаване на остра коремна болка.

При лечение на пациенти с хематологични заболявания или в анамнеза с Spazmalgon ® е необходимо да се оцени съотношението риск / полза и да се следи хематологичният статус по време на лечението.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция и с анамнеза за бъбречно заболяване (пиелонефрит, гломерулонефрит).

При заболявания на бъбреците и черния дроб схемата на дозиране трябва да се избира индивидуално поради възможни странични ефекти на метамизол върху бъбреците и увеличаване на полуживота на метамизоловите метаболити в случай на нарушена функция на хепатоцитите.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с обструктивни заболявания на стомашно-чревния тракт (ахалазия, пилородуоденална стеноза). Многократната употреба на лекарството Spazmalgon ® в тези случаи може да доведе до забавяне на изтеглянето на стомашно-чревно съдържание и интоксикация.

Използването на лекарството Spazmalgon ® при пациенти с гастроезофагеална рефлуксна болест, чревна атония, с възпалителни заболявания на червата, включително улцерозен колит и болест на Крон, глаукома, миастения гравис, сърдечни заболявания (аритмии, коронарна болест на сърцето, застойна сърдечна недостатъчност) изисква специални грижи и контрол лекарят.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с инфаркт на миокарда, с тежка артериална хипотония, както и при лечение на пациенти със систолно кръвно налягане, по-ниско от 100 mm RT. во.

Включен в състава на лекарството Spazmalgon ® метамизол може да причини хипотонични реакции. Тези реакции са зависими от дозата и се наблюдават по-често при парентерално приложение. Рискът от такива реакции се увеличава в следните случаи:

• при пациенти с предишна артериална хипотония, намаляване на обема на течности и електролити или дехидратация, нестабилна хемодинамика или недостатъчност на кръвообращението (например при пациенти с миокарден инфаркт или политравма)
• при пациенти с висока температура.

При такива пациенти трябва да се извърши задълбочена оценка на необходимостта от употребата на лекарството и строг контрол. Може да е необходимо да се вземат мерки (например стабилизиране на кръвообращението), за да се намали рискът от артериална хипотония.

Spazmalgon ® трябва да се използва само при внимателно проследяване на хемодинамиката при пациенти, които трябва да избягват понижаване на кръвното налягане без неуспех, например, тежка коронарна болест на сърцето или значителна стеноза на мозъчните съдове.

Spazmalgon ® трябва да се използва само след строга оценка на съотношението полза / риск и подходящи предпазни мерки, предприети при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция..

Не превишавайте препоръчителните дози от лекарството.

Употреба по време на бременност или кърмене

бременност Употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана при липса на клинични данни.

Кърмене. Тъй като метамизолните метаболити се екскретират в майчиното мляко, лекарството не трябва да се предписва по време на кърмене. Ако е невъзможно да се избегне употребата на лекарството, кърменето трябва да се прекрати за период от 48 часа от момента на приемане на лекарството.

Способността да влияят на скоростта на реакция при управление на превозни средства или други механизми

Активното вещество фенпивериний бромид има холинолитичен ефект и може да причини замайване и нарушаване на акомодацията. Метамизолът е в състояние да повлияе неблагоприятно върху вниманието и да събуди скоростта на реакцията. Пациентите, които шофират превозни средства или работят с механизми, трябва да бъдат предупредени за възможните странични ефекти на лекарството. Дейностите, изискващи повишено внимание, трябва да бъдат прекратени до изчезването на страничните ефекти.

Дозировка и приложение

Spazmalgon ®, инжекционен разтвор, използвайте само интрамускулно! Използвайте само за краткосрочно лечение.!

Инжекцията трябва да се използва под строг надзор на лекар поради риск от анафилактичен шок при пациенти със свръхчувствителност към метамизол или производни на пиразолон.

Възрастни и деца над 15 години.

Възрастни и деца над 15 години (с тегло над 53 кг) инжектират мускулно от 2 до 5 ml инжекционен разтвор. Ако е необходимо, дозата се повтаря след 6-8 часа. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 6 ml инжекционен разтвор (еквивалентен на 3 g метамизол натрий). Продължителността на лечението е 2-3 дни. След постигане на терапевтичен ефект можете да преминете към лечение с перорални болкоуспокояващи и спазмолитици. Ако няма терапевтичен ефект от лечението, прекратете.

Пациенти на възраст над 65 години.

Обикновено не е необходимо да намалявате дозата. При пациенти с увредена функция на черния дроб и бъбреците, свързани с възрастта, е необходимо да се намали дозата, тъй като е възможно да се увеличи полуживотът на метамизолните метаболити.

Пациенти с нарушена бъбречна функция.

Метамизол се екскретира с урината като метаболити. При пациенти с лека до умерена нарушена бъбречна функция се препоръчва ½ доза за възрастни.

Пациенти с нарушена функция на черния дроб.

При тези пациенти полуживотът на активните метаболити на метамизол се забавя. При пациенти с нарушена функция на черния дроб трябва да се избягват високи дози. При краткосрочна употреба няма нужда от намаляване на дозата.

Няма достатъчен опит с продължителна употреба при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция.

Лекарството не трябва да се използва за лечение на деца под 15-годишна възраст.

Spazmalgon таблетки: инструкции за употреба

структура

Активни съставки в една таблетка: метамизол натрий 500 mg, питофенон хидрохлорид 5 mg и фенпивериния бромид 0,1 mg.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, желатин, талк, магнезиев стеарат, натриев бикарбонат.

описание

Кръгли, плоски таблетки, бели или почти бели, с разделителна линия от едната страна.

Фармакотерапевтична група

PBX код A03DA02. Спазмолитици, комбинирани с аналгетици.

Spazmalgon е комбинирано лекарство, което комбинира обезболяващо и релаксиращо действие на гладката мускулатура.

Показания за употреба

Симптоматично лечение на синдром на лека или умерена болка със спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи:

- бъбречни колики и възпалителни заболявания на пикочните пътища, протичащи с болка и дизурични разстройства;

спазми на стомаха и червата, чернодробни колики, жлъчна дискинезия;

Противопоказания

Не приемайте Spazmalgon:

със свръхчувствителност към активния компонент и други пиразолони (пиразолидини) - по-специално лекарството не може да се използва при пациенти, които в резултат на приемане на агранулоцитоза и други помощни вещества в състава на лекарството;

с склонност към алергични реакции (обезболяващ астматичен синдром, бронхоспазъм, уртикария, ринит, оток на Куинке) поради свръхчувствителност към аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства (салицилати, парацетамол, други ненаркотични аналгетици като иклофен, диклофен.д.);

с нарушение на функцията на костния мозък (например след лечение с цитостатици);

с някои заболявания на кръвта (промени в клетъчния състав на кръвта, като агранулоцитоза и левкопения);

с вродена недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;

при остра прекъсваща порфирия (опасност от пристъп);

с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност;

по време на бременност и по време на лактация;

деца под 10 години;

със стомашно-чревна обструкция и мегаколон (разширяване на стената на дебелото черво);

с трудно изпразване в резултат на мускулна слабост (атония) на жлъчката и пикочния мехур;

с глаукома със затваряне на ъгъл.

Внимание за употреба

Лекарството съдържа метамизол на производно на пиразолон, използването на който е свързано с рядък, но животозастрашаващ риск от шокова реакция или агранулоцитоза (особено за пациенти със свръхчувствителност към други ненаркотични аналгетици).

Агранулоцитоза. Ако има признаци на агранулоцитоза или тромбоцитопения, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да направите клиничен кръвен тест (включително сравнителна хемограма). Прекратяването на приема на лекарството не трябва да се забавя, докато резултатите от лабораторните изследвания.

Панцитопенията. Ако се появят признаци на панцитопения, трябва незабавно да спрете лечението, да направите клиничен кръвен тест и да не приемате лекарството, докато индикаторите се върнат в норма. Ако по време на лечението с лекарството има признаци и симптоми на заболяване, показващо патологични промени в кръвта (например общо неразположение, повишаване на телесната температура за дълъг период от време, инфекция, хематоми, кървене, бледност), трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Тежки кожни реакции. При приемане на метамизол са установени опасни за кожата кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN). Ако се появят симптоми на синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза (прогресиращ кожен обрив, често придружен от мехури или лезии на лигавицата), трябва незабавно да спрете приема на лекарството и никога да не го възобновявате. Пациентите трябва да са нащрек за появата на симптоми и да наблюдават кожните реакции, особено през първите седмици от лечението..

Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, с някои заболявания на стомаха (ахалазия - невъзможността за отпускане на долния езофагеален сфинктер при поглъщане и липсата на нормална перисталтика на хранопровода; гастроезофагеален рефлукс, пилорна стеноза), с хипертрофия на функцията на щитовидната жлеза жлези (хипертиреоидизъм), с тенденция към понижаване на кръвното налягане (хипотония), с тежки нарушения на ритъма, коронарна болест на сърцето (особено след скорошен инфаркт на миокарда), пациенти с хронична застойна сърдечна недостатъчност, с хроничен бронхит и бронхоспазъм (поради увеличаване на вискозитета бронхиална секреция), при наличие на данни за свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства или неноркотични лекарства за болка или за други прояви на алергии (алергичен ринит, бронхиална астма).

При продължителна употреба на лекарството (повече от 7 дни) е необходимо да се следи състоянието на периферната кръв и черния дроб.

При продължително лечение с аналгетици (повече от три месеца), когато се приемат всеки ден или по-често, е възможно главоболие или влошаване на съществуващ. Главоболието, причинено от прекомерни болкоуспокояващи, не трябва да се лекува чрез увеличаване на дозата им. В такива случаи лечението с аналгетици трябва да се прекрати след консултация с лекар..

Метаболитите (продукти на разпад) на метамизол могат да оцветят червено урината, което не е клинично значимо.

Взаимодействие с други лекарства и други форми на взаимодействие

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори ако те не са Ви предписани.

Метамизол повишава плазмените концентрации на хлорохин, намалява плазмените концентрации и ефектите на кумариновите антикоагуланти и циклоспорина.

Увеличава токсичния ефект на миелотоксичните лекарства, хлорамфеникол. Невролептиците и транквилизаторите засилват аналгетичния ефект на метамизола. Трицикличните антидепресанти, оралните контрацептиви, алопуринол нарушават метаболизма на метамизол и повишават неговата токсичност.

Барбитурати, фенилбутазон и други индуктори на микрозомални чернодробни ензими могат да намалят ефектите на метамизола..

Едновременната употреба на Spazmalgon с други аналгетици и нестероидни противовъзпалителни средства увеличава риска от алергични реакции.

Метамизол намалява плазмените концентрации на циклоспорин А и може да представлява риск при наличие на тъканна трансплантация..

Комбинацията от Spazmalgon и други лекарства изисква специални грижи поради съдържанието на метамизол, който е индуктор на ензимите. Ако трябва да използвате тези или други лекарства едновременно, трябва да се консултирате с вашия лекар.

Употреба на спазмалгон и храни и напитки

Поради намалената поносимост към алкохола, употребата му трябва да се избягва по време на лечение с лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Преди да приемете някакво лекарство, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт..

Активните вещества в състава на лекарството Spazmalgon проникват в кърмата и могат да навредят на плода, когато се приемат по време на бременност, така че Spazmalgon не се използва по време на бременност и по време на кърмене.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа с оборудване

Трябва да се внимава от водачите на превозни средства и при работа с оборудване, тъй като продължителната употреба на Spazmalgon може да причини замаяност и нарушено настаняване (способността на окото да вижда ясно на различни разстояния).

Специални инструкции за определени групи пациенти

Информация за помощните вещества

Съставът на лекарството включва пшенично нишесте, което е опасно за пациенти с целиакия ентеропатия (вродено заболяване на тънките черва, което се проявява с диария при приемане на продукти от пшеница).

Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар) като помощно вещество, което го прави неподходящ за пациенти с лактозна непоносимост..

Дозировка и приложение

Винаги приемайте Spazmalgon точно според указанията в тази листовка. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.!

Таблетките се приемат перорално след хранене. Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност (чаша вода). Препоръчителни дневни дози:

Възрастни и деца над 15 години - 1-2 таблетки 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза от 6 таблетки.

от 12 до 15 години - по 1 таблетка 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 3 таблетки, от 10 до 12 години - 1/2 таблетка 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 2 таблетки.

Продължителност на лечението. Продължителността на лечението зависи от вида и тежестта на заболяването. При продължително лечение на болкоуспокояващи лекарства е необходимо редовно проследяване на кръвен тест, включително бели кръвни клетки.

Пациенти в напреднала възраст, както и с отслабено общо здраве и ограничен клирънс на креатинин, дозата трябва да бъде намалена. Пациентите с ограничена бъбречна или чернодробна функция трябва да избягват високи дози от лекарството..

Ако имате впечатлението, че ефектът на Spazmalgon е по-силен от очакваното или недостатъчен, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

свръх доза

Ако приемате висока доза от лекарството, незабавно се консултирайте с лекар!

Симптоми на предозиране: При остро предозиране на лекарството бяха установени следните симптоми: гадене, повръщане, коремна болка, остра бъбречна недостатъчност; от нервната система - замаяност, сънливост, спазми; хипотония и тахикардия. При прием на много високи дози от лекарството може да се появи утаяване на рубазонови киселини и в резултат на това урината оцветява червено.

Лечение: Няма специфичен антидот за метамизол. В случай на предозиране трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да предприемете мерки за бързото му отстраняване от организма - да извършите първоначална детоксикация (например да предизвикате повръщане, да изплакнете стомаха или да вземете активен въглен).

Ако се появят симптоми на предозиране, незабавно се консултирайте с лекар.!

Ако сте пропуснали да приемете Spazmalgon

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатото. Приемайте лекарството по време на

6 часа на следващата редовна среща.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт..

Както всяко лекарство, Spazmalgon може да причини нежелани реакции, въпреки че те не се проявяват при всички.

Честотата на нежеланите реакции се определя, както следва:

много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до

Условия за съхранение

При температура, която не надвишава 25 ° С.

Да се ​​пази далеч от деца!

Не използвайте Spazmalgon след срока на годност, отпечатан върху опаковката!